Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Doula-ondersteuning voor jonge moeders: een gerandomiseerde studie

4 september 2013 bijgewerkt door: University of Chicago
Het doel van deze studie was om de impact te evalueren van een doula-huisbezoekinterventie op de geboorte-uitkomsten van jonge moeders met een laag inkomen, borstvoeding, postpartumdepressieve symptomen en ouderschap, en op de ontwikkeling van hun kinderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is het evalueren van een doula-huisbezoekmodel - ook wel het 'community doula-model' genoemd. Dit model verschilt op verschillende manieren van typische ziekenhuisgebaseerde doula-interventies. Doula's zijn aanbieders met dezelfde gemeenschapsachtergrond als hun klanten. De zorg wordt niet alleen verleend tijdens de bevalling en de bevalling, maar gedurende het laatste trimester en de eerste weken na de bevalling. Prenatale en postpartumdiensten worden geleverd bij de moeders thuis. Het model is speciaal ontwikkeld voor het werken met moeders met een laag inkomen en met jonge moeders.

Een tweearmige gerandomiseerde gecontroleerde studie werd uitgevoerd in de ziekenhuizen van de Universiteit van Chicago. De deelnemers werden geworven via twee poliklinische verloskundige klinieken die aangesloten waren bij de Ziekenhuizen. De klinieken dienden voornamelijk een Afrikaans-Amerikaanse bevolking met een laag inkomen, een afspiegeling van de gezinnen in de gemeenschappen in de buurt van het ziekenhuis. De studie stond open voor alle jonge vrouwen die prenatale zorg kregen in de klinieken en die voldeden aan de leeftijds- en geschiktheidscriteria. Na het geven van geïnformeerde toestemming en het invullen van een basisinterview werden de deelnemers gerandomiseerd in twee groepen. De experimentele groep kreeg, naast reguliere klinische zorg, wekelijks huisbezoeken van een doula en ondersteuning van een doula in het ziekenhuis tijdens de bevalling en bevalling. Doulas werkte tot drie maanden na de bevalling met hun cliënten. De controlegroep kreeg standaard klinische zorg en had toegang tot maatschappelijk werk.

Vier paraprofessionele doula's leverden de studie-interventie. Voordat ze studiediensten verleenden, waren doula's opgeleid om voorlichting te geven over de bevalling, ondersteuning bij bevalling, voorlichting over borstvoeding en ondersteuning bij ouder-kindinteractie.

Vervolgonderzoeksbeoordelingen van de doula- en controlegroep moeders en baby's werden uitgevoerd gedurende de eerste drie dagen na de bevalling, 4 maanden na de bevalling, 12 maanden na de bevalling en 24 maanden na de bevalling. 80% van de steekproef werd behouden tijdens de follow-upbeoordeling na 24 maanden. Follow-upbeoordelingen omvatten interviews met de moeders, video-opnamen van de interactie tussen moeder en kind en gedragsbeoordeling van de baby's. Medische dossiers van verloskundige ziekenhuizen en pasgeborenen werden ook beoordeeld.

De studie evalueerde de resultaten die de focus waren van eerdere studies van doula-diensten die alleen in het ziekenhuis plaatsvinden: gebruik van verloskundige interventie bij bevalling en bevalling (anesthesie, chirurgische bevalling), werkzaamheid van moederarbeid, borstvoeding en depressie van de moeder. Een belangrijke bijdrage van deze studie is het onderzoeken van resultaten op langere termijn die niet zijn geëvalueerd in eerdere onderzoeken naar doula-interventie, met name de resultaten op het gebied van opvoeding en ontwikkeling van kinderen. De studie evalueerde meerdere dimensies van opvoeding, waaronder opvoedingsgedrag (gevoeligheid, stimulatie), opvoedingseffectiviteit, opvoedingsattitudes en opvoedingsstress. Ontwikkelingsresultaten van het kind omvatten cognitieve ontwikkeling en vroege gedragsproblemen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

248

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
        • University of Chicago

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

10 jaar tot 17 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • zwanger en minder dan 34 weken zwangerschap
  • van plan om te bevallen in het onderzoeksziekenhuis
  • tussen 14 en 21 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • plannen om na de bevalling de gemeenschap te verlaten
  • van plan om de voogdij over de baby op te geven
  • voorafgaande keizersnede levering

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Doula
Moeders kregen doula-huisbezoeken naast de normale prenatale en verloskundige klinische zorg en hadden toegang tot maatschappelijk werk voor casemanagement.
Deze interventie omvatte doula's die wekelijkse huisbezoeken aflegden tijdens het laatste trimester van de zwangerschap en tot drie maanden na de bevalling. Huisbezoeken waren gericht op prenatale gezondheid, voorbereiding op de bevalling, voorlichting over borstvoeding en het ontwikkelen van een relatie met de baby. Doula's waren ook aanwezig in het ziekenhuis tijdens de bevalling, bevalling en postpartum om emotionele steun, niet-medische comfortmaatregelen en borstvoedingsbegeleiding te geven.
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Moeders kregen normale prenatale en verloskundige klinische zorg en hadden toegang tot maatschappelijk werk.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Initiatie borstvoeding
Tijdsspanne: Drie dagen na de bevalling
Drie dagen na de bevalling
Positief opvoedgedrag (Handleiding Ouder Kind Observatie)
Tijdsspanne: 4 maanden na de bevalling
Op video opgenomen interacties tussen moeders en baby's, gecodeerd door gemaskerde waarnemers
4 maanden na de bevalling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Borstvoeding duur
Tijdsspanne: 4- en 12 maanden na de bevalling
4- en 12 maanden na de bevalling
Positief opvoedgedrag (Ouder Kind Observatie Gids)
Tijdsspanne: 12- en 24 maanden na de bevalling
Op video opgenomen interacties tussen moeders en baby's, gecodeerd door gemaskerde waarnemers
12- en 24 maanden na de bevalling
Gebruik van arbeidsanesthesie
Tijdsspanne: Begin van de bevalling door de bevalling
Begin van de bevalling door de bevalling
Labour Agentry-schaal
Tijdsspanne: 1 dag na de bevalling
De Labour Agentry Scale is een zelfrapportageschaal die het gevoel van werkzaamheid van de moeder tijdens de bevalling beoordeelt
1 dag na de bevalling
Ouderschapsinventaris volwassen adolescenten (AAPI)
Tijdsspanne: 4 maanden na de bevalling
De AAPI is een zelfrapportageschaal die de juiste opvoedingsattitudes meet
4 maanden na de bevalling
Maternale zelfeffectiviteitsschaal
Tijdsspanne: 4-, 12- en 24 maanden na de bevalling
De Maternal Self-Efficacy Scale is een zelfrapportageschaal die de effectiviteit van het ouderschap meet met betrekking tot de zorg voor baby's.
4-, 12- en 24 maanden na de bevalling
Parenting Stress Index (PSI)
Tijdsspanne: 4-, 12- en 24 maanden na de bevalling
De PSI is een zelfrapportageschaal die ouderschapsstress meet en ouderpercepties van de moeilijkheid van haar kind
4-, 12- en 24 maanden na de bevalling
Centrum voor Epidemiologische Studies Depressieschaal (CES-D)
Tijdsspanne: 4-, 12- en 24 maanden na de bevalling
De CES-D is een zelfrapportageschaal die depressieve symptomen meet die in de voorafgaande week zijn ervaren.
4-, 12- en 24 maanden na de bevalling
Timing van introductie van vast voedsel bij baby's
Tijdsspanne: 4- en 12 maanden na de bevalling
4- en 12 maanden na de bevalling
De korte sociaal-emotionele beoordeling van peuters en kleuters (BITSEA)
Tijdsspanne: 12- en 24 maanden na de bevalling
De BITSEA is een rapporteringsmaatstaf voor ouders die probleemgedrag en sociale competentie bij baby's en peuters beoordeelt.
12- en 24 maanden na de bevalling
Mullen-schalen van vroeg leren
Tijdsspanne: 24 maanden na de bevalling
De Mullen is een beoordelingsinstrument dat de motorische, cognitieve en taalontwikkeling van kinderen meet. Getrainde beoordelaars dienden het instrument toe aan de peuters van studiemoeders.
24 maanden na de bevalling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sydney L Hans, PhD, University of Chicago

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2001

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2006

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 augustus 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 augustus 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

20 augustus 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 september 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 september 2013

Laatst geverifieerd

1 september 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren