Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wsparcie douli dla młodych matek: randomizowana próba

4 września 2013 zaktualizowane przez: University of Chicago
Celem tego badania była ocena wpływu wizyty domowej douli na wyniki porodu młodych matek o niskich dochodach, karmienie piersią, objawy depresji poporodowej i rodzicielstwo oraz na rozwój ich dzieci.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest ocena modelu wizyt domowych douli – czasami nazywanego „społecznym modelem douli”. Ten model różni się od typowych szpitalnych interwencji douli na kilka sposobów. Doule są usługodawcami z tych samych środowisk społecznych, co ich klienci. Usługi są świadczone nie tylko podczas porodu, ale przez cały ostatni trymestr ciąży i pierwsze tygodnie po porodzie. Usługi prenatalne i poporodowe świadczone są w domach matek. Model został opracowany specjalnie do pracy z matkami o niskich dochodach iz młodymi matkami.

Dwuramienne, randomizowane, kontrolowane badanie przeprowadzono w szpitalach University of Chicago. Uczestnicy byli rekrutowani przez dwie ambulatoryjne kliniki położnicze powiązane ze szpitalami. Kliniki służyły głównie ludności afroamerykańskiej o niskich dochodach, odzwierciedlającej rodziny w społecznościach w pobliżu szpitala. Badanie było otwarte dla wszystkich młodych kobiet otrzymujących opiekę prenatalną w klinikach, które spełniały kryteria wiekowe i kwalifikujące. Po wyrażeniu świadomej zgody i przeprowadzeniu podstawowego wywiadu uczestnicy zostali losowo podzieleni na dwie grupy. Grupa eksperymentalna, oprócz regularnej opieki klinicznej, otrzymywała cotygodniowe wizyty domowe od douli oraz wsparcie douli w szpitalu podczas porodu. Doule pracowały ze swoimi klientkami do trzech miesięcy po porodzie. Grupa kontrolna otrzymała standardową opiekę kliniczną i miała dostęp do zarządzania przypadkami pracy socjalnej.

Interwencję badawczą przeprowadziły cztery paraprofesjonalne doule. Przed świadczeniem usług badawczych doule zostały przeszkolone w zakresie edukacji porodowej, wsparcia porodu, edukacji karmienia piersią i wsparcia interakcji rodzic-dziecko.

Dalsze oceny matek i niemowląt z grupy doula i grupy kontrolnej przeprowadzono w ciągu pierwszych trzech dni po porodzie, 4 miesiące po porodzie, 12 miesięcy po porodzie i 24 miesiące po porodzie. 80% próbki zostało zachowane podczas 24-miesięcznej oceny kontrolnej. Dalsze oceny obejmowały wywiady z matkami, nagrywanie wideo interakcji matka-niemowlę oraz ocenę behawioralną niemowląt. Dokonano również przeglądu kart medycznych szpitali położniczych i noworodkowych.

W badaniu oceniono wyniki, na których skupiały się wcześniejsze badania usług douli dostępnych wyłącznie w szpitalu: zastosowanie interwencji położniczej podczas porodu (znieczulenie, poród chirurgiczny), wydajność porodu matki, karmienie piersią i depresja matki. Głównym wkładem tego badania jest zbadanie długoterminowych wyników, które nie zostały ocenione we wcześniejszych badaniach interwencji douli, w szczególności wyników rodzicielstwa i rozwoju dziecka. W badaniu oceniono wiele wymiarów rodzicielstwa, w tym zachowanie rodzicielskie (wrażliwość, stymulacja), skuteczność rodzicielską, postawy rodzicielskie i stres rodzicielski. Wyniki rozwoju dziecka obejmowały rozwój poznawczy i wczesne problemy z zachowaniem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

248

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
        • University of Chicago

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat do 17 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w ciąży i poniżej 34 tygodnia ciąży
  • planuje poród w szpitalu badawczym
  • w wieku od 14 do 21 lat

Kryteria wyłączenia:

  • planuje wyprowadzić się ze społeczności po porodzie
  • planuje zrezygnować z opieki nad dzieckiem
  • wcześniejszy poród przez cesarskie cięcie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Doula
Oprócz normalnej prenatalnej i położniczej opieki klinicznej matki otrzymywały usługi wizyt domowych douli i miały dostęp do zarządzania przypadkami pracy socjalnej.
Interwencja ta obejmowała doule zapewniające cotygodniowe wizyty domowe w ostatnim trymestrze ciąży i do trzech miesięcy po porodzie. Wizyty domowe koncentrowały się na zdrowiu prenatalnym, przygotowaniu do porodu, edukacji karmienia piersią i rozwijaniu relacji z dzieckiem. Doule były również obecne w szpitalu podczas porodu, porodu i połogu, zapewniając wsparcie emocjonalne, pozamedyczne środki zapewniające komfort i poradnictwo w zakresie karmienia piersią.
Brak interwencji: Zwykła opieka
Matki otrzymały normalną prenatalną i położniczą opiekę kliniczną i miały dostęp do zarządzania przypadkami pracy socjalnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inicjacja karmienia piersią
Ramy czasowe: Trzy dni po porodzie
Trzy dni po porodzie
Pozytywne zachowanie rodzicielskie (Przewodnik dotyczący obserwacji rodziców i dzieci)
Ramy czasowe: 4 miesiące po porodzie
Nagrane na wideo interakcje między matkami a niemowlętami zakodowane przez zamaskowanych obserwatorów
4 miesiące po porodzie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas karmienia piersią
Ramy czasowe: 4 i 12 miesięcy po porodzie
4 i 12 miesięcy po porodzie
Pozytywne zachowania rodzicielskie (Przewodnik dotyczący obserwacji rodziców i dzieci)
Ramy czasowe: 12 i 24 miesiące po porodzie
Nagrane na wideo interakcje między matkami a niemowlętami zakodowane przez zamaskowanych obserwatorów
12 i 24 miesiące po porodzie
Stosowanie znieczulenia porodowego
Ramy czasowe: Rozpoczęcie porodu poprzez poród
Rozpoczęcie porodu poprzez poród
Skala pośrednictwa pracy
Ramy czasowe: 1 dzień po porodzie
Skala Agencji Pracy to skala samoopisowa, która ocenia poczucie skuteczności matki w czasie porodu
1 dzień po porodzie
Inwentarz Rodzicielstwa Dorosłych Nastolatków (AAPI)
Ramy czasowe: 4 miesiące po porodzie
AAPI to skala samoopisowa, która mierzy właściwe postawy rodzicielskie
4 miesiące po porodzie
Skala poczucia własnej skuteczności matki
Ramy czasowe: 4, 12 i 24 miesiące po porodzie
Skala Samooceny Matki to skala samoopisowa, która mierzy skuteczność rodzicielstwa w zakresie opieki nad niemowlęciem.
4, 12 i 24 miesiące po porodzie
Wskaźnik stresu rodzicielskiego (PSI)
Ramy czasowe: 4, 12 i 24 miesiące po porodzie
PSI to skala samoopisowa, która mierzy stres rodzicielski i postrzeganie przez rodziców trudności ich dziecka
4, 12 i 24 miesiące po porodzie
Centrum Badań Epidemiologicznych Skala Depresji (CES-D)
Ramy czasowe: 4, 12 i 24 miesiące po porodzie
CES-D to skala samoopisowa, która mierzy objawy depresyjne odczuwane w poprzednim tygodniu.
4, 12 i 24 miesiące po porodzie
Czas wprowadzania pokarmów stałych dla niemowląt
Ramy czasowe: 4 i 12 miesięcy po porodzie
4 i 12 miesięcy po porodzie
Krótka ocena społeczno-emocjonalna niemowlęcia (BITSEA)
Ramy czasowe: 12 i 24 miesiące po porodzie
BITSEA to miara raportowania rodziców, która ocenia problematyczne zachowania i kompetencje społeczne niemowląt i małych dzieci.
12 i 24 miesiące po porodzie
Skale Mullena wczesnego uczenia się
Ramy czasowe: 24 miesiące po porodzie
Mullen to narzędzie do oceny, które mierzy rozwój motoryczny, poznawczy i językowy dziecka. Przeszkoleni asesorzy podawali instrument małym dzieciom badanych matek.
24 miesiące po porodzie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Sydney L Hans, PhD, University of Chicago

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2001

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 sierpnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 sierpnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 września 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 września 2013

Ostatnia weryfikacja

1 września 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Depresja, po porodzie

Badania kliniczne na Doula

Subskrybuj