심방세동 환자의 2차 뇌졸중 예방을 위한 항응고제 처방 행태에 관한 비개입적 국소 연구 (NEURO-XAR)
2017년 1월 19일 업데이트: Bayer
심방세동 환자의 2차 뇌졸중 예방을 위한 항응고제 처방 행동에 관한 전향적 다기관 관찰 비중재적 국소 연구
이것은 지역 전향적 다기관 관찰 비간섭 지역 연구입니다.
주요 연구 목적은 리바록사반으로 치료하는 AF(심방 세동) 및 이전 뇌졸중 또는 TIA(일과성 허혈 발작) 환자에서 이차 뇌졸중 또는 비CNS(비중추신경계) 전신 색전증 예방에서 신경과 전문의의 처방 패턴을 조사하고 설명하는 것입니다. 첫 방문과 세 번의 후속 방문에서.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
209
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Many locations, 러시아 연방
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이전 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작 병력이 있고 이전에 심방세동과 관련된 항응고 치료를 받은 적이 없고 포함 및 제외 기준을 충족하는 18세 이상의 남성 및 여성 환자.
설명
포함 기준:
- 리바록사반으로 치료를 시작한 18세 이상의 남녀 환자
- 비 판막 성 심방 세동은 환자의 파일에 기록되어 있습니다
- 이전 TIA/뇌졸중 병력
- TIA - 문서화된 TIA 후 72시간 이상
- 비출혈성 뇌졸중 후 2주 이상
- 서면 동의서
제외 기준:
- 승인된 제품 라벨에 따른 Xarelto® 사용에 대한 금기 사항
- 뇌졸중/일과성 허혈 발작 예방을 이유로 이전에 항응고제로 혈전 예방 치료를 받은 적이 있는 자
- 의사의 의견에 따라 환자의 NIS 참여를 방해할 수 있는 의학적 및 비의학적 특성의 모든 이유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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그룹 1
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이전에 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작 병력이 있고 이전에 심방세동과 관련하여 항응고 치료를 받은 적이 없는 환자.
리바록사반 15mg 또는 20mg 필름코팅정 1정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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리바록사반으로 치료하는 AF 및 이전 뇌졸중 또는 TIA 환자에서 이차 뇌졸중 또는 비 CNS 전신 색전증 예방에 대한 신경과 전문의의 처방 패턴
기간: 최대 6개월
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최대 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이전 뇌졸중/TIA 후 자렐토로 2차 뇌졸중 예방이 필요한 환자의 특징(성별, 연령, 인종, 알코올/흡연, BMI 및 혈압 이상, CHA2DS2 VASC, HAS BLED, Rankin 점수)
기간: 최대 6개월
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CHA2DS2 VASC - 뇌졸중 위험 평가 척도; HAS BLED - 주요 출혈 위험 점수(항응고 요법에서)
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최대 6개월
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실생활에서 2차 예방을 위해 사건(뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작) 직후 항응고 요법 시작 시간 확인
기간: 최대 6개월
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최대 6개월
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AE 특성 설명(빈도, 중증도, 치료와의 관계, AE 치료, AE 결과)
기간: 최대 6개월
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최대 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 8월 16일
처음 게시됨 (추정)
2013년 8월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 19일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
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