Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tidig cancerupptäcktstest - Lungcancer Skottland (ECLS)

11 oktober 2018 uppdaterad av: Stuart Schembri

Detektering i blodet av autoantikroppar mot tumörantigener som en fallsökningsmetod vid lungcancer med hjälp av EarlyCDT-lungtestet

HYPOTES I en högriskpopulation minskar EarlyCDT-lungtestet förekomsten av tumörer i sent stadium;3 / 4 / Oklassificerad (U) vid diagnos jämfört med normal klinisk praxis.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

SYFTEN Att bedöma effektiviteten av EarlyCDT-lungtest för att öka upptäckten av lungcancer i ett tidigt stadium, och därigenom minska frekvensen av sent stadium (3/4/U) presentation, jämfört med normal klinisk praxis; att bedöma kostnadseffektiviteten av EarlyCDT-lungtest jämfört med normal klinisk praxis; att bedöma effektiviteten av EarlyCDT-lungtest för att minska negativa resultat inklusive potentiella psykologiska och beteendemässiga konsekvenser.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

12210

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
      • Glasgow, Storbritannien
        • NHS Greater Glasgow & Clyde
      • Wishaw, Storbritannien
        • NHS Lanarkshire
    • Tayside
      • Dundee, Tayside, Storbritannien, DD1 9SY
        • NHS Tayside

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

48 år till 73 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Deltagaren är villig och kan ge informerat samtycke för deltagande i studien
  2. Man eller kvinna i åldern 50 år till 75 år
  3. Aktuell eller före detta rökare med minst 20 års packhistorik
  4. eller Mindre än 20 års förpackningshistoria men med familjehistoria av lungcancer hos en släkting i första graden (mamma, pappa, syster, bror, barn)
  5. ECOG-status: 0, 1 och 2 (Eastern Co-operative Oncology Group) Grad ECOG 0 Fullt aktiv, kan fortsätta alla prestationer före sjukdom utan begränsning 1 Begränsad i fysiskt ansträngande aktivitet men ambulerande och kan utföra arbete av en ljus eller stillasittande natur, t.ex. lätt husarbete, kontorsarbete 2 Ambulant och kapabel till all egenvård men oförmögen att utföra några arbetsaktiviteter. Upp och omkring mer än 50 % av de vakna timmarna
  6. Geografiska postsektorer av:

NHS Geografiskt område Kvalificerade postnummer Tayside DD1 - DD11, PH1-PH3 , PH6-PH8, PH10, PH11, PH13, PH15 & PH16 Greater Glasgow & Clyde G1-G5, G11 -G15, G20-G24, G40-3G , G51-G53, G60-G62 &G64, G66 & G69, G72 & G73, G76-G78, G81-G83 PA1-PA8 (förutom PA6), PA11-PA16 & PA19

Exklusions kriterier:

  1. Historik om annan cancer än icke-melanomatös hudcancer, livmoderhalscancer in situ.
  2. Symtom som tyder på lungcancer under de senaste 6 månaderna (hemoptys, oavsiktlig viktminskning (minst 5 % under föregående 6 månader).
  3. Patienter för vilka läkaren anser att de skulle bli inbjudna till studien skulle orsaka onödig ångest.
  4. Patienter med annan terminal sjukdom.
  5. Patienter på långvarig/kontinuerlig användning (> 3 månader) av cytotoxiska/immunhämmande läkemedel t.ex.: cyklofosfamid. Monoterapi med glukokortikoider/steroider t.ex. prednisolon är INTE ett uteslutningskriterie.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera
deltagare övervakade i 10 år för lungcancerförekomst.
Aktiv komparator: Tidig CDT-lungtest
Tidigt CDT-lungblodprov
Biologisk: Tidigt CDT-lungblodprov
EarlyCDT-lungtestet är ett tidigt upptäcktstest som är utformat för att hjälpa till vid bedömning av lungcancerrisk och upptäckt i de tidigaste stadierna av sjukdomen.
Andra namn:
  • Tidig CDT-lungtest

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
att bedöma effektiviteten av EarlyCDT-lungtest för att minska förekomsten av patienter med lungcancer i sent skede vid diagnos, jämfört med standard klinisk praxis;
Tidsram: 24 månader
skillnad vid 24 månader efter randomisering, mellan antalet patienter med stadium 3, 4 eller oklassificerad lungcancer vid diagnos i interventionsarmen och de i kontrollarmen;
24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Stuart Schembri

Utredare

  • Huvudutredare: Frank Sullivan, MbChB, University of Dundee

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

31 augusti 2018

Avslutad studie (Faktisk)

31 augusti 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 augusti 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 augusti 2013

Första postat (Uppskatta)

20 augusti 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 oktober 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 oktober 2018

Senast verifierad

1 oktober 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2013ON07

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

IPD-planbeskrivning

patientaktivitet närmar sig stängning

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lungcancer

Kliniska prövningar på Tidigt CDT-lungblodprov

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera