Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Doula Support for Young Mothers: A Randomized Trial

4. september 2013 opdateret af: University of Chicago
Målet med denne undersøgelse var at evaluere virkningen af ​​en doula-hjemmebesøgsintervention på unge, lav-indkomstmødres fødselsresultater, amning, postpartum depressive symptomer og forældreskab og på deres børns udvikling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målet med denne undersøgelse er at evaluere en doula-hjemmebesøgsmodel - nogle gange kaldet "fællesskabsdoula-modellen." Denne model adskiller sig fra typiske hospitalsbaserede doula-interventioner på flere måder. Doulas er udbydere med samme samfundsbaggrund som deres kunder. Tjenester ydes ikke kun under fødslen og fødslen, men i hele det sidste trimester og i løbet af de første uger efter fødslen. Prænatal og postpartum ydelser ydes i mødrenes hjem. Modellen er udviklet specifikt til at arbejde med mødre med lav indkomst og med unge mødre.

Et to-armet randomiseret kontrolleret forsøg blev udført på University of Chicago Hospitaler. Deltagerne blev rekrutteret gennem to ambulante obstetriske klinikker tilknyttet hospitalerne. Klinikkerne betjente primært en afroamerikansk befolkning med lav indkomst, som afspejlede familierne i lokalsamfundene tæt på hospitalet. Undersøgelsen var åben for alle unge kvinder, der modtog prænatal pleje på klinikkerne, og som opfyldte alders- og berettigelseskriterier. Efter at have givet informeret samtykke og gennemført et baseline-interview, blev deltagerne randomiseret i to grupper. Forsøgsgruppen modtog, udover at modtage regelmæssig klinisk pleje, ugentlige hjemmebesøg fra en doula og støtte fra en doula på hospitalet under veer og fødsler. Doulas arbejdede med deres klienter indtil tre måneder efter fødslen. Kontrolgruppen modtog standard klinisk behandling og havde adgang til socialfaglig sagsbehandling.

Fire paraprofessionelle doulaer leverede undersøgelsesinterventionen. Før de leverede studietjenester, var doulas blevet uddannet til at give fødselsundervisning, arbejdsstøtte, ammeundervisning og forældre-barn interaktionsstøtte.

Opfølgende forskningsvurderinger af doula- og kontrolgruppens mødre og spædbørn blev udført i løbet af de første tre dage efter fødslen, 4 måneder efter fødslen, 12 måneder efter fødslen og 24 måneder efter fødslen. 80 % af prøven blev bibeholdt gennem den 24 måneders opfølgningsvurdering. Opfølgningsvurderinger involverede interviews med mødrene, videooptagelse af mor-barn interaktion og adfærdsvurdering af spædbørn. Lægekort til obstetriske og nyfødte hospitaler blev også gennemgået.

Undersøgelsen evaluerede resultater, der har været i fokus for tidligere undersøgelser af hospitals-kun doula-tjenester: brug af obstetrisk intervention i forbindelse med fødslen og fødslen (anæstesi, kirurgisk fødsel), mors fødselseffekt, amning og moderdepression. Et vigtigt bidrag fra denne undersøgelse er at udforske langsigtede resultater, der ikke er evalueret i tidligere undersøgelser af doula-intervention, især forældreskab og børns udviklingsresultater. Undersøgelsen evaluerede flere dimensioner af forældreskab, herunder forældreadfærd (følsomhed, stimulering), forældreeffektivitet, forældreholdninger og forældrestress. Børns udviklingsresultater omfattede kognitiv udvikling og tidlige adfærdsproblemer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

248

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
        • University of Chicago

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 17 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • gravid og under 34 ugers graviditet
  • planlægger at føde på studiehospitalet
  • mellem 14 og 21 år

Ekskluderingskriterier:

  • planlægger at flytte ud af samfundet efter fødslen
  • planlægger at opgive forældremyndigheden over spædbarnet
  • forudgående kejsersnit levering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Doula
Mødre modtog doula-hjemmebesøgstjenester ud over normal prænatal og obstetrisk klinisk pleje og havde adgang til sagsbehandling i socialt arbejde.
Denne intervention omfattede doulaer, der gav ugentlige hjemmebesøg i graviditetens sidste trimester og op til tre måneder efter fødslen. Hjemmebesøg fokuserede på prænatal sundhed, forberedelse til fødslen, ammeundervisning og udvikling af et forhold til barnet. Doulaer var også til stede på hospitalet under fødslen, fødslen og efter fødslen og gav følelsesmæssig støtte, ikke-medicinske komfortforanstaltninger og ammerådgivning.
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Mødre modtog normal prænatal og obstetrisk klinisk pleje og havde adgang til sagsbehandling i socialt arbejde.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Påbegyndelse af amning
Tidsramme: Tre dage efter fødslen
Tre dage efter fødslen
Positiv forældreadfærd (Observationsvejledning for forældre og børn)
Tidsramme: 4 måneder efter fødslen
Videooptaget interaktioner mellem mødre og spædbørn kodet af maskerede observatører
4 måneder efter fødslen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Amning varighed
Tidsramme: 4- og 12 måneder efter fødslen
4- og 12 måneder efter fødslen
Positiv forældreadfærd (Observationsvejledning for forældre og børn)
Tidsramme: 12- og 24 måneder efter fødslen
Videooptaget interaktioner mellem mødre og spædbørn kodet af maskerede observatører
12- og 24 måneder efter fødslen
Brug af arbejdsbedøvelse
Tidsramme: Start af veer gennem fødslen
Start af veer gennem fødslen
Labor Agentry Scale
Tidsramme: 1 dag efter fødslen
Labor Agentry Scale er en selvrapporteringsskala, der vurderer moderens følelse af effektivitet under fødsel
1 dag efter fødslen
Adult Adolescent Parenting Inventory (AAPI)
Tidsramme: 4 måneder efter fødslen
AAPI er en selvrapporteringsskala, der måler passende forældreholdninger
4 måneder efter fødslen
Maternal Self-Efficacy Scale
Tidsramme: 4-, 12- og 24 måneder efter fødslen
Maternal Self-Efficacy Scale er en selvrapporteringsskala, der måler forældres effektivitet med hensyn til spædbørnspleje.
4-, 12- og 24 måneder efter fødslen
Forældrestressindeks (PSI)
Tidsramme: 4-, 12- og 24 måneder efter fødslen
PSI er en selvrapporteringsskala, der måler forældrestress og forældres opfattelse af hendes barns vanskeligheder
4-, 12- og 24 måneder efter fødslen
Center for Epidemiologiske Studier Depression Scale (CES-D)
Tidsramme: 4-, 12- og 24 måneder efter fødslen
CES-D er en selvrapporteringsskala, der måler depressive symptomer oplevet i den foregående uge.
4-, 12- og 24 måneder efter fødslen
Timing af introduktion til fast føde til spædbørn
Tidsramme: 4- og 12 måneder efter fødslen
4- og 12 måneder efter fødslen
The Brief Infant Toddler Social Emotional Assessment (BITSEA)
Tidsramme: 12- og 24 måneder efter fødslen
BITSEA er et forældrerapport, der vurderer problemadfærd og social kompetence hos spædbørn og småbørn.
12- og 24 måneder efter fødslen
Mullen Scales of Early Learning
Tidsramme: 24 måneder efter fødslen
Mullen er et vurderingsværktøj, der måler børns motoriske, kognitive og sproglige udvikling. Uddannede bedømmere administrerede instrumentet til småbørn af studiemødre.
24 måneder efter fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sydney L Hans, PhD, University of Chicago

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2001

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2006

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. august 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. august 2013

Først opslået (Skøn)

20. august 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. september 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. september 2013

Sidst verificeret

1. september 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression, postpartum

Kliniske forsøg med Doula

Abonner