Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Doula Support for Young Mothers: A Randomized Trial

4 september 2013 uppdaterad av: University of Chicago
Målet med denna studie var att utvärdera effekten av en doula-hembesöksintervention på unga, låginkomstmödrars födelseresultat, amning, postpartumdepressiva symtom och föräldraskap, och på deras barns utveckling.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Målet med denna studie är att utvärdera en hembesöksmodell för doula - ibland kallad "gemenskapsdoulamodellen". Denna modell skiljer sig från typiska sjukhusbaserade doula-interventioner på flera sätt. Doulas är leverantörer från samma gemenskapsbakgrund som deras kunder. Tjänster tillhandahålls inte bara under förlossningen, utan under hela den sista trimestern och under de första veckorna efter förlossningen. Prenatala och postpartum tjänster tillhandahålls i mödrarnas hem. Modellen utvecklades specifikt för att arbeta med mammor med låg inkomst och med unga mammor.

En tvåarmad randomiserad kontrollerad studie genomfördes vid University of Chicago Hospitals. Deltagarna rekryterades genom två polikliniska obstetriska kliniker knutna till sjukhusen. Klinikerna betjänade i första hand en låginkomsttagare, afroamerikansk befolkning, som speglade familjerna i samhällena nära sjukhuset. Studien var öppen för alla unga kvinnor som fick mödravård på klinikerna som uppfyllde ålders- och behörighetskriterier. Efter att ha lämnat informerat samtycke och slutfört en baslinjeintervju randomiserades deltagarna i två grupper. Försöksgruppen fick, förutom att få regelbunden klinisk vård, hembesökstjänster varje vecka av en doula och stöd av en doula på sjukhuset under förlossningen och förlossningen. Doulas arbetade med sina kunder fram till tre månader efter förlossningen. Kontrollgruppen fick vanlig klinisk vård och hade tillgång till ärendehantering inom socialt arbete.

Fyra paraprofessionella doulor levererade studieinterventionen. Innan de tillhandahöll studietjänster hade doulorna utbildats för att ge förlossningsutbildning, förlossningsstöd, amningsutbildning och interaktionsstöd mellan föräldrar och barn.

Uppföljande forskningsbedömningar av doula- och kontrollgruppens mödrar och spädbarn utfördes under de första tre dagarna efter förlossningen, 4 månader efter förlossningen, 12 månader efter förlossningen och 24 månader efter förlossningen. 80 % av provet behölls genom den 24 månader långa uppföljningsbedömningen. Uppföljningsbedömningar innefattade intervjuer med mammorna, videoinspelning av mor-spädbarns interaktion och beteendebedömning av spädbarnen. Medicinska kartor för obstetriska och nyfödda sjukhus granskades också.

Studien utvärderade resultat som har varit i fokus för tidigare studier av doulatjänster endast på sjukhus: användning av obstetrisk intervention vid förlossning och förlossning (anestesi, kirurgisk förlossning), förlossningseffektivitet, amning och moderns depression. Ett viktigt bidrag från denna studie är att utforska mer långsiktiga resultat som inte utvärderats i tidigare studier av doulaintervention, särskilt föräldraskap och barns utvecklingsresultat. Studien utvärderade flera dimensioner av föräldraskap inklusive föräldrabeteende (känslighet, stimulering), föräldraskapseffektivitet, föräldraattityder och föräldrastress. Resultaten för barns utveckling inkluderade kognitiv utveckling och tidiga beteendeproblem.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

248

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
        • University of Chicago

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år till 19 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • gravid och mindre än 34 veckors graviditet
  • planerar att förlossa på studiesjukhuset
  • mellan 14 och 21 år

Exklusions kriterier:

  • planerar att flytta ur samhället efter förlossningen
  • planerar att ge upp vårdnaden om spädbarn
  • före leverans av kejsarsnitt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Doula
Mödrar fick doula hembesök utöver normal prenatal och obstetrisk klinisk vård och hade tillgång till ärendehantering inom socialt arbete.
Denna intervention inkluderade doulor som gav hembesök varje vecka under den sista trimestern av graviditeten och upp till tre månader efter förlossningen. Hembesök fokuserade på prenatal hälsa, förberedelse inför förlossningen, amningsutbildning och att utveckla en relation med barnet. Doulas var också närvarande på sjukhuset under förlossningen, förlossningen och postpartum och gav känslomässigt stöd, icke-medicinska komfortåtgärder och amningsrådgivning.
Inget ingripande: Vanlig vård
Mödrar fick normal prenatal och obstetrisk klinisk vård och hade tillgång till ärendehantering inom socialt arbete.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Initiering av amning
Tidsram: Tre dagar efter förlossningen
Tre dagar efter förlossningen
Positivt föräldrabeteende (Parent Child Observation Guide)
Tidsram: 4 månader efter förlossningen
Videofilmade interaktioner mellan mödrar och spädbarn kodade av maskerade observatörer
4 månader efter förlossningen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Amningens varaktighet
Tidsram: 4- och 12 månader efter förlossningen
4- och 12 månader efter förlossningen
Positiva föräldraskapsbeteenden (Guide för observation av föräldrar och barn)
Tidsram: 12 och 24 månader efter förlossningen
Videofilmade interaktioner mellan mödrar och spädbarn kodade av maskerade observatörer
12 och 24 månader efter förlossningen
Användning av förlossningsbedövning
Tidsram: Start av förlossningen genom förlossningen
Start av förlossningen genom förlossningen
Labor Agentry Scale
Tidsram: 1 dag efter förlossningen
Labor Agentry Scale är en självrapporteringsskala som bedömer moderns känslor av effektivitet under förlossningen
1 dag efter förlossningen
Adult Adolescent Parenting Inventory (AAPI)
Tidsram: 4 månader efter förlossningen
AAPI är en självrapporteringsskala som mäter lämpliga föräldraattityder
4 månader efter förlossningen
Maternal Self-Efficacy Scale
Tidsram: 4-, 12- och 24 månader efter förlossningen
Maternal Self-Efficacy Scale är en självrapporteringsskala som mäter föräldraskapseffekt med avseende på spädbarnsvård.
4-, 12- och 24 månader efter förlossningen
Föräldrastressindex (PSI)
Tidsram: 4-, 12- och 24 månader efter förlossningen
PSI är en självrapporteringsskala som mäter föräldrastress och föräldrars uppfattningar om svårigheterna för hennes barn
4-, 12- och 24 månader efter förlossningen
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D)
Tidsram: 4-, 12- och 24 månader efter förlossningen
CES-D är en självrapporteringsskala som mäter depressiva symtom som upplevts under föregående vecka.
4-, 12- och 24 månader efter förlossningen
Tidpunkt för introduktion av fast föda till spädbarn
Tidsram: 4- och 12 månader efter förlossningen
4- och 12 månader efter förlossningen
The Brief Infant Toddler Social Emotional Assessment (BITSEA)
Tidsram: 12 och 24 månader efter förlossningen
BITSEA är ett föräldrarapportmått som bedömer problembeteenden och social kompetens hos spädbarn och småbarn.
12 och 24 månader efter förlossningen
Mullen Scales of Early Learning
Tidsram: 24 månader efter förlossningen
Mullen är ett bedömningsverktyg som mäter barns motoriska, kognitiva och språkliga utveckling. Utbildade bedömare administrerade instrumentet till småbarn till studiemödrar.
24 månader efter förlossningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Sydney L Hans, PhD, University of Chicago

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2001

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2006

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 augusti 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 augusti 2013

Första postat (Uppskatta)

20 augusti 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

5 september 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 september 2013

Senast verifierad

1 september 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression, postpartum

3
Prenumerera