Pseudomonal typ tre sekretionssystem och kontaktlinsassocierad mikrobiell keratit

Ämnesrekrytering

Inklusionskriterierna inkluderar:

1. ålder 20-35 år
2. närsynthet mindre än -6.00D och astigmatism mindre än -1.50D
3. tidigare användning av mjuka kontaktlinser avbröts i minst 2 veckor.

Uteslutningskriterier inkluderar:

1. försökspersoner med tidigare RGP slitage
2. eventuell okulär inflammation eller infektion, bevisat ögontorrhetssyndrom, glaukom, ögontrauma eller kirurgi, och topikal medicininstillation
3. diabetisk mellitus
4. graviditet
5. status efter korneal refraktiv operation

Syftet och syftet med denna studie kommer att förklaras grundligt för de potentiella deltagarna. Informerat samtycke kommer att erhållas från alla inskrivna ämnen. Denna studie kommer att godkännas av vår institutionella granskningsnämnd och följer principerna i Helsingforsdeklarationen. Ett minimum av 12 försökspersoner per grupp krävs för att visa en skillnad i mikrobiotan för en klassificeringsnivå eller mer vid en signifikansnivå på 0,05 och en styrka på 90 %. Målet är alltså att rekrytera 15 frivilliga för att bära varje typ av kontaktlins och totalt 180 försökspersoner för denna studie.

Rekryteringen kommer att delas upp i tre steg. I det första steget kommer vi att testa 4 typer av silikonhydrogel-kontaktlinser, följt av att testa 5 typer av färgtonade hydrogellinser i det andra steget och 3 typer av hydrogellinser i det tredje steget. (T = typer av linser, vilket motsvarar 4,5 och 3 vid steg ett, två och tre).

I varje steg kommer vi att rekrytera försökspersoner till ett visst antal (M) varje gång (M＝N×T, N är lika med 1,2,3...till 15). M försökspersoner kommer sedan att randomiseras, jämnt fördelade för att bära T-typer av linser med slumptalsmetoden. Tills det erforderliga ärendenumret har uppnåtts i det första steget, fortsätter vi till det andra och tredje steget med samma stratifierade randomiseringsmetoder.( erforderligt ärendenummer, ΣM, är lika med 60, 75 och 45 i steg ett, två och tre).

Försökspersonerna är utrustade med de mjuka kontaktlinserna och förväntas bära linserna i minst 6-8 timmar per dag. Standardiserad handhygien och linsvårdsregimen förklaras noggrant för varje försöksperson för att sätta in kontaktlinsen. Varje inskriven försöksperson kommer att förses med mjuka kontaktlinser utan kostnad. Efter användning varje dag måste kontaktlinserna lämnas tillbaka och samlas in för materialanalys.