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조기 암 진단 테스트 - 폐암 스코틀랜드 (ECLS)

2018년 10월 11일 업데이트: Stuart Schembri

EarlyCDT-Lung Test를 이용한 폐암의 증례발견 방법으로서 종양항원에 대한 혈중 자가항체 검출

가설 고위험군에서 EarlyCDT-Lung 테스트는 말기 종양의 발병률을 감소시킵니다.3 / 4 / 정상 임상 실습과 비교하여 진단 시 분류되지 않음(U).

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

AIMS 초기 단계의 폐암 발견을 증가시키는 EarlyCDT-Lung 테스트의 효과를 평가하여 정상적인 임상 실습과 비교하여 말기(3/4/U) 제시 비율을 감소시킵니다. 일반 임상 실습과 비교하여 EarlyCDT-Lung 테스트의 비용 효율성을 평가하기 위해; 잠재적인 심리적 및 행동적 결과를 포함하여 불리한 결과를 감소시키는 EarlyCDT-Lung 테스트의 효과를 평가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

12210

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
      • Glasgow, 영국
        • NHS Greater Glasgow & Clyde
      • Wishaw, 영국
        • NHS Lanarkshire
    • Tayside
      • Dundee, Tayside, 영국, DD1 9SY
        • NHS Tayside

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

46년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 참가자는 연구 참여에 대해 정보에 입각한 동의를 할 의향과 능력이 있습니다.
  2. 50세 이상 75세 이하의 남녀
  3. 최소 20년의 팩 이력이 있는 현재 또는 과거 흡연자
  4. 또는 20년 미만의 집단 병력이나 1촌(어머니, 아버지, 자매, 형제, 자녀)에 폐암 가족력이 있는 경우
  5. ECOG 상태: 0, 1 및 2(Eastern Co-operative Oncology Group) 등급 ECOG 0 완전히 활동적이며 질병 전의 모든 기능을 제한 없이 수행할 수 있음 1 육체적으로 격렬한 활동에 제한이 있지만 걸을 수 있고 가벼운 작업을 수행할 수 있음 또는 좌식 성격(예: 가벼운 집안일, 사무직) 2 걸을 수 있고 모든 자기 관리가 가능하지만 어떤 작업 활동도 수행할 수 없습니다. 깨어 있는 시간의 약 50% 이상
  6. 지리적 우편 부문:

NHS 지역 적격 우편번호 Tayside DD1 - DD11, PH1-PH3 , PH6-PH8, PH10, PH11, PH13, PH15 & PH16 Greater Glasgow & Clyde G1-G5, G11 -G15, G20-G22, G31-34, G40 -G46 , G51-G53, G60-G62 &G64, G66 & G69, G72 & G73, G76-G78, G81-G83 PA1-PA8(PA6 제외), PA11-PA16 & PA19

제외 기준:

  1. 비흑색종성 피부암, 자궁경부암 이외의 암의 병력.
  2. 지난 6개월 이내에 폐암을 암시하는 증상(객혈, 의도하지 않은 체중 감소(이전 6개월 동안 최소 5%).
  3. GP가 연구 초대를 고려하는 환자는 과도한 고통을 유발할 수 있습니다.
  4. 기타 불치병 환자.
  5. 세포독성/면역억제제(예: 시클로포스파미드)를 장기간/지속적으로(> 3개월) 사용하는 환자. 글루코코르티코이드/스테로이드(예: 프레드니솔론)를 사용하는 단일 요법은 제외 기준이 아닙니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어
참가자들은 폐암 발병률을 10년 동안 모니터링했습니다.
활성 비교기: 조기 CDT 폐 검사
조기 CDT 폐 혈액 검사
생물학적: 조기 CDT 폐 혈액 검사
EarlyCDT-Lung 테스트는 질병의 초기 단계에서 폐암 위험 평가 및 발견을 돕기 위해 고안된 조기 발견 테스트입니다.
다른 이름들:
  • 조기 CDT-폐 검사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
표준 임상 실습과 비교하여 진단 시 말기 폐암 환자의 발병률을 감소시키는 EarlyCDT-Lung 테스트의 효과를 평가합니다.
기간: 24개월
개입군에서 진단 당시 3기, 4기 또는 분류되지 않은 폐암 환자 수와 대조군 환자 수 사이의 무작위 배정 후 24개월의 차이;
24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Stuart Schembri

수사관

  • 수석 연구원: Frank Sullivan, MbChB, University of Dundee

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 8월 31일

연구 완료 (실제)

2018년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 8월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 8월 19일

처음 게시됨 (추정)

2013년 8월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 10월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 10월 11일

마지막으로 확인됨

2018년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2013ON07

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

참가자 활동 종료 임박

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