房颤患者卒中二级预防中抗凝治疗处方行为的非干预性局部研究 (NEURO-XAR)
2017年1月19日 更新者：Bayer
房颤患者卒中二级预防中抗凝治疗处方行为的前瞻性多中心观察性非干预性局部研究
这是本地前瞻性多中心观察性非干预本地研究。
主要研究目的是调查和描述神经科医生在继发性卒中或非 CNS（非中枢神经系统）系统性栓塞预防中使用利伐沙班治疗的 AF（心房颤动）和既往卒中或 TIA（短暂性脑缺血发作）患者的处方模式在初次访问和三次后续访问中。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
209
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Many locations、俄罗斯联邦
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
年龄≥18岁有卒中或TIA病史且既往未接受过房颤抗凝治疗且符合纳入和排除标准的男性和女性患者。
描述
纳入标准：
- ≥ 18 岁开始接受利伐沙班治疗的男性和女性患者
- 非瓣膜性心房颤动记录在患者档案中
- 既往 TIA/中风病史
- TIA - 记录到 TIA 后超过 72 小时
- 非出血性中风后超过 2 周
- 书面知情同意书
排除标准：
- 根据批准的产品标签使用 Xarelto® 的禁忌症
- 在预防中风/TIA 之前使用抗凝血剂进行过血栓预防治疗
- 医生认为可能妨碍患者参与 NIS 的任何医学和非医学性质的原因
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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第 1 组
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既往有中风或 TIA 病史且之前从未接受过 AF 抗凝治疗的患者。
一片薄膜包衣片含有利伐沙班 15 毫克或 20 毫克
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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神经科医生在使用利伐沙班治疗的 AF 和既往卒中或 TIA 患者中预防继发性卒中或非 CNS 系统性栓塞的处方模式
大体时间：长达 6 个月
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长达 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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既往卒中/TIA 后需要用 Xarelto 进行二级卒中预防的患者的描述性特征（性别、年龄、种族、酒精/吸烟、BMI 和 BP 异常、CHA2DS2 VASC、HAS BLED、Rankin 评分）
大体时间：长达 6 个月
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CHA2DS2 VASC——中风风险评估量表； HAS BLED - 大出血风险评分（在抗凝治疗中）
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长达 6 个月
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确定事件（中风或 TIA）后立即开始抗凝治疗的时间，以在现实生活中进行二级预防
大体时间：长达 6 个月
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长达 6 个月
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描述 AE 特征（频率、严重程度、与治疗的关系、AE 治疗、AE 结果）
大体时间：长达 6 个月
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长达 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年7月1日
初级完成 (实际的)
2015年1月1日
研究完成 (实际的)
2015年7月1日
研究注册日期
首次提交
2013年7月15日
首先提交符合 QC 标准的
2013年8月16日
首次发布 (估计)
2013年8月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年1月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年1月19日
最后验证
2017年1月1日
更多信息
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