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导乐对年轻母亲的支持:一项随机试验

2013年9月4日 更新者:University of Chicago
本研究的目的是评估导乐家访干预对年轻、低收入母亲的分娩结果、母乳喂养、产后抑郁症状和养育子女及其子女发育的影响。

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

详细说明

本研究的目的是评估导乐家访模型——有时称为“社区导乐模型”。 该模型在几个方面不同于典型的基于医院的导乐干预。 Doulas 是与客户具有相同社区背景的提供者。 服务不仅在分娩和分娩期间提供,而且在整个最后三个月和分娩后的前几周提供。 母亲家中提供产前和产后服务。 该模型专为低收入母亲和年轻母亲而开发。

在芝加哥大学医院进行了一项双臂随机对照试验。 参与者是通过医院附属的两家产科门诊招募的。 这些诊所主要服务于低收入的非裔美国人,反映了医院附近社区的家庭。 该研究向所有在诊所接受产前护理且符合年龄和资格标准的年轻女性开放。 在提供知情同意并完成基线访谈后,参与者被随机分为两组。 实验组除了接受常规的临床护理外,每周还接受导乐的家访服务,并在分娩和分娩期间接受导乐在医院的支持。 Doulas 与他们的客户一起工作,直到产后三个月。 对照组接受标准的临床护理并获得社会工作个案管理。

四名辅助专业人员进行了研究干预。 在提供学习服务之前,导乐接受过分娩教育、分娩支持、母乳喂养教育和亲子互动支持方面的培训。

在产后头三天、产后 4 个月、产后 12 个月和产后 24 个月对导乐和对照组母亲和婴儿进行后续研究评估。 通过 24 个月的后续评估保留了 80% 的样本。 后续评估包括与母亲面谈、母婴互动录像和婴儿行为评估。 还审查了产科和新生儿医院的病历。

该研究评估了之前仅医院导乐服务研究的重点结果:在分娩和分娩中使用产科干预(麻醉、手术分娩)、产妇分娩效率、母乳喂养和产妇抑郁症。 本研究的一个主要贡献是探索在之前的导乐干预研究中未评估的长期结果,特别是育儿和儿童发育结果。 该研究评估了育儿的多个维度,包括育儿行为(敏感性、刺激)、育儿效能、育儿态度和育儿压力。 儿童发展成果包括认知发展和早期行为问题。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

248

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60637
        • University of Chicago

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

10年 至 17年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 怀孕和不到 34 周的妊娠
  • 计划在研究医院分娩
  • 14 至 21 岁之间

排除标准:

  • 计划在分娩后搬出社区
  • 计划放弃对婴儿的监护权
  • 剖腹产前

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:导乐
除了正常的产前和产科临床护理外,母亲们还接受导乐家访服务,并获得社会工作个案管理服务。
这种干预措施包括导乐在怀孕的最后三个月和产后三个月内提供每周一次的家访。 家访的重点是产前保健、分娩准备、母乳喂养教育以及与婴儿建立关系。 导乐在分娩、分娩和产后期间也出现在医院,提供情感支持、非医疗安慰措施和母乳喂养咨询。
无干预:日常护理
母亲们接受了正常的产前和产科临床护理,并有机会获得社会工作个案管理。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
母乳喂养开始
大体时间:产后三天
产后三天
积极的育儿行为(亲子观察指南)
大体时间:产后4个月
由蒙面观察员编码的母婴互动录像
产后4个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
母乳喂养时间
大体时间:产后 4 个月和 12 个月
产后 4 个月和 12 个月
积极的育儿行为(亲子观察指南)
大体时间:产后 12 和 24 个月
由蒙面观察员编码的母婴互动录像
产后 12 和 24 个月
分娩麻醉的使用
大体时间:通过分娩开始分娩
通过分娩开始分娩
劳务代理规模
大体时间:产后1天
劳动代理量表是一种自我报告量表,用于评估产妇在分娩过程中的效能感
产后1天
成人青少年育儿调查表 (AAPI)
大体时间:产后4个月
AAPI 是一种自我报告量表,用于衡量适当的育儿态度
产后4个月
产妇自我效能感量表
大体时间:产后 4、12 和 24 个月
母亲自我效能量表是一种自我报告量表,用于衡量育儿在婴儿护理方面的效能。
产后 4、12 和 24 个月
育儿压力指数 (PSI)
大体时间:产后 4、12 和 24 个月
PSI 是一种自我报告量表,用于衡量养育压力和父母对孩子困难的看法
产后 4、12 和 24 个月
流行病学研究中心抑郁量表 (CES-D)
大体时间:产后 4、12 和 24 个月
CES-D 是一种自我报告量表,用于测量前一周经历的抑郁症状。
产后 4、12 和 24 个月
婴儿引入固体食物的时机
大体时间:产后 4 个月和 12 个月
产后 4 个月和 12 个月
婴幼儿社会情绪评估简表 (BITSEA)
大体时间:产后 12 和 24 个月
BITSEA 是一项评估婴幼儿问题行为和社交能力的家长报告措施。
产后 12 和 24 个月
马伦早期学习量表
大体时间:产后24个月
Mullen 是衡量儿童运动、认知和语言发展的评估工具。 训练有素的评估员将仪器用于研究母亲的幼儿。
产后24个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Sydney L Hans, PhD、University of Chicago

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2001年1月1日

初级完成 (实际的)

2006年8月1日

研究完成 (实际的)

2006年8月1日

研究注册日期

首次提交

2013年8月14日

首先提交符合 QC 标准的

2013年8月16日

首次发布 (估计)

2013年8月20日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年9月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年9月4日

最后验证

2013年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • R40 MC 00203

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