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Soutien à la doula pour les jeunes mères : un essai randomisé

4 septembre 2013 mis à jour par: University of Chicago
Le but de cette étude était d'évaluer l'impact d'une intervention de visite à domicile de doula sur les résultats de la naissance des jeunes mères à faible revenu, l'allaitement, les symptômes dépressifs post-partum et la parentalité, ainsi que sur le développement de leurs enfants.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude est d'évaluer un modèle de visite à domicile doula - parfois appelé le "modèle de doula communautaire". Ce modèle diffère des interventions typiques des doulas en milieu hospitalier de plusieurs manières. Les doulas sont des prestataires issus des mêmes milieux communautaires que leurs clients. Les services ne sont pas seulement fournis pendant le travail et l'accouchement, mais tout au long du dernier trimestre et pendant les premières semaines après l'accouchement. Les services prénatals et post-partum sont assurés au domicile des mères. Le modèle a été développé spécifiquement pour travailler avec les mères à faible revenu et avec les jeunes mères.

Un essai contrôlé randomisé à deux bras a été mené dans les hôpitaux de l'Université de Chicago. Les participants ont été recrutés dans deux cliniques obstétriques externes affiliées aux hôpitaux. Les cliniques desservaient principalement une population afro-américaine à faible revenu, reflétant les familles des communautés proches de l'hôpital. L'étude était ouverte à toutes les jeunes femmes recevant des soins prénatals dans les cliniques qui répondaient aux critères d'âge et d'éligibilité. Après avoir donné leur consentement éclairé et terminé un entretien de base, les participants ont été randomisés en deux groupes. Le groupe expérimental, en plus de recevoir des soins cliniques réguliers, a reçu des services de visites à domicile hebdomadaires d'une doula et le soutien d'une doula à l'hôpital pendant le travail et l'accouchement. Les doulas ont travaillé avec leurs clientes jusqu'à trois mois après l'accouchement. Le groupe témoin a reçu des soins cliniques standard et a eu accès à la gestion de cas en travail social.

Quatre doulas paraprofessionnelles ont réalisé l'intervention de l'étude. Avant de fournir des services d'études, les doulas avaient été formées pour fournir une éducation à l'accouchement, un soutien au travail, une éducation à l'allaitement et un soutien à l'interaction parent-enfant.

Des évaluations de recherche de suivi des mères et des nourrissons du groupe doula et témoin ont été menées au cours des trois premiers jours post-partum, à 4 mois post-partum, à 12 mois post-partum et à 24 mois post-partum. 80 % de l'échantillon a été retenu pendant l'évaluation de suivi de 24 mois. Les évaluations de suivi comprenaient des entretiens avec les mères, des enregistrements vidéo de l'interaction mère-enfant et une évaluation comportementale des enfants. Les dossiers médicaux des hôpitaux obstétricaux et néonatals ont également été examinés.

L'étude a évalué les résultats qui ont fait l'objet d'études antérieures sur les services de doula uniquement hospitaliers : utilisation de l'intervention obstétricale pendant le travail et l'accouchement (anesthésie, accouchement chirurgical), efficacité du travail maternel, allaitement et dépression maternelle. Une contribution majeure de cette étude est d'explorer les résultats à plus long terme non évalués dans les études antérieures sur l'intervention des doulas, en particulier les résultats en matière de parentalité et de développement de l'enfant. L'étude a évalué plusieurs dimensions de la parentalité, notamment le comportement parental (sensibilité, stimulation), l'efficacité parentale, les attitudes parentales et le stress parental. Les résultats du développement de l'enfant comprenaient le développement cognitif et les problèmes de comportement précoces.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

248

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
        • University of Chicago

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

10 ans à 17 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • enceinte et moins de 34 semaines de gestation
  • prévoit d'accoucher à l'hôpital de l'étude
  • entre 14 et 21 ans

Critère d'exclusion:

  • planifier de quitter la communauté après avoir accouché
  • envisage de renoncer à la garde d'un enfant
  • accouchement antérieur par césarienne

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Doula
Les mères recevaient des services de visite à domicile de la doula en plus des soins cliniques prénataux et obstétriques normaux et avaient accès à la gestion des cas par le travail social.
Cette intervention comprenait des doulas effectuant des visites à domicile hebdomadaires au cours du dernier trimestre de la grossesse et jusqu'à trois mois après l'accouchement. Les visites à domicile portaient sur la santé prénatale, la préparation à l'accouchement, l'éducation à l'allaitement et le développement d'une relation avec le bébé. Les doulas étaient également présentes à l'hôpital pendant le travail, l'accouchement et le post-partum, fournissant un soutien émotionnel, des mesures de confort non médicales et des conseils sur l'allaitement.
Aucune intervention: Soins habituels
Les mères recevaient des soins cliniques prénatals et obstétriques normaux et avaient accès à la gestion des cas par le travail social.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Initiation à l'allaitement
Délai: Trois jours après l'accouchement
Trois jours après l'accouchement
Comportement parental positif (Guide d'observation parent-enfant)
Délai: 4 mois après l'accouchement
Interactions enregistrées sur vidéo entre les mères et les nourrissons codées par des observateurs masqués
4 mois après l'accouchement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée de l'allaitement
Délai: 4 et 12 mois post-partum
4 et 12 mois post-partum
Comportements parentaux positifs (Guide d'observation parent-enfant)
Délai: 12 et 24 mois post-partum
Interactions enregistrées sur vidéo entre les mères et les nourrissons codées par des observateurs masqués
12 et 24 mois post-partum
Utilisation de l'anesthésie du travail
Délai: Début du travail par l'accouchement
Début du travail par l'accouchement
Échelle de l'agent de travail
Délai: 1 jour après l'accouchement
La Labor Agentry Scale est une échelle d'auto-évaluation qui évalue le sentiment d'efficacité de la mère pendant le travail
1 jour après l'accouchement
Inventaire des parents adolescents adultes (AAPI)
Délai: 4 mois après l'accouchement
L'AAPI est une échelle d'auto-évaluation qui mesure les attitudes parentales appropriées
4 mois après l'accouchement
Échelle d'auto-efficacité maternelle
Délai: 4, 12 et 24 mois post-partum
L'échelle d'auto-efficacité maternelle est une échelle d'auto-évaluation qui mesure l'efficacité parentale en matière de soins aux nourrissons.
4, 12 et 24 mois post-partum
Indice de stress parental (PSI)
Délai: 4, 12 et 24 mois post-partum
Le PSI est une échelle d'auto-évaluation qui mesure le stress parental et les perceptions parentales de la difficulté de son enfant
4, 12 et 24 mois post-partum
Échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques (CES-D)
Délai: 4, 12 et 24 mois post-partum
Le CES-D est une échelle d'auto-évaluation qui mesure les symptômes dépressifs ressentis au cours de la semaine précédente.
4, 12 et 24 mois post-partum
Moment de l'introduction des aliments solides chez le nourrisson
Délai: 4 et 12 mois post-partum
4 et 12 mois post-partum
La brève évaluation socio-émotionnelle du nourrisson (BITSEA)
Délai: 12 et 24 mois post-partum
Le BITSEA est une mesure de rapport parental qui évalue les comportements problématiques et la compétence sociale chez les nourrissons et les tout-petits.
12 et 24 mois post-partum
Échelles de Mullen pour l'apprentissage précoce
Délai: 24 mois après l'accouchement
Le Mullen est un outil d'évaluation qui mesure le développement moteur, cognitif et langagier de l'enfant. Des évaluateurs formés ont administré l'instrument aux tout-petits des mères de l'étude.
24 mois après l'accouchement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sydney L Hans, PhD, University of Chicago

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2001

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2006

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2006

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 août 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 août 2013

Première publication (Estimation)

20 août 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 septembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 septembre 2013

Dernière vérification

1 septembre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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