Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Icke-interventionell lokal studie om receptbeteende vid antikoagulationsterapi vid sekundär strokeprevention hos patienter med förmaksflimmer (NEURO-XAR)

19 januari 2017 uppdaterad av: Bayer

Prospektiv multicenterobservationell icke-interventionell lokal studie om receptbeteende vid antikoagulationsterapi i sekundär strokeprevention hos patienter med förmaksflimmer

Detta är lokal prospektiv multicenter observationell icke-interventionell lokal studie. Primärt studiemål är att undersöka och beskriva förskrivningsmönster hos neurologer vid sekundär stroke eller icke-CNS (icke-Centrala nervsystemet) systemisk emboliförebyggande hos patienter med AF (förmaksflimmer) och tidigare stroke eller TIA (transient ischemisk attack) som behandlar med rivaroxaban vid ett första besök och tre uppföljningsbesök.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

209

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Manliga och kvinnliga patienter ≥ 18 år med tidigare stroke eller TIA-historia och som aldrig tidigare har tagit antikoagulerande behandling för AF och som uppfyller kriterierna för inkludering och uteslutning.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Manliga och kvinnliga patienter ≥ 18 år som påbörjar behandling med rivaroxaban
  • Icke-klaffförmaksflimmer dokumenteras i patientjournalen
  • Tidigare TIA/strokehistorik
  • TIA - mer än 72 timmar efter dokumenterad TIA
  • mer än 2 veckor efter icke-hemorragisk stroke
  • Skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Kontraindikationer för användning av Xarelto® i enlighet med godkänd produktetikett
  • Tidigare tromboprofylaxbehandling med antikoagulantia före på grund av stroke / TIA-förebyggande
  • Eventuella skäl av medicinsk och icke-medicinsk karaktär, som enligt läkarens åsikt kan hämma patientens deltagande i NIS

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Grupp 1
Övrig: Rivaroxaban ( Xarelto, BAY59-7939)
Patienter med tidigare stroke eller TIA-historia och som aldrig har tagit antikoagulationsbehandling avseende AF tidigare. En filmdragerad tablett innehåller Rivaroxaban 15 mg eller 20 mg

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Receptmönster av neurologer vid sekundär stroke eller icke-CNS systemisk emboli förebyggande hos patienter med AF och tidigare stroke eller TIA som behandlar med rivaroxaban
Tidsram: upp till 6 månader
  • Tidsfördröjning efter tidigare stroke eller TIA före Xarelto-recept;
  • Frekvens av byte/avbrytande av Xarelto-behandling;
  • Dags för att byta/avbryta behandlingen med Xarelto;
  • Orsaker till att byta/avbryta behandlingen med Xarelto (med hjälp av en formaliserad kriterielista);
  • Vid förändring av behandling - läkemedel, dos, användningstid
upp till 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Beskrivande egenskaper hos patienter efter tidigare stroke/TIA i behov av sekundär strokeprevention med Xarelto (kön, ålder, ras, alkohol/rökning, BMI och BP-avvikelser, CHA2DS2 VASC, HAS BLED, Rankin Score)
Tidsram: upp till 6 månader
CHA2DS2 VASC - Strokeriskbedömningsskala; HAR BLODD - poäng för större blödningsrisk (vid antikoagulationsterapi)
upp till 6 månader
Identifiera tidpunkten för start av antikoagulationsterapi omedelbart efter händelse (stroke eller TIA) för sekundär prevention i verkligheten
Tidsram: upp till 6 månader
upp till 6 månader
Beskriv AE-egenskaper (frekvens, svårighetsgrad, relation till behandling, AE-behandling, AE-utfall)
Tidsram: upp till 6 månader
upp till 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bayer

Samarbetspartners

Janssen Research & Development, LLC

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 juli 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 augusti 2013

Första postat (Uppskatta)

20 augusti 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

23 januari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 januari 2017

Senast verifierad

1 januari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 16627
  • XA2012-01RU (Annan identifierare: Company internal)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera