Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Test Wczesnego Wykrywania Raka - Rak Płuc w Szkocji (ECLS)

11 października 2018 zaktualizowane przez: Stuart Schembri

Wykrywanie we krwi autoprzeciwciał przeciwko antygenom nowotworowym jako metoda wykrywania przypadków raka płuca za pomocą testu EarlyCDT-Lung

HIPOTEZA W populacji wysokiego ryzyka test EarlyCDT-Lung zmniejsza częstość występowania guzów w późnym stadium;3 / 4 / Niesklasyfikowane (U) w chwili rozpoznania w porównaniu do normalnej praktyki klinicznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE Ocena skuteczności testu EarlyCDT-Lung w zwiększaniu wykrywalności wczesnego stadium raka płuca, zmniejszając w ten sposób częstość występowania późnego stadium (3/4/U) w porównaniu z normalną praktyką kliniczną; ocena opłacalności testu Early CDT-Lung w porównaniu z normalną praktyką kliniczną; ocena skuteczności testu EarlyCDT-Lung w zmniejszaniu niepożądanych skutków, w tym potencjalnych konsekwencji psychologicznych i behawioralnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12210

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
      • Glasgow, Zjednoczone Królestwo
        • NHS Greater Glasgow & Clyde
      • Wishaw, Zjednoczone Królestwo
        • NHS Lanarkshire
    • Tayside
      • Dundee, Tayside, Zjednoczone Królestwo, DD1 9SY
        • NHS Tayside

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

48 lat do 73 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Uczestnik jest chętny i zdolny do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu
  2. Mężczyzna lub kobieta w wieku od 50 do 75 lat
  3. Obecny lub były palacz z co najmniej 20-letnią historią palenia
  4. lub mniej niż 20 lat historii stada, ale z rodzinną historią raka płuc u krewnego pierwszego stopnia (matka, ojciec, siostra, brat, dziecko)
  5. Status ECOG: 0, 1 i 2 (Eastern Co-operative Oncology Group) Stopień ECOG 0 W pełni aktywny, zdolny do wykonywania wszystkich czynności sprzed choroby bez ograniczeń 1 Ograniczony w wysiłku fizycznym, ale poruszający się i zdolny do wykonywania lekkiej pracy lub siedzący tryb życia, np. lekka praca domowa, praca biurowa 2 Osoba poruszająca się i zdolna do samodzielnej opieki, ale niezdolna do wykonywania jakichkolwiek czynności zawodowych. Do io ponad 50% godzin czuwania
  6. Geograficzne sektory pocztowe:

Kody pocztowe obszaru geograficznego NHS Tayside DD1 - DD11, PH1-PH3 , PH6-PH8, PH10, PH11, PH13, PH15 i PH16 Greater Glasgow & Clyde G1-G5, G11 -G15, G20-G22, G31-34, G40 -G46 , G51-G53, G60-G62 i G64, G66 i G69, G72 i G73, G76-G78, G81-G83 PA1-PA8 (oprócz PA6), PA11-PA16 i PA19

Kryteria wyłączenia:

  1. Historia jakiegokolwiek nowotworu innego niż nieczerniakowy rak skóry, rak szyjki macicy in situ.
  2. Objawy sugerujące raka płuc w ciągu ostatnich 6 miesięcy (krwioplucie, niezamierzona utrata masy ciała (co najmniej 5% w ciągu ostatnich 6 miesięcy).
  3. Pacjenci, których zaproszenie na badanie przez lekarza pierwszego kontaktu mogłoby spowodować nadmierny niepokój.
  4. Pacjenci z inną śmiertelną chorobą.
  5. Pacjenci stosujący przez dłuższy/ciągły (> 3 miesiące) leki cytotoksyczne/ immunosupresyjne, np. cyklofosfamid. Monoterapia z użyciem glikokortykosteroidów/sterydów, np. prednizolonu, NIE jest kryterium wykluczenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
uczestników monitorowano przez 10 lat pod kątem zachorowalności na raka płuc.
Aktywny komparator: Wczesny test płuc CDT
Wczesne badanie krwi w płucach CDT
Biologiczny: Wczesne badanie krwi płuc CDT
Test EarlyCDT-Lung jest testem wczesnego wykrywania, który ma pomóc w ocenie ryzyka raka płuc i wykryciu go w najwcześniejszych stadiach choroby.
Inne nazwy:
  • Test Early CDT-Lung

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ocena skuteczności testu EarlyCDT-Lung w zmniejszaniu częstości występowania chorych na późnego raka płuca w chwili rozpoznania w porównaniu ze standardową praktyką kliniczną;
Ramy czasowe: 24 miesiące
różnica po 24 miesiącach od randomizacji między liczbą pacjentów z rakiem płuca w stadium 3, 4 lub niesklasyfikowanym rakiem płuca w chwili rozpoznania w ramieniu interwencyjnym i w ramieniu kontrolnym;
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stuart Schembri

Śledczy

  • Główny śledczy: Frank Sullivan, MbChB, University of Dundee

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 sierpnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 sierpnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2013ON07

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Opis planu IPD

aktywność uczestnika zbliża się do zamknięcia

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak płuc

Badania kliniczne na Wczesne badanie krwi płuc CDT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belarus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj