Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Doula támogatása fiatal anyáknak: Randomizált tárgyalás

2013. szeptember 4. frissítette: University of Chicago
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy értékelje a dúla otthonlátogatási beavatkozásának hatását a fiatal, alacsony jövedelmű anyák születési kimenetelére, szoptatására, szülés utáni depressziós tüneteire és gyermeknevelésére, valamint gyermekeik fejlődésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a tanulmánynak a célja a dúla otthonlátogatási modelljének értékelése, amelyet néha "közösségi dúla modellnek" is neveznek. Ez a modell több szempontból is eltér a tipikus kórházi dúla-beavatkozásoktól. A dúlák ugyanolyan közösségi hátterű szolgáltatók, mint ügyfeleik. A szolgáltatásokat nem csak a vajúdás és a szülés során nyújtják, hanem az utolsó trimeszterben és a szülés utáni első hetekben. A szülés előtti és szülés utáni szolgáltatásokat az anyák otthonában biztosítják. A modellt kifejezetten alacsony jövedelmű anyákkal és fiatal anyákkal való munkára fejlesztették ki.

A Chicagói Egyetem Kórházában egy kétkarú randomizált, kontrollált vizsgálatot végeztek. A résztvevőket a kórházakhoz kapcsolódó két járóbeteg szülészeti klinikán keresztül toborozták. A klinikák elsősorban alacsony jövedelmű, afro-amerikai lakosságot szolgáltak ki, tükrözve a kórházhoz közeli közösségekben élő családokat. A vizsgálatban részt vehettek a klinikákon terhesgondozásban részesülő minden fiatal nő, aki megfelelt az életkorának és a jogosultsági kritériumoknak. A tájékozott beleegyezés megadása és az alapinterjú befejezése után a résztvevőket véletlenszerűen két csoportra osztották. A kísérleti csoport a rendszeres klinikai ellátáson túlmenően heti rendszerességgel kapott otthonlátogatást egy dúlától, valamint egy dúla támogatását a kórházban a vajúdás és a szülés során. Doulas a szülés után három hónapig dolgozott ügyfeleikkel. A kontrollcsoport szokásos klinikai ellátásban részesült, és hozzáférhetett a szociális munka esetkezeléséhez.

Négy paraprofesszionális dúla végezte a vizsgálati beavatkozást. A tanulmányi szolgáltatások nyújtása előtt a dúlákat kiképezték arra, hogy szülési oktatást, szüléstámogatást, szoptatási oktatást és szülő-gyermek interakciós támogatást nyújtsanak.

A dúla és a kontrollcsoport anyák és csecsemők nyomon követési vizsgálatát a szülés utáni első három napban, a szülés utáni 4 hónapban, a szülés utáni 12 hónapban és a szülés utáni 24 hónapban végezték el. A minta 80%-a megmaradt a 24 hónapos követési értékelés során. A nyomon követési értékelések során interjúkat készítettek az anyákkal, videóra vették az anya-csecsemő interakcióját, valamint a csecsemők viselkedésének értékelését. Szülészeti és újszülött kórházi egészségügyi táblázatokat is felülvizsgáltak.

A tanulmány azokat az eredményeket értékelte, amelyek a csak kórházi dúlaszolgáltatásokkal kapcsolatos korábbi tanulmányok középpontjában álltak: a szülészeti beavatkozások alkalmazása a vajúdás és a szülés során (anesztézia, műtéti szülés), az anyák szülésének hatékonysága, a szoptatás és az anyai depresszió. Ennek a tanulmánynak a fő hozzájárulása a dúla-beavatkozás korábbi tanulmányaiban nem értékelt hosszabb távú eredmények feltárása, különös tekintettel a szülői és gyermeki fejlődési eredményekre. A tanulmány a szülői nevelés több dimenzióját értékelte, beleértve a szülői magatartást (érzékenység, stimuláció), a szülői hatékonyságot, a szülői attitűdöket és a szülői stresszt. A gyermekek fejlődési eredményei között szerepeltek a kognitív fejlődés és a korai viselkedési problémák.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

248

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60637
        • University of Chicago

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

10 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • terhes és kevesebb, mint 34 hetes terhesség
  • tanulmányi kórházban tervezi a szülést
  • 14 és 21 éves kor között

Kizárási kritériumok:

  • azt tervezi, hogy szülés után kimozdul a közösségből
  • azt tervezi, hogy feladja a csecsemő felügyeleti jogát
  • előzetes c-szakasz szállítás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Doula
Az anyák a normál prenatális és szülészeti klinikai ellátás mellett dúla-házlátogatási szolgáltatásokat is kaptak, és hozzáférhettek a szociális munka esetkezeléséhez.
Ez a beavatkozás magában foglalta a heti otthoni látogatást biztosító dúlákat a terhesség utolsó trimeszterében és a szülés után három hónapig. Az otthoni látogatások középpontjában a várandós egészség, a szülésre való felkészítés, a szoptatási oktatás és a babával való kapcsolat kialakítása állt. A dúlák a szülés, a szülés és a szülés után is jelen voltak a kórházban, érzelmi támogatást, nem orvosi kényelmi intézkedéseket és szoptatási tanácsadást nyújtottak.
Nincs beavatkozás: Szokásos Gondozás
Az anyák normál prenatális és szülészeti klinikai ellátásban részesültek, és hozzáférhettek a szociális munka esetkezeléséhez.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szoptatás megkezdése
Időkeret: Három nappal a szülés után
Három nappal a szülés után
Pozitív szülői magatartás (Szülők gyermekmegfigyelési útmutatója)
Időkeret: 4 hónappal a szülés után
Anyák és csecsemők közötti interakciók videóra álarcos megfigyelők által kódolva
4 hónappal a szülés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szoptatás időtartama
Időkeret: 4 és 12 hónappal a szülés után
4 és 12 hónappal a szülés után
Pozitív szülői magatartás (Szülők gyermekmegfigyelési útmutatója)
Időkeret: 12 és 24 hónappal a szülés után
Anyák és csecsemők közötti interakciók videóra álarcos megfigyelők által kódolva
12 és 24 hónappal a szülés után
Szülési érzéstelenítés alkalmazása
Időkeret: A szülés kezdete a szülésen keresztül
A szülés kezdete a szülésen keresztül
Munkaügyi Ügynökségi Skála
Időkeret: 1 nappal a szülés után
A Labour Agentry Scale egy önbeszámoló skála, amely felméri az anya hatékonyságának érzését a szülés során.
1 nappal a szülés után
Felnőtt serdülő szülői leltár (AAPI)
Időkeret: 4 hónappal a szülés után
Az AAPI egy önértékelési skála, amely a megfelelő szülői attitűdöket méri
4 hónappal a szülés után
Anyai önhatékonysági skála
Időkeret: 4, 12 és 24 hónappal a szülés után
Az anyai önhatékonysági skála egy önbeszámoló skála, amely a csecsemőgondozással kapcsolatos szülői hatékonyságot méri.
4, 12 és 24 hónappal a szülés után
Szülői stresszindex (PSI)
Időkeret: 4, 12 és 24 hónappal a szülés után
A PSI egy önbeszámoló skála, amely méri a szülői stresszt és azt, hogy a szülők hogyan érzékelik gyermeke nehézségeit
4, 12 és 24 hónappal a szülés után
Center for Epidemiological Studies Depressziós Skála (CES-D)
Időkeret: 4, 12 és 24 hónappal a szülés után
A CES-D egy önbeszámoló skála, amely az előző héten tapasztalt depressziós tüneteket méri.
4, 12 és 24 hónappal a szülés után
A szilárd táplálék bevezetésének időzítése a csecsemők számára
Időkeret: 4 és 12 hónappal a szülés után
4 és 12 hónappal a szülés után
The Brief Infant Toddler Social Emotional Assessment (BITSEA)
Időkeret: 12 és 24 hónappal a szülés után
A BITSEA egy olyan szülői jelentés, amely felméri a csecsemők és kisgyermekek problémás viselkedését és szociális kompetenciáját.
12 és 24 hónappal a szülés után
Mullen Scales of Early Learning
Időkeret: 24 hónappal a szülés után
A Mullen egy értékelő eszköz, amely méri a gyermekek motoros, kognitív és nyelvi fejlődését. Képzett értékelők adták be a műszert a vizsgált anyák kisgyermekei számára.
24 hónappal a szülés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sydney L Hans, PhD, University of Chicago

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2001. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2006. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2006. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. augusztus 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. augusztus 16.

Első közzététel (Becslés)

2013. augusztus 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. szeptember 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. szeptember 4.

Utolsó ellenőrzés

2013. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel