Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Test di diagnosi precoce del cancro - Cancro ai polmoni in Scozia (ECLS)

11 ottobre 2018 aggiornato da: Stuart Schembri

Rilevazione nel sangue di autoanticorpi contro antigeni tumorali come metodo di individuazione dei casi nel cancro del polmone utilizzando il test EarlyCDT-Lung

IPOTESI In una popolazione ad alto rischio il test EarlyCDT-Lung riduce l'incidenza di tumori in stadio avanzato;3 / 4 / Non classificati (U) alla diagnosi rispetto alla normale pratica clinica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI Valutare l'efficacia del test EarlyCDT-Lung nell'aumentare il rilevamento del cancro del polmone in fase iniziale, riducendo così il tasso di presentazione in fase avanzata (3/4/U), rispetto alla normale pratica clinica; valutare il rapporto costo-efficacia del test EarlyCDT-Lung rispetto alla normale pratica clinica; valutare l'efficacia del test EarlyCDT-Lung nel ridurre gli esiti avversi, comprese le potenziali conseguenze psicologiche e comportamentali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12210

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • Glasgow, Regno Unito
        • NHS Greater Glasgow & Clyde
      • Wishaw, Regno Unito
        • NHS Lanarkshire
    • Tayside
      • Dundee, Tayside, Regno Unito, DD1 9SY
        • NHS Tayside

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 46 anni a 71 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. - Il partecipante è disposto e in grado di fornire il consenso informato per la partecipazione allo studio
  2. Maschio o femmina di età compresa tra 50 e 75 anni
  3. Attuale o ex fumatore con almeno 20 anni di storia del pacchetto
  4. o Storia del branco da meno di 20 anni ma con storia familiare di cancro ai polmoni in un parente di 1° grado (madre, padre, sorella, fratello, figlio)
  5. Stato ECOG: 0, 1 e 2 (Eastern Co-operative Oncology Group) Grado ECOG 0 Completamente attivo, in grado di svolgere tutte le prestazioni pre-malattia senza restrizioni 1 Limitato in attività fisicamente faticose ma deambulante e in grado di svolgere lavori di lieve entità o natura sedentaria, per es. lavori domestici leggeri, lavoro d'ufficio 2 Deambulante e capace di prendersi cura di sé ma incapace di svolgere qualsiasi attività lavorativa. In piedi per oltre il 50% delle ore di veglia
  6. Settori geografici postali di:

Codici postali idonei per l'area geografica NHS Tayside DD1 - DD11, PH1-PH3, PH6-PH8, PH10, PH11, PH13, PH15 e PH16 Greater Glasgow e Clyde G1-G5, G11 -G15, G20-G22, G31-34, G40 -G46 , G51-G53, G60-G62 e G64, G66 e G69, G72 e G73, G76-G78, G81-G83 PA1-PA8 (eccetto PA6), PA11-PA16 e PA19

Criteri di esclusione:

  1. Storia di qualsiasi cancro diverso dal cancro della pelle non melanomatoso, cancro cervicale in situ.
  2. Sintomi suggestivi di cancro ai polmoni negli ultimi 6 mesi (emottisi, perdita di peso non intenzionale (almeno il 5% nei 6 mesi precedenti).
  3. Pazienti per i quali il medico di base ritiene che l'invito allo studio causerebbe un'angoscia eccessiva.
  4. Pazienti con altra malattia terminale.
  5. Pazienti in uso prolungato/continuo (> 3 mesi) di farmaci citotossici/immunosoppressori, ad es.: ciclofosfamide. La monoterapia con glucocorticoidi/steroidi, ad esempio il prednisolone, NON è un criterio di esclusione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
partecipanti monitorati per 10 anni per l'incidenza del cancro del polmone.
Comparatore attivo: Primo test polmonare CDT
Esame del sangue polmonare precoce CDT
Biologico: Esame del sangue polmonare precoce CDT
Il test EarlyCDT-Lung è un test di diagnosi precoce progettato per assistere nella valutazione del rischio di cancro al polmone e nel rilevamento nelle prime fasi della malattia.
Altri nomi:
  • Primo test CDT-Lung

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valutare l'efficacia del test EarlyCDT-Lung nel ridurre l'incidenza di pazienti con carcinoma polmonare in stadio avanzato alla diagnosi, rispetto alla pratica clinica standard;
Lasso di tempo: 24 mesi
differenza a 24 mesi dopo la randomizzazione, tra il numero di pazienti con carcinoma polmonare in stadio 3, 4 o non classificato alla diagnosi nel braccio di intervento e quelli nel braccio di controllo;
24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Stuart Schembri

Investigatori

  • Investigatore principale: Frank Sullivan, MbChB, University of Dundee

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2013

Completamento primario (Effettivo)

31 agosto 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

31 agosto 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 agosto 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 agosto 2013

Primo Inserito (Stima)

20 agosto 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 ottobre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 ottobre 2018

Ultimo verificato

1 ottobre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2013ON07

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Descrizione del piano IPD

attività del paziente in via di chiusura

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro ai polmoni

Prove cliniche su Esame del sangue polmonare precoce CDT

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in United Kingdom

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi