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젊은 어머니를 위한 Doula 지원: 무작위 시험

2013년 9월 4일 업데이트: University of Chicago
이 연구의 목표는 doula 가정 방문 중재가 젊은 저소득 산모의 출생 결과, 모유 수유, 산후 우울 증상, 육아 및 자녀 발달에 미치는 영향을 평가하는 것이었습니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 목표는 "커뮤니티 둘라 모델"이라고도 하는 둘라 가정 방문 모델을 평가하는 것입니다. 이 모델은 여러 면에서 일반적인 병원 기반 둘라 개입과 다릅니다. Doulas는 클라이언트와 동일한 커뮤니티 배경을 가진 제공자입니다. 서비스는 진통 및 분만 중뿐만 아니라 마지막 3개월 동안과 분만 후 첫 주 동안 제공됩니다. 산전 및 산후 서비스는 산모의 가정에서 제공됩니다. 이 모델은 저소득 어머니와 젊은 어머니와 함께 일하기 위해 특별히 개발되었습니다.

Two-armed 무작위 대조 시험이 시카고 대학 병원에서 수행되었습니다. 참가자는 병원과 제휴된 2개의 외래 환자 산과 클리닉을 통해 모집되었습니다. 클리닉은 주로 병원 근처 지역사회의 가족을 반영하는 저소득층 아프리카계 미국인에게 서비스를 제공했습니다. 이 연구는 연령 및 자격 기준을 충족하는 클리닉에서 산전 관리를 받는 모든 젊은 여성에게 공개되었습니다. 정보에 입각한 동의를 제공하고 기본 인터뷰를 완료한 후 참가자를 무작위로 두 그룹으로 나누었습니다. 실험군은 정기적인 임상 진료 외에 매주 둘라의 가정 방문 서비스와 분만 및 분만 시 병원에서 둘라의 지원을 받았다. Doulas는 산후 3개월까지 고객과 함께 일했습니다. 대조군은 표준 임상 치료를 받았고 사회 사업 사례 관리에 접근할 수 있었습니다.

4명의 보조교사 doulas가 연구 개입을 전달했습니다. 학습 서비스를 제공하기 전에 doulas는 출산 교육, 분만 지원, 모유 수유 교육 및 부모-자녀 상호 작용 지원을 제공하도록 교육을 받았습니다.

둘라 그룹과 대조군의 산모와 영아에 대한 후속 연구 평가는 산후 첫 3일, 산후 4개월, 산후 12개월 및 산후 24개월 동안 수행되었습니다. 샘플의 80%는 24개월 후속 평가를 통해 유지되었습니다. 후속 평가에는 어머니와의 면담, 어머니-영아 상호 작용의 비디오 녹화 및 영아의 행동 평가가 포함되었습니다. 산부인과 및 신생아 병원 의료 차트도 검토되었습니다.

이 연구는 병원 전용 둘라 서비스에 대한 이전 연구의 초점이었던 결과를 평가했습니다: 분만 및 분만(마취, 수술 분만)에서 산과적 중재 사용, 산모의 분만 효율성, 모유 수유 및 산모 우울증. 이 연구의 주요 기여는 doula 개입의 이전 연구에서 평가되지 않은 장기적인 결과, 특히 육아 및 아동 발달 결과를 탐색하는 것입니다. 이 연구는 양육 행동(감수성, 자극), 양육 효능감, 양육 태도 및 양육 스트레스를 포함한 양육의 여러 차원을 평가했습니다. 아동 발달 결과에는 인지 발달 및 초기 행동 문제가 포함되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

248

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60637
        • University of Chicago

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

10년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 임신 및 임신 34주 미만
  • 연구 병원에서 분만할 계획
  • 14세에서 21세 사이

제외 기준:

  • 출산 후 지역사회 밖으로 이사할 계획
  • 영유아 양육권을 포기할 계획
  • 이전 c 섹션 배달

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 둘라
산모는 정상적인 산전 및 산과 진료 외에 둘라 가정 방문 서비스를 받았고 사회 사업 사례 관리를 이용할 수 있었습니다.
이 개입에는 임신 마지막 3개월과 산후 최대 3개월 동안 매주 가정 방문을 제공하는 doulas가 포함되었습니다. 가정 방문은 산전 건강, 출산 준비, 모유 수유 교육 및 아기와의 관계 개발에 중점을 두었습니다. Doulas는 또한 분만, 분만 및 산후 동안 병원에서 정서적 지원, 비의학적 위안 조치 및 모유 수유 상담을 제공했습니다.
간섭 없음: 평상시 관리
어머니는 정상적인 산전 및 산부인과 진료를 받았으며 사회복지 사례 관리를 이용할 수 있었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모유 수유 시작
기간: 산후 3일
산후 3일
긍정적인 양육행동(부모자녀관찰가이드)
기간: 산후 4개월
마스크를 쓴 관찰자가 코딩한 엄마와 아기 사이의 비디오 테이프 상호 작용
산후 4개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모유 수유 기간
기간: 산후 4개월 및 12개월
산후 4개월 및 12개월
긍정적인 양육 행동 (부모 자녀 관찰 가이드)
기간: 산후 12개월 및 24개월
마스크를 쓴 관찰자가 코딩한 엄마와 아기 사이의 비디오 테이프 상호 작용
산후 12개월 및 24개월
노동 마취의 사용
기간: 출산을 통한 진통 시작
출산을 통한 진통 시작
노동 대리인 규모
기간: 산후 1일
노동 대리인 척도는 분만 중 산모의 효능감을 평가하는 자가 보고식 척도입니다.
산후 1일
성인 청소년 양육 목록(AAPI)
기간: 산후 4개월
AAPI는 적절한 양육 태도를 측정하는 자기 보고서 척도입니다.
산후 4개월
엄마의 자기효능감 척도
기간: 산후 4, 12, 24개월
엄마의 자기효능감 척도는 육아에 대한 육아효능감을 측정하는 자기보고식 척도입니다.
산후 4, 12, 24개월
양육 스트레스 지수(PSI)
기간: 산후 4, 12, 24개월
PSI는 자녀의 양육 스트레스와 자녀의 어려움에 대한 부모의 인식을 측정하는 자기 보고식 척도입니다.
산후 4, 12, 24개월
역학 연구 센터 우울증 척도(CES-D)
기간: 산후 4, 12, 24개월
CES-D는 지난주에 경험한 우울 증상을 측정하는 자기 보고식 척도입니다.
산후 4, 12, 24개월
유아에게 고형식 도입 시기
기간: 산후 4개월 및 12개월
산후 4개월 및 12개월
간략한 유아 유아 사회 정서적 평가(BITSEA)
기간: 산후 12개월 및 24개월
BITSEA는 영유아의 문제 행동과 사회적 능력을 평가하는 부모 보고 척도입니다.
산후 12개월 및 24개월
조기 학습의 뮬렌 저울
기간: 산후 24개월
Mullen은 아동 운동, 인지 및 언어 발달을 측정하는 평가 도구입니다. 훈련된 평가자는 연구 어머니의 유아에게 도구를 관리했습니다.
산후 24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Sydney L Hans, PhD, University of Chicago

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2001년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2006년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2006년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 8월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 8월 16일

처음 게시됨 (추정)

2013년 8월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 9월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 9월 4일

마지막으로 확인됨

2013년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

둘라에 대한 임상 시험

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