Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Korai rákfelismerési teszt – Tüdőrák, Skócia (ECLS)

2018. október 11. frissítette: Stuart Schembri

A tumorantigénekkel szembeni autoantitestek kimutatása a vérben, mint esetkereső módszer tüdőrákban a korai CDT-tüdőteszt segítségével

HIPOTÉZIS Magas kockázatú populációban az EarlyCDT-Lung teszt csökkenti a késői stádiumú daganatok előfordulását;3 / 4 / Nem osztályozott (U) a diagnóziskor a normál klinikai gyakorlathoz képest.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

CÉLKITŰZÉS Az EarlyCDT-Lung teszt hatékonyságának felmérése a korai stádiumú tüdőrák kimutatásának növelésében, ezáltal csökkentve a késői stádiumú (3/4/U) megjelenési arányt a normál klinikai gyakorlathoz képest; az EarlyCDT-Lung teszt költséghatékonyságának felmérése a normál klinikai gyakorlathoz képest; az EarlyCDT-Lung teszt hatékonyságának felmérése a kedvezőtlen kimenetelek csökkentésében, beleértve a lehetséges pszichológiai és viselkedési következményeket.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

12210

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
      • Glasgow, Egyesült Királyság
        • NHS Greater Glasgow & Clyde
      • Wishaw, Egyesült Királyság
        • NHS Lanarkshire
    • Tayside
      • Dundee, Tayside, Egyesült Királyság, DD1 9SY
        • NHS Tayside

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

46 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A résztvevő hajlandó és képes tájékozott beleegyezést adni a vizsgálatban való részvételhez
  2. 50 és 75 év közötti férfi vagy nő
  3. Jelenlegi vagy volt dohányos, legalább 20 éves csomagolási múlttal
  4. vagy kevesebb, mint 20 éves kórelőzmény, de a családban előfordult tüdőrák egy 1. fokú rokonnál (anya, apa, nővér, testvér, gyermek)
  5. ECOG státusz: 0, 1 és 2 (keleti szövetkezeti onkológiai csoport) fokozat ECOG 0 Teljesen aktív, képes a betegség előtti összes teljesítményt korlátlanul folytatni 1 Korlátozott a fizikailag megerőltető tevékenységben, de járóképes, és képes a könnyű munkát végezni vagy ülő jellegű, pl. könnyűházi munka, irodai munka 2 Járóképes és minden önellátásra képes, de semmilyen munkatevékenységet nem tud végezni. Fel és az ébrenléti órák több mint 50%-a
  6. Földrajzi postai ágazatok:

NHS földrajzi terület jogosult irányítószámai Tayside DD1 - DD11, PH1-PH3 , PH6-PH8, PH10, PH11, PH13, PH15 & PH16 Greater Glasgow & Clyde G1-G5, G11 -G15, G20-G22, G40-G22, 6 , G51-G53, G60-G62 &G64, G66 & G69, G72 & G73, G76-G78, G81-G83 PA1-PA8 (kivéve PA6), PA11-PA16 és PA19

Kizárási kritériumok:

  1. Bármilyen rák a kórtörténetben, kivéve a nem melanomás bőrrákot, méhnyakrák in situ.
  2. Tüdőrákra utaló tünetek az elmúlt 6 hónapban (vérzés, nem szándékos fogyás (legalább 5% az előző 6 hónapban).
  3. Azok a betegek, akiknél a háziorvos úgy ítéli meg, hogy meghívják a vizsgálatra, indokolatlan szorongást okoznának.
  4. Más terminális betegségben szenvedő betegek.
  5. Citotoxikus/immunszuppresszáns gyógyszereket (pl. ciklofoszfamid) hosszan tartó/folyamatos (>3 hónapja) szedő betegek. A glükokortikoidokkal/szteroidokkal, pl. prednizolonnal végzett monoterápia NEM kizárási kritérium.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Szűrés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
a résztvevőket 10 évig ellenőrizték a tüdőrák előfordulását illetően.
Aktív összehasonlító: Korai CDT tüdőteszt
Korai CDT tüdővérvizsgálat
Biológiai: Korai CDT tüdővérvizsgálat
A korai CDT-tüdőteszt egy korai felismerési teszt, amelynek célja a tüdőrák kockázatának felmérése és a betegség legkorábbi szakaszában történő felismerése.
Más nevek:
  • Korai CDT-tüdőteszt

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az EarlyCDT-Lung teszt hatékonyságának felmérése a késői stádiumú tüdőrákos betegek gyakoriságának csökkentésében a diagnózis felállítása során, összehasonlítva a standard klinikai gyakorlattal;
Időkeret: 24 hónap
különbség a randomizációt követő 24. hónapban a 3., 4. stádiumú vagy nem osztályozott tüdőrákban szenvedő betegek száma között a diagnózis időpontjában az intervenciós karban és a kontroll karban;
24 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Stuart Schembri

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Frank Sullivan, MbChB, University of Dundee

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. augusztus 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. augusztus 19.

Első közzététel (Becslés)

2013. augusztus 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. október 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 11.

Utolsó ellenőrzés

2018. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2013ON07

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

IPD terv leírása

a végéhez közeledő résztvevői tevékenység

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel