슈도모나스 3형 분비계 및 콘택트렌즈 관련 미생물 각막염
녹농균의 3형 분비계(T3SS)와 콘택트렌즈 관련 미생물 각막염(CLMK)의 병인과의 연관성
미생물 각막염으로도 알려진 각막의 미생물 감염은 영구적인 시력 손실을 초래할 수 있는 심각한 각막 염증을 일으킵니다. 콘택트렌즈 착용은 선진국에서 미생물성 각막염과 관련된 가장 강력한 위험인자입니다. 콘택트렌즈 관련 미생물 각막염(CLMK)의 가장 흔히 분리되는 병원체는 케이스의 1/3 이상을 차지하는 Pseudomonas aeruginosa입니다. pseudomonal keratitis의 병인에 관여하는 다양한 독성 요인 중 type three secretion system (T3SS)으로 알려진 분비 시스템은 숙주 세포를 손상시키는 독소를 분비합니다. ExoS는 GTPase-활성화 단백질(GAP) 활성 및 ADP 리보실 트랜스퍼라제(ADPRT) 활성을 갖는 이중 기능성 외독소입니다. 이는 P. aeruginosa의 침습성 표현형을 초래하여 세포내 침습 및 아마도 박테리아의 증식으로 상대적으로 더 느린 숙주 세포 사멸을 야기합니다. 대조적으로, ExoU 발현 균주는 포스포리파제 활성으로 인해 신속한 숙주 세포 용해를 유발하는 세포독성 표현형을 수반한다. 이전에는 슈도몬성 각막염 환자에서 세포독성 균주가 더 흔하게 발견되는 것으로 보고되었으며 다제내성과 높은 상관관계가 있었다.
CLMK, 특히 pseudomonal 관련 CLMK의 병인을 이해하기 위해 다양한 콘택트 렌즈 재료를 착용할 180명의 지원자를 모집할 것을 제안했습니다. 그런 다음 사용한 콘택트 렌즈를 수집하고 1) 사용한 콘택트 렌즈의 미생물을 분석합니다. 2) 야생 균주, pscC 돌연변이 균주(T3SS needle-comples mutation), 세포독성 균주 및 침입성 균주 P. aeruginosa의 박테리아-콘택트렌즈 부착; 3) 세균-콘택트렌즈 부착에 대한 전단력의 영향; 4) 다양한 P. aeruginosa 균주에 대한 다목적 용액의 살균 효과.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
과목 모집
포함 기준에는 다음이 포함됩니다.
- 나이 20-35세
- -6.00D 미만의 근시 및 -1.50D 미만의 난시
- 이전 소프트 콘택트렌즈 착용을 최소 2주 동안 중단했습니다.
제외 기준은 다음과 같습니다.
- 이전에 RGP를 착용한 피험자
- 모든 안구 염증 또는 감염, 입증된 안구건조증, 녹내장, 안구 외상 또는 수술, 국소 약물 점적
- 당뇨병성 진성
- 임신
- 각막 굴절 수술 후 상태
본 연구의 목적과 목적은 잠재적 참여자에게 충분히 설명될 것입니다. 등록된 모든 피험자로부터 정보에 입각한 동의를 얻습니다. 이 연구는 Institutional Review Board의 승인을 받을 것이며 헬싱키 선언의 원칙을 준수합니다. 0.05의 유의 수준과 90%의 검정력에서 하나의 분류 수준 이상에 대한 미생물의 차이를 나타내려면 그룹당 최소 12명의 피험자가 필요합니다. 따라서, 목표는 본 연구를 위해 콘택트렌즈 종류별로 15명의 지원자와 총 180명의 피험자를 모집하는 것입니다.
모집은 총 3단계로 나누어 진행됩니다. 1단계에서는 실리콘 하이드로겔 콘택트렌즈 4종을 테스트하고, 2단계에서는 컬러 틴티드 하이드로겔 렌즈 5종, 3단계에서는 하이드로겔 렌즈 3종을 테스트할 예정이다. (T = 렌즈 유형, 1단계, 2단계 및 3단계에서 4,5 및 3과 같음).
각 단계에서 매번 일정량(M)만큼 피험자를 모집합니다(M=N×T , N은 1,2,3…에서 15까지). 그런 다음 M명의 피험자가 무작위로 배정되어 난수 방법에 따라 T 유형의 렌즈를 착용하도록 균등하게 분배됩니다. 1단계에서 필요한 건수가 달성될 때까지 동일한 층화 무작위화 방법으로 2단계와 3단계를 진행합니다.( 필요한 사례 번호 ΣM은 1단계, 2단계 및 3단계에서 60, 75 및 45와 같습니다.
피험자는 소프트 콘택트 렌즈를 착용하고 하루에 최소 6-8시간 동안 렌즈를 착용할 것으로 예상됩니다. 표준화된 손위생과 렌즈 관리법을 피험자에게 철저히 설명하여 콘택트렌즈를 삽입합니다. 등록된 각 피험자에게는 소프트 콘택트 렌즈가 무료로 제공됩니다. 매일 착용한 콘택트렌즈는 소재 분석을 위해 반환 및 수거해야 합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Taipei, 대만, 10002
- 모병
- Department of Ophthlamology, National Taiwan University Hospital
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수석 연구원:
- Fung-rong Hu, MD
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연락하다:
- Fung-rong Hu, MD
- 전화번호: 65819 +886-2-23123546
- 이메일: fungronghu@ntu.edu.tw
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연락하다:
- Hsiao-sang Chu, MD
- 전화번호: +886-928-980736
- 이메일: einahpets18@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 나이 20-35세
- -6.00D 미만의 근시 및 -1.50D 미만의 난시
- 이전 소프트 콘택트렌즈 착용을 최소 2주 동안 중단했습니다. -
제외 기준:
- 이전에 RGP를 착용한 피험자
- 모든 안구 염증 또는 감염, 입증된 안구건조증, 녹내장, 안구 외상 또는 수술, 국소 약물 점적
- 당뇨병성 진성
- 임신
- 각막 굴절 수술 후 상태 -
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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세균 부착 분석
기간: 2시간 동안 공동 배양한 후
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2시간 동안 공동 배양한 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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착용한 콘택트렌즈에 대한 세균 집락 식별
기간: CL 6시간 착용 후
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CL 6시간 착용 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: HU FR Hu, professor
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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