Pseudomonalny system wydzielniczy typu 3 i mikrobiologiczne zapalenie rogówki związane z soczewkami kontaktowymi

Rekrutacja podmiotu

Kryteria włączenia obejmują:

1. wiek 20-35 lat
2. krótkowzroczność poniżej -6,00D i astygmatyzm poniżej -1,50D
3. zaprzestanie noszenia poprzednich miękkich soczewek kontaktowych przez co najmniej 2 tygodnie.

Kryteria wykluczenia obejmują:

1. osoby z wcześniejszym zużyciem RGP
2. jakiekolwiek zapalenie lub infekcja oka, udowodniony zespół suchego oka, jaskra, uraz oka lub zabieg chirurgiczny oraz miejscowe wkraplanie leków
3. cukrzyca
4. ciąża
5. stan po operacji refrakcyjnej rogówki

Cel i cel tego badania zostaną dokładnie wyjaśnione potencjalnym uczestnikom. Świadoma zgoda zostanie uzyskana od wszystkich zapisanych osób. Badanie to zostanie zatwierdzone przez naszą Instytucjonalną Komisję Rewizyjną i jest zgodne z założeniami Deklaracji Helsińskiej. Wymaganych jest co najmniej 12 osobników na grupę, aby wykazać różnicę w mikroflorze dla jednego poziomu klasyfikacji lub więcej na poziomie istotności 0,05 i mocy 90%. Dlatego celem jest rekrutacja 15 ochotników do noszenia każdego rodzaju soczewek kontaktowych i łącznie 180 osób do tego badania.

Rekrutacja zostanie podzielona na trzy etapy. W pierwszym etapie przetestujemy 4 rodzaje soczewek silikonowo-hydrożelowych, w drugim 5 rodzajów soczewek hydrożelowych barwionych, a w trzecim 3 rodzaje soczewek hydrożelowych. (T = typy soczewek, co równa się 4,5 i 3 na etapie pierwszym, drugim i trzecim).

Na każdym etapie będziemy rekrutować pacjentów w określonej liczbie (M) za każdym razem (M＝N×T , N równa się 1,2,3… do 15). M osób zostanie następnie losowo przydzielonych, równomiernie rozłożonych w celu noszenia soczewek typu T metodą liczb losowych. Dopóki wymagana liczba przypadków nie zostanie osiągnięta na pierwszym etapie, przejdziemy do drugiego i trzeciego etapu przy użyciu tych samych warstwowych metod randomizacji. wymagany numer przypadku, ΣM, wynosi 60, 75 i 45 na etapie pierwszym, drugim i trzecim).

Osobnikom zakłada się miękkie soczewki kontaktowe i oczekuje się, że będą je nosić przez co najmniej 6-8 godzin dziennie. Standardowa higiena rąk i schemat pielęgnacji soczewek są dokładnie wyjaśnione każdemu pacjentowi przed założeniem soczewki kontaktowej. Każdy zarejestrowany pacjent otrzyma miękkie soczewki kontaktowe bezpłatnie. Po noszeniu każdego dnia soczewki kontaktowe należy zwrócić i pobrać do analizy materiałowej.