Sistema de Secreção Pseudomonal Tipo Três e Ceratite Microbiana Associada a Lentes de Contato
Associação do Sistema de Secreção Tipo Três (T3SS) de Pseudomonas Aeruginosa com Patogênese da Ceratite Microbiana Associada a Lentes de Contato (CLMK)
A infecção microbiana da córnea, também conhecida como ceratite microbiana, causa inflamação grave da córnea que pode resultar em perda visual permanente. O uso de lentes de contato é o fator de risco mais forte relacionado à ceratite microbiana nos países desenvolvidos. O patógeno mais comumente isolado da ceratite microbiana associada a lentes de contato (CLMK) é a Pseudomonas aeruginosa, responsável por mais de um terço dos casos. Entre os vários fatores de virulência envolvidos na patogênese da ceratite pseudomonal, um sistema de secreção conhecido como sistema de secreção tipo três (T3SS) secreta toxinas que danificam as células do hospedeiro. ExoS é uma exotoxina bifuncional com atividade de proteína ativadora de GTPase (GAP) e atividade de ADP ribosil transferase (ADPRT). Isso resulta em um fenótipo invasivo de P. aeruginosa causando uma morte celular relativamente mais lenta com invasão intracelular e possivelmente proliferação da bactéria. Em contraste, as cepas que expressam ExoU carregam um fenótipo citotóxico que causa lise rápida da célula hospedeira devido à sua atividade de fosfolipase. Anteriormente, as cepas citotóxicas eram mais comumente encontradas em pacientes com ceratite pseudomonal e estavam altamente correlacionadas com a resistência a múltiplas drogas.
Para entender a patogênese da CLMK, especialmente a CLMK pseudomonal, propusemos recrutar 180 voluntários que usarão diferentes materiais de lentes de contato. Em seguida, coletamos a lente de contato usada e analisamos 1) a microbiota na lente de contato usada; 2) a adesão bacteriana às lentes de contato de cepas selvagens, cepas mutantes pscC (mutante T3SS comples de agulha), cepa citotóxica e cepa invasiva P. aeruginosa; 3) o efeito das forças de cisalhamento na adesão de lentes de contato bacterianas; 4) o efeito bactericida da solução polivalente sobre diferentes cepas de P. aeruginosa.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Recrutamento de assuntos
Os critérios de inclusão incluem:
- idade 20-35 anos
- miopia menor que -6,00D e astigmatismo menor que -1,50D
- uso anterior de lentes de contato gelatinosas interrompido por pelo menos 2 semanas.
Os critérios de exclusão incluem:
- indivíduos com desgaste RGP anterior
- qualquer inflamação ou infecção ocular, síndrome do olho seco comprovada, glaucoma, trauma ou cirurgia ocular e instilação de medicação tópica
- diabético melito
- gravidez
- status pós cirurgia refrativa da córnea
O objetivo e a finalidade deste estudo serão explicados minuciosamente aos potenciais participantes. O consentimento informado será obtido de todos os indivíduos inscritos. Este estudo será aprovado pelo nosso Conselho de Revisão Institucional e segue os princípios da Declaração de Helsinque. Um mínimo de 12 indivíduos por grupo é necessário para mostrar uma diferença na microbiota para um nível de classificação ou mais a um nível de significância de 0,05 e um poder de 90%. Assim, o objetivo é recrutar 15 voluntários para usar cada tipo de lente de contato e 180 indivíduos totalmente para este estudo.
O recrutamento será dividido em três etapas. Na primeira etapa, testaremos 4 tipos de lentes de contato de silicone hidrogel, seguidas de testes de 5 tipos de lentes coloridas de hidrogel na segunda etapa e 3 tipos de lentes de hidrogel na terceira etapa. (T = tipos de lentes, que é igual a 4,5 e 3 no estágio um, dois e três).
Em cada estágio, vamos recrutar sujeitos para certa quantidade (M) de cada vez (M=N×T, N é igual a 1,2,3…a 15). M assuntos serão então randomizados, igualmente distribuídos para usar T tipos de lentes pelo método de número aleatório. Até que o número de casos necessário seja alcançado no primeiro estágio, prosseguiremos para o segundo e terceiro estágio com os mesmos métodos de randomização estratificada.( número de caso necessário, ΣM, igual a 60, 75 e 45 no estágio um, dois e três).
Os indivíduos são adaptados com lentes de contato gelatinosas e espera-se que usem as lentes por pelo menos 6-8 horas por dia. A higiene padronizada das mãos e o regime de cuidados com as lentes são explicados minuciosamente a cada sujeito para inserir as lentes de contato. Cada indivíduo inscrito receberá as lentes de contato gelatinosas gratuitamente. Após o uso diário, as lentes de contato devem ser devolvidas e recolhidas para análise do material.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan, 10002
- Recrutamento
- Department of Ophthlamology, National Taiwan University Hospital
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Investigador principal:
- Fung-rong Hu, MD
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Contato:
- Fung-rong Hu, MD
- Número de telefone: 65819 +886-2-23123546
- E-mail: fungronghu@ntu.edu.tw
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Contato:
- Hsiao-sang Chu, MD
- Número de telefone: +886-928-980736
- E-mail: einahpets18@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade 20-35 anos
- miopia menor que -6,00D e astigmatismo menor que -1,50D
- uso anterior de lentes de contato gelatinosas interrompido por pelo menos 2 semanas. -
Critério de exclusão:
- indivíduos com desgaste RGP anterior
- qualquer inflamação ou infecção ocular, síndrome do olho seco comprovada, glaucoma, trauma ou cirurgia ocular e instilação de medicação tópica
- diabético melito
- gravidez
- status pós cirurgia refrativa da córnea -
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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ensaio de adesão bacteriana
Prazo: após co-cultura por duas horas
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após co-cultura por duas horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Identificação de colonização bacteriana em lentes de contato usadas
Prazo: após o CL ter sido usado por 6 horas
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após o CL ter sido usado por 6 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: HU FR Hu, professor
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201212003RINC
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