Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidlig Cancer Detection Test - Lungekræft Skotland (ECLS)

11. oktober 2018 opdateret af: Stuart Schembri

Påvisning i blodet af autoantistoffer mod tumorantigener som en case-finding-metode ved lungekræft ved brug af EarlyCDT-lungetesten

HYPOTESE I en højrisiko-population reducerer EarlyCDT-lungetesten forekomsten af ​​tumorer i sent stadium;3 / 4 / Uklassificeret (U) ved diagnose sammenlignet med normal klinisk praksis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL At vurdere effektiviteten af ​​EarlyCDT-lungetest til at øge opdagelse af lungekræft på et tidligt stadie og derved reducere frekvensen af ​​sene stadier (3/4/U) præsentation sammenlignet med normal klinisk praksis; at vurdere omkostningseffektiviteten af ​​EarlyCDT-lungetest sammenlignet med normal klinisk praksis; at vurdere effektiviteten af ​​EarlyCDT-lungetest til at reducere uønskede resultater, herunder potentielle psykologiske og adfærdsmæssige konsekvenser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12210

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • Glasgow, Det Forenede Kongerige
        • NHS Greater Glasgow & Clyde
      • Wishaw, Det Forenede Kongerige
        • NHS Lanarkshire
    • Tayside
      • Dundee, Tayside, Det Forenede Kongerige, DD1 9SY
        • NHS Tayside

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

48 år til 73 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Deltageren er villig og i stand til at give informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen
  2. Mand eller kvinde i alderen 50 år til 75 år
  3. Nuværende eller tidligere ryger med mindst 20 års pakkehistorie
  4. eller mindre end 20 års pakkehistorie, men med familiehistorie med lungekræft hos en 1. grads slægtning (mor, far, søster, bror, barn)
  5. ECOG-status: 0, 1 og 2 (Eastern Co-operative Oncology Group) Grade ECOG 0 Fuldt aktiv, i stand til at udføre alle præ-sygdomspræstationer uden begrænsninger 1 Begrænset i fysisk anstrengende aktivitet, men ambulerende og i stand til at udføre arbejde af et lys eller stillesiddende natur, f.eks. let husarbejde, kontorarbejde 2 Ambulant og i stand til al egenomsorg, men ude af stand til at udføre nogen arbejdsaktiviteter. Op og omkring mere end 50% af de vågne timer
  6. Geografiske postsektorer af:

NHS Geografisk Område Kvalificerede postnumre Tayside DD1 - DD11, PH1-PH3 , PH6-PH8, PH10, PH11, PH13, PH15 & PH16 Greater Glasgow & Clyde G1-G5, G11 -G15, G20-G24, G40-3G , G51-G53, G60-G62 &G64, G66 & G69, G72 & G73, G76-G78, G81-G83 PA1-PA8 (undtagen PA6), PA11-PA16 & PA19

Ekskluderingskriterier:

  1. Anamnese med anden kræft end ikke-melanomatøs hudkræft, livmoderhalskræft in situ.
  2. Symptomer, der tyder på lungekræft inden for de seneste 6 måneder (hæmoptyse, utilsigtet vægttab (mindst 5 % i de foregående 6 måneder).
  3. Patienter, for hvem den praktiserende læge overvejer invitation til undersøgelsen, ville forårsage unødig bekymring.
  4. Patienter med anden terminal sygdom.
  5. Patienter i langvarig/kontinuerlig brug (> 3 måneder) af cytotoksiske/immunsuppressive lægemidler, f.eks.: Cyclophosphamid. Monoterapi med glukokortikoider/steroider f.eks. prednisolon er IKKE et eksklusionskriterie.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
deltagere overvåget i 10 år for forekomst af lungekræft.
Aktiv komparator: Tidlig CDT-lungetest
Tidlig CDT lungeblodprøve
Biologisk: Tidlig CDT-lungeblodprøve
EarlyCDT-lungetesten er en tidlig detektionstest designet til at hjælpe med lungekræftrisikovurdering og påvisning i de tidligste stadier af sygdommen.
Andre navne:
  • Tidlig CDT-Lungetest

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
at vurdere effektiviteten af ​​EarlyCDT-lungetest til at reducere forekomsten af ​​patienter med lungekræft i et sent stadium ved diagnosen sammenlignet med standard klinisk praksis;
Tidsramme: 24 måneder
forskel 24 måneder efter randomisering mellem antallet af patienter med stadium 3, 4 eller uklassificeret lungecancer ved diagnose i interventionsarmen og dem i kontrolarmen;
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stuart Schembri

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Frank Sullivan, MbChB, University of Dundee

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2018

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. august 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. august 2013

Først opslået (Skøn)

20. august 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2013ON07

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

IPD-planbeskrivelse

deltageraktivitet nærmer sig lukning

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekræft

Kliniske forsøg med Tidlig CDT-lungeblodprøve

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner