Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Doula Support for Young Mothers: A Randomized Trial

4. september 2013 oppdatert av: University of Chicago
Målet med denne studien var å evaluere effekten av en doula hjemmebesøksintervensjon på unge, lavinntektsmødres fødselsresultater, amming, postpartum depressive symptomer og foreldreskap, og på deres barns utvikling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å evaluere en doula-hjemmebesøksmodell - noen ganger kalt "community doula-modellen." Denne modellen skiller seg fra typiske sykehusbaserte doula-intervensjoner på flere måter. Doulas er leverandører fra samme samfunnsbakgrunn som deres klienter. Tjenestene tilbys ikke bare under fødsel og fødsel, men gjennom siste trimester og i løpet av de første ukene etter fødselen. Prenatal og postpartum tjenester ytes i hjemmene til mødrene. Modellen er utviklet spesielt for å jobbe med lavinntektsmødre og med unge mødre.

En to-armet randomisert kontrollert studie ble utført ved University of Chicago Hospitals. Deltakerne ble rekruttert gjennom to polikliniske obstetriske klinikker tilknyttet sykehusene. Klinikkene tjente først og fremst en lavinntekt, afroamerikansk befolkning, som gjenspeiler familiene i lokalsamfunnene i nærheten av sykehuset. Studien var åpen for alle unge kvinner som mottok svangerskapsomsorg ved klinikkene som oppfylte alder og kvalifikasjonskriterier. Etter å ha gitt informert samtykke og fullført et baseline-intervju, ble deltakerne randomisert i to grupper. Forsøksgruppen mottok, i tillegg til å motta vanlig klinisk behandling, ukentlige hjemmebesøkstjenester fra en doula og støtte fra en doula på sykehuset under fødsel og fødsel. Doulas jobbet med sine klienter til tre måneder etter fødselen. Kontrollgruppen mottok standard klinisk behandling og hadde tilgang til sosialfaglig saksbehandling.

Fire paraprofesjonelle doulaer leverte studieintervensjonen. Før de ga studietjenester, hadde doulaer blitt opplært til å gi fødselsopplæring, arbeidsstøtte, ammeopplæring og interaksjonsstøtte mellom foreldre og barn.

Oppfølgingsforskningsvurderinger av doula- og kontrollgruppens mødre og spedbarn ble utført i løpet av de første tre dagene etter fødsel, 4 måneder etter fødsel, 12 måneder etter fødsel og 24 måneder etter fødsel. 80 % av utvalget ble beholdt gjennom 24 måneders oppfølgingsvurdering. Oppfølgingsvurderinger innebar intervjuer med mødrene, videoopptak av mor-barn-samspillet og atferdsvurdering av spedbarnene. Medisinske skjemaer for obstetriske og nyfødte sykehus ble også gjennomgått.

Studien evaluerte utfall som har vært i fokus for tidligere studier av sykehus-bare doula-tjenester: bruk av obstetrisk intervensjon i fødsel og fødsel (anestesi, kirurgisk fødsel), mors fødselseffekt, amming og mors depresjon. Et viktig bidrag fra denne studien er å utforske mer langsiktige resultater som ikke er evaluert i tidligere studier av doula-intervensjon, spesielt foreldreskap og barns utviklingsresultater. Studien evaluerte flere dimensjoner av foreldreskap, inkludert foreldreatferd (sensitivitet, stimulering), foreldreeffektivitet, foreldreholdninger og foreldrestress. Utfall av barns utvikling inkluderte kognitiv utvikling og tidlige atferdsproblemer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

248

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
        • University of Chicago

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 19 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • gravid og under 34 ukers svangerskap
  • planlegger å levere på studiesykehuset
  • mellom 14 og 21 år

Ekskluderingskriterier:

  • planlegger å flytte ut av samfunnet etter fødselen
  • planlegger å gi opp omsorgen for spedbarn
  • før keisersnitt levering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Doula
Mødre mottok doula-hjemmebesøkstjenester i tillegg til vanlig prenatal og obstetrisk behandling og hadde tilgang til saksbehandling i sosialt arbeid.
Denne intervensjonen inkluderte doulaer som ga ukentlige hjemmebesøk i løpet av siste trimester av svangerskapet og opptil tre måneder etter fødselen. Hjemmebesøk fokuserte på prenatal helse, forberedelse til fødsel, ammeopplæring og utvikling av et forhold til babyen. Doulaer var også tilstede på sykehuset under fødsel, fødsel og postpartum, og ga emosjonell støtte, ikke-medisinske trøsttiltak og ammerådgivning.
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Mødre fikk normal prenatal og obstetrisk behandling og hadde tilgang til saksbehandling i sosialt arbeid.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oppstart av amming
Tidsramme: Tre dager etter fødselen
Tre dager etter fødselen
Positiv foreldreadferd (Observasjonsveiledning for foreldre og barn)
Tidsramme: 4 måneder etter fødselen
Videofilmet interaksjoner mellom mødre og spedbarn kodet av maskerte observatører
4 måneder etter fødselen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ammingens varighet
Tidsramme: 4- og 12 måneder etter fødsel
4- og 12 måneder etter fødsel
Positiv foreldreadferd (Observasjonsveiledning for foreldre og barn)
Tidsramme: 12- og 24 måneder etter fødselen
Videofilmet interaksjoner mellom mødre og spedbarn kodet av maskerte observatører
12- og 24 måneder etter fødselen
Bruk av arbeidsanestesi
Tidsramme: Start av fødsel gjennom fødsel
Start av fødsel gjennom fødsel
Arbeidsagentskala
Tidsramme: 1 dag etter fødsel
Labor Agentry Scale er en selvrapporteringsskala som vurderer mors følelser av effektivitet under fødselen
1 dag etter fødsel
Adult Adolescent Parenting Inventory (AAPI)
Tidsramme: 4 måneder etter fødselen
AAPI er en selvrapporteringsskala som måler hensiktsmessige foreldreholdninger
4 måneder etter fødselen
Maternal Self-Efficacy Scale
Tidsramme: 4-, 12- og 24 måneder etter fødselen
Maternal Self-Efficacy Scale er en selvrapporteringsskala som måler foreldreeffektivitet med hensyn til spedbarnsomsorg.
4-, 12- og 24 måneder etter fødselen
Foreldrestressindeks (PSI)
Tidsramme: 4-, 12- og 24 måneder etter fødselen
PSI er en selvrapporteringsskala som måler foreldrestress og foreldres oppfatning av vanskelighetene til barnet hennes
4-, 12- og 24 måneder etter fødselen
Senter for epidemiologiske studier Depresjonsskala (CES-D)
Tidsramme: 4-, 12- og 24 måneder etter fødselen
CES-D er en selvrapporteringsskala som måler depressive symptomer opplevd i forrige uke.
4-, 12- og 24 måneder etter fødselen
Tidspunkt for introduksjon av fast føde til spedbarn
Tidsramme: 4- og 12 måneder etter fødsel
4- og 12 måneder etter fødsel
The Brief Infant Toddler Social Emotional Assessment (BITSEA)
Tidsramme: 12- og 24 måneder etter fødselen
BITSEA er et foreldrerapportmål som vurderer problematferd og sosial kompetanse hos spedbarn og småbarn.
12- og 24 måneder etter fødselen
Mullen Scales of Early Learning
Tidsramme: 24 måneder etter fødselen
Mullen er et vurderingsverktøy som måler barns motoriske, kognitive og språklige utvikling. Trente bedømmere administrerte instrumentet til småbarn av studiemødre.
24 måneder etter fødselen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sydney L Hans, PhD, University of Chicago

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2001

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2006

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. august 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. august 2013

Først lagt ut (Anslag)

20. august 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. september 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. september 2013

Sist bekreftet

1. september 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Depresjon, postpartum

3
Abonnere