Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Test včasné detekce rakoviny - Skotsko rakoviny plic (ECLS)

11. října 2018 aktualizováno: Stuart Schembri

Detekce autoprotilátek proti nádorovým antigenům v krvi jako metoda vyhledávání případů u rakoviny plic pomocí EarlyCDT-Lung Test

HYPOTÉZA U vysoce rizikové populace EarlyCDT-Lung test snižuje výskyt pozdních stádií nádorů;3 / 4 / Neklasifikováno (U) při diagnóze ve srovnání s běžnou klinickou praxí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE Zhodnotit účinnost EarlyCDT-Lung testu při zvyšování včasné detekce rakoviny plic, a tím snížit míru projevů pozdního stadia (3/4/U) ve srovnání s běžnou klinickou praxí; posoudit nákladovou efektivitu EarlyCDT-Lung testu ve srovnání s běžnou klinickou praxí; k posouzení účinnosti EarlyCDT-Lung testu při snižování nepříznivých výsledků včetně potenciálních psychologických a behaviorálních důsledků.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12210

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
      • Glasgow, Spojené království
        • NHS Greater Glasgow & Clyde
      • Wishaw, Spojené království
        • NHS Lanarkshire
    • Tayside
      • Dundee, Tayside, Spojené království, DD1 9SY
        • NHS Tayside

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

46 let až 71 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Účastník je ochoten a schopen dát informovaný souhlas s účastí ve studii
  2. Muž nebo žena ve věku od 50 let do 75 let
  3. Současný nebo bývalý kuřák s nejméně 20letou historií balení
  4. nebo Méně než 20letá historie balení, ale s rodinnou anamnézou rakoviny plic u příbuzného 1. stupně (matka, otec, sestra, bratr, dítě)
  5. Stav ECOG: 0, 1 a 2 (Východní kooperativní onkologická skupina) Stupeň ECOG 0 Plně aktivní, schopný vykonávat všechny předchorobní výkony bez omezení 1 Omezený ve fyzicky namáhavé činnosti, ale chodící a schopný vykonávat práci na lehkou váhu nebo sedavá povaha, např. práce v domácnosti, kancelářská práce 2 Chodící a schopný veškeré sebeobsluhy, ale neschopný vykonávat jakékoli pracovní činnosti. Nahoru a asi více než 50 % hodin bdění
  6. Zeměpisné poštovní sektory:

PSČ způsobilé pro zeměpisnou oblast NHS Tayside DD1 - DD11, PH1-PH3, PH6-PH8, PH10, PH11, PH13, PH15 & PH16 Greater Glasgow & Clyde G1-G5, G11-G15, G20-G24-G46, G46 , G51-G53, G60-G62 & G64, G66 & G69, G72 & G73, G76-G78, G81-G83 PA1-PA8 (kromě PA6), PA11-PA16 & PA19

Kritéria vyloučení:

  1. Anamnéza jakékoli rakoviny kromě nemelanomatózní rakoviny kůže, rakoviny děložního čípku in situ.
  2. Příznaky naznačující rakovinu plic během posledních 6 měsíců (hemoptýza, neúmyslný úbytek hmotnosti (alespoň 5 % v předchozích 6 měsících).
  3. Pacienti, u kterých praktický lékař zvažuje pozvání do studie, by způsobili nepřiměřený stres.
  4. Pacienti s jiným terminálním onemocněním.
  5. Pacienti s prodlouženým/nepřetržitým užíváním (> 3 měsíce) cytotoxických/imunosupresivních léků, např.: cyklofosfamidu. Monoterapie s použitím glukokortikoidů/steroidů, např. prednisolon, NENÍ vylučovacím kritériem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
účastníci sledovali po dobu 10 let výskyt rakoviny plic.
Aktivní komparátor: Včasný CDT plicní test
Včasný krevní test CDT v plicích
Biologický: Včasný CDT plicní krevní test
EarlyCDT-Lung Test je test včasné detekce, který má pomoci při hodnocení rizika rakoviny plic a detekci v nejranějších stádiích onemocnění.
Ostatní jména:
  • Včasný CDT-Lung test

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
posoudit účinnost EarlyCDT-Lung testu při snižování výskytu pacientů s pozdním stadiem rakoviny plic při diagnóze ve srovnání se standardní klinickou praxí;
Časové okno: 24 měsíců
rozdíl 24 měsíců po randomizaci mezi počtem pacientů s karcinomem plic ve stádiu 3, 4 nebo neklasifikovaným karcinomem plic při diagnóze v intervenčním rameni a v kontrolním rameni;
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Stuart Schembri

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Frank Sullivan, MbChB, University of Dundee

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. srpna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. srpna 2013

První zveřejněno (Odhad)

20. srpna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. října 2018

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2013ON07

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Popis plánu IPD

aktivita účastníků se blíží k uzavření

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic

Klinické studie na Včasný CDT plicní krevní test

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit