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心房細動患者の二次脳卒中予防における抗凝固療法の処方行動に関する非介入局所研究 (NEURO-XAR)

2017年1月19日 更新者：Bayer

心房細動患者の二次脳卒中予防における抗凝固療法の処方行動に関する前向き多施設観察非介入局所研究

これは、局所前向き多施設観察非介入局所研究です。 主な研究の目的は、リバロキサバンで治療するAF（心房細動）および以前の脳卒中またはTIA（一過性脳虚血発作）の患者における二次脳卒中または非CNS（非中枢神経系）の全身性塞栓症予防における神経科医の処方パターンを調査および説明することです初診時と再診時3回。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

209

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

-以前の脳卒中またはTIAの病歴があり、以前にAFに関する抗凝固療法を受けたことがなく、包含および除外の基準を満たす18歳以上の男性および女性患者。

説明

包含基準:

  • リバーロキサバンによる治療を開始する18歳以上の男女の患者
  • 非弁膜性心房細動は患者のファイルに記録されています
  • TIA/脳卒中の既往歴
  • TIA - 文書化された TIA から 72 時間以上経過
  • 非出血性脳卒中後2週間以上
  • 書面によるインフォームドコンセント

除外基準:

  • 承認された製品ラベルに従った Xarelto® の使用の禁忌
  • -脳卒中/ TIA予防の理由による以前の抗凝固剤による以前の血栓予防治療
  • -医師の意見では、NISへの患者の参加を妨げる可能性がある、医学的および非医学的性質の理由

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
グループ1
他の：リバロキサバン (ザレルト、BAY59-7939)
脳卒中またはTIAの既往歴があり、AFに関する抗凝固療法を受けたことがない患者。 フィルムコーティング錠1錠中にリバロキサバン15mgまたは20mgを含有

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
リバーロキサバンで治療するAFおよび以前の脳卒中またはTIA患者における二次脳卒中または非CNS全身性塞栓症予防における神経科医の処方パターン
時間枠：6ヶ月まで
  • Xarelto処方前の脳卒中またはTIA後のタイムラグ;
  • Xarelto治療の切り替え/中止の頻度;
  • Xarelto治療の切り替え/中止までの時間;
  • Xarelto治療の切り替え/中止の理由（正式な基準リストを使用）;
  • 治療の変更の場合 - 薬、用量、使用期間
6ヶ月まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ザレルトによる二次脳卒中予防を必要とする脳卒中/TIA 後の患者の記述的特徴 (性別、年齢、人種、アルコール/喫煙、BMI および血圧異常、CHA2DS2 VASC、HAS BLED、ランキンスコア)
時間枠：6ヶ月まで
CHA2DS2 VASC - 脳卒中リスク評価スケール; HAS BLED - 主要な出血リスクのスコア (抗凝固療法)
6ヶ月まで
実生活での二次予防のために、イベント（脳卒中またはTIA）の直後に抗凝固療法を開始する時間を特定する
時間枠：6ヶ月まで
6ヶ月まで
AE の特徴を説明する (頻度、重症度、治療との関係、AE 治療、AE 結果)
時間枠：6ヶ月まで
6ヶ月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Bayer

協力者

Janssen Research & Development, LLC

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年7月1日

一次修了 (実際)

2015年1月1日

研究の完了 (実際)

2015年7月1日

試験登録日

最初に提出

2013年7月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年8月16日

最初の投稿 (見積もり)

2013年8月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2017年1月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年1月19日

最終確認日

2017年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 16627
  • XA2012-01RU (その他の識別子：Company internal)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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