Estudo local não intervencional sobre o comportamento de prescrição de terapia anticoagulante na prevenção de AVC secundário em pacientes com fibrilação atrial (NEURO-XAR)
19 de janeiro de 2017 atualizado por: Bayer
Estudo Local Prospectivo Multicêntrico Observacional Não Intervencionista sobre o Comportamento de Prescrição de Terapia Anticoagulação na Prevenção Secundária de AVC em Pacientes com Fibrilação Atrial
Este é um estudo local prospectivo multicêntrico observacional não intervencional local.
O objetivo principal do estudo é investigar e descrever o padrão de prescrição de neurologistas em AVC secundário ou prevenção de embolia sistêmica não SNC (Sistema Nervoso Central) em pacientes com FA (fibrilação atrial) e AVC prévio ou AIT (ataque isquêmico transitório) que tratam com rivaroxabana em uma visita inicial e três visitas de acompanhamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
209
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Many locations, Federação Russa
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes do sexo masculino e feminino ≥ 18 anos com história prévia de AVC ou AIT e que nunca fizeram tratamento anticoagulante para FA antes e atendem aos critérios de inclusão e exclusão.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes do sexo masculino e feminino ≥ 18 anos que iniciam o tratamento com rivaroxabana
- A fibrilação atrial não valvular está documentada no arquivo do paciente
- Histórico anterior de AIT/AVC
- TIA - mais de 72 horas após TIA documentado
- mais de 2 semanas após AVC não hemorrágico
- Consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Contra-indicações para o uso de Xarelto® de acordo com o rótulo do produto aprovado
- Tratamento prévio de tromboprofilaxia com anticoagulantes por motivo de prevenção de AVC/AIT
- Quaisquer motivos de caráter médico e não médico, que na opinião do médico possam dificultar a participação do paciente no SNI
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo 1
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Pacientes com história prévia de AVC ou AIT e que nunca fizeram tratamento anticoagulante para FA antes.
Um comprimido revestido por película contém Rivaroxabana 15 mg ou 20 mg
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Padrão de prescrição de neurologistas em AVC secundário ou prevenção de embolia sistêmica não SNC em pacientes com FA e AVC prévio ou AIT que tratam com rivaroxabana
Prazo: até 6 meses
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até 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Características descritivas de pacientes após AVC/AIT prévios com necessidade de prevenção secundária de AVC com Xarelto (sexo, idade, raça, álcool/tabagismo, anormalidades de IMC e PA, CHA2DS2 VASC, HAS BLED, Rankin Score)
Prazo: até 6 meses
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CHA2DS2 VASC - Escala de avaliação de risco de AVC; TEM SANGRAMENTO - Pontuação para Risco de Sangramento Maior (em terapia de anticoagulação)
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até 6 meses
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Identificar o tempo de início da terapia de anticoagulação imediatamente após o evento (AVC ou AIT) para prevenção secundária na prática da vida real
Prazo: até 6 meses
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até 6 meses
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Descrever as características de EA (frequência, gravidade, relação com o tratamento, tratamento de EA, resultado de EA)
Prazo: até 6 meses
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até 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de julho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de agosto de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
20 de agosto de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de janeiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de janeiro de 2017
Última verificação
1 de janeiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Embolia e Trombose
- Arritmias Cardíacas
- Derrame
- Embolia
- Fibrilação atrial
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores Enzimáticos
- Inibidores de Protease
- Inibidores do Fator Xa
- Antitrombinas
- Inibidores de Serina Proteinase
- Anticoagulantes
- Rivaroxabana
Outros números de identificação do estudo
- 16627
- XA2012-01RU (Outro identificador: Company internal)
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