Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Test voor vroege opsporing van kanker - Longkanker Schotland (ECLS)

11 oktober 2018 bijgewerkt door: Stuart Schembri

Detectie in bloed van auto-antilichamen tegen tumorantigenen als casuszoekmethode bij longkanker met behulp van de EarlyCDT-Lung Test

HYPOTHESE In een populatie met een hoog risico vermindert de EarlyCDT-Lung-test de incidentie van tumoren in een laat stadium;3 / 4 / Niet-geclassificeerd (U) bij diagnose in vergelijking met de normale klinische praktijk.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DOEL Het beoordelen van de effectiviteit van de EarlyCDT-Lung-test bij het verhogen van de detectie van longkanker in een vroeg stadium, waardoor het aantal late stadium (3 / 4 / U) presentatie wordt verminderd, in vergelijking met de normale klinische praktijk; om de kosteneffectiviteit van de EarlyCDT-Lung-test te beoordelen in vergelijking met de normale klinische praktijk; om de effectiviteit van de EarlyCDT-Lung-test te beoordelen bij het verminderen van nadelige uitkomsten, waaronder mogelijke psychologische en gedragsmatige gevolgen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

12210

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
      • Glasgow, Verenigd Koninkrijk
        • NHS Greater Glasgow & Clyde
      • Wishaw, Verenigd Koninkrijk
        • NHS Lanarkshire
    • Tayside
      • Dundee, Tayside, Verenigd Koninkrijk, DD1 9SY
        • NHS Tayside

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

48 jaar tot 73 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Deelnemer is bereid en in staat geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek
  2. Man of vrouw van 50 jaar tot 75 jaar
  3. Huidige of ex-roker met minstens 20 jaar packgeschiedenis
  4. of Minder dan 20 jaar roedelgeschiedenis maar met familiegeschiedenis van longkanker bij een 1e graads familielid (moeder, vader, zus, broer, kind)
  5. ECOG-status: 0, 1 en 2 (Eastern Co-operative Oncology Group) Graad ECOG 0 Volledig actief, in staat om alle prestaties van vóór de ziekte zonder beperking voort te zetten 1 Beperkt in fysiek inspannende activiteit maar ambulant en in staat om licht werk uit te voeren of zittend karakter, bijv. licht huiswerk, kantoorwerk 2 Ambulant en in staat om voor zichzelf te zorgen, maar niet in staat om enige werkzaamheden uit te voeren. Up en ongeveer meer dan 50% van de wakkere uren
  6. Geografische postsectoren van:

NHS Geografisch gebied In aanmerking komende postcodes Tayside DD1 - DD11, PH1-PH3 , PH6-PH8, PH10, PH11, PH13, PH15 & PH16 Groot-Glasgow en Clyde G1-G5, G11 -G15, G20-G22, G31-34, G40 -G46 , G51- G53, G60-G62 &G64, G66 & G69, G72 & G73, G76-G78, G81-G83 PA1-PA8 (behalve PA6), PA11-PA16 & PA19

Uitsluitingscriteria:

  1. Geschiedenis van een andere vorm van kanker dan niet-melanomateuze huidkanker, baarmoederhalskanker in situ.
  2. Symptomen die wijzen op longkanker in de afgelopen 6 maanden (bloedspuwing, onbedoeld gewichtsverlies (minstens 5% in de voorgaande 6 maanden).
  3. Patiënten voor wie de huisarts een uitnodiging voor het onderzoek overweegt, zouden onnodig leed veroorzaken.
  4. Patiënten met een andere terminale ziekte.
  5. Patiënten die langdurig/ononderbroken (> 3 maanden) cytotoxische/immuno-onderdrukkende geneesmiddelen gebruiken, bijv.: Cyclofosfamide. Monotherapie met glucocorticoïden/steroïden, bijv. prednisolon, is GEEN uitsluitingscriterium.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
deelnemers werden gedurende 10 jaar gecontroleerd op de incidentie van longkanker.
Actieve vergelijker: Vroege CDT-longtest
Vroege CDT-longbloedtest
Biologisch: Vroege CDT-longbloedtest
De EarlyCDT-Lung Test is een vroege detectietest die is ontworpen om te helpen bij de risicobeoordeling en opsporing van longkanker in de vroegste stadia van de ziekte.
Andere namen:
  • Vroege CDT-longtest

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
om de effectiviteit van de EarlyCDT-Lung-test te beoordelen bij het verminderen van de incidentie van patiënten met longkanker in een laat stadium bij diagnose, vergeleken met de standaard klinische praktijk;
Tijdsspanne: 24 maanden
verschil 24 maanden na randomisatie tussen het aantal patiënten met stadium 3, 4 of niet-geclassificeerde longkanker bij diagnose in de interventie-arm en het aantal patiënten in de controle-arm;
24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Stuart Schembri

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Frank Sullivan, MbChB, University of Dundee

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 augustus 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 augustus 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

20 augustus 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 oktober 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 oktober 2018

Laatst geverifieerd

1 oktober 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2013ON07

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Beschrijving IPD-plan

deelnemersactiviteit nadert sluiting

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Longkanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren