Sistema di secrezione pseudomonale di tipo tre e cheratite microbica associata a lenti a contatto
Associazione del sistema di secrezione di tipo tre (T3SS) di Pseudomonas aeruginosa con la patogenesi della cheratite microbica associata a lenti a contatto (CLMK)
L'infezione microbica della cornea, nota anche come cheratite microbica, provoca una grave infiammazione corneale che potrebbe causare una perdita permanente della vista. L'uso delle lenti a contatto è il più forte fattore di rischio correlato alla cheratite microbica nei paesi sviluppati. L'agente patogeno più comunemente isolato della cheratite microbica associata a lenti a contatto (CLMK) è Pseudomonas aeruginosa, che rappresenta oltre un terzo dei casi. Tra i vari fattori di virulenza coinvolti nella patogenesi della cheratite pseudomonale, un sistema di secrezione noto come sistema di secrezione di tipo tre (T3SS) secerne tossine che danneggiano le cellule ospiti. ExoS è un'esotossina bifunzionale con attività della proteina attivante la GTPasi (GAP) e attività dell'ADP ribosil transferasi (ADPRT). Risulta in un fenotipo invasivo di P. aeruginosa che causa una morte della cellula ospite relativamente più lenta con invasione intracellulare e possibilmente proliferazione del batterio. Al contrario, i ceppi che esprimono ExoU portano un fenotipo citotossico che provoca una rapida lisi della cellula ospite a causa della sua attività fosfolipasica. In precedenza, i ceppi citotossici erano più comunemente riscontrati nei pazienti con cheratite pseudomonale ed erano altamente correlati con la multiresistenza ai farmaci.
Al fine di comprendere la patogenesi della CLMK, in particolare la CLMK correlata allo pseudomonas, abbiamo proposto di reclutare 180 volontari che indosseranno diversi materiali per lenti a contatto. Quindi raccogliamo la lente a contatto usata e analizziamo 1) il microbiota sulla lente a contatto usata; 2) l'adesione batterica-lenti a contatto di ceppi selvatici, ceppi mutanti pscC (mutante T3SS con ago completo), ceppi citotossici e ceppi invasivi P. aeruginosa; 3) l'effetto delle forze di taglio sull'adesione della lente a contatto batterica; 4) l'effetto battericida della soluzione multiuso su diversi ceppi di P. aeruginosa.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Reclutamento dei soggetti
I criteri di inclusione includono:
- età 20-35 anni
- miopia inferiore a -6.00D e astigmatismo inferiore a -1.50D
- precedente uso di lenti a contatto morbide interrotto per almeno 2 settimane.
I criteri di esclusione includono:
- soggetti con precedente usura RGP
- qualsiasi infiammazione o infezione oculare, comprovata sindrome dell'occhio secco, glaucoma, trauma oculare o intervento chirurgico e instillazione di farmaci topici
- diabetico mellito
- gravidanza
- stato post chirurgia refrattiva corneale
Lo scopo e lo scopo di questo studio saranno ampiamente spiegati ai potenziali partecipanti. Il consenso informato sarà ottenuto da tutti i soggetti iscritti. Questo studio sarà approvato dal nostro Institutional Review Board e aderisce ai principi della Dichiarazione di Helsinki. È richiesto un minimo di 12 soggetti per gruppo per mostrare una differenza nel microbiota per un livello di classificazione o più a un livello di significatività di 0,05 e una potenza del 90%. Pertanto, l'obiettivo è reclutare 15 volontari per indossare ogni tipo di lente a contatto e 180 soggetti in totale per questo studio.
Il reclutamento si articolerà in tre fasi. Nella prima fase, testeremo 4 tipi di lenti a contatto in silicone idrogel, seguiti da 5 tipi di lenti colorate in idrogel nella seconda fase e 3 tipi di lenti in idrogel nella terza fase. (T = tipi di lenti, che equivale a 4,5 e 3 allo stadio uno, due e tre).
Ad ogni fase, recluteremo soggetti per una certa quantità (M) ogni volta (M＝N×T , N uguale a 1,2,3…a 15). I soggetti M saranno quindi randomizzati, equamente distribuiti per indossare i tipi T di lenti con il metodo del numero casuale. Finché non si raggiunge il numero di casi richiesto nella prima fase, si procederà alla seconda e alla terza fase con gli stessi metodi di randomizzazione stratificata.( numero di caso richiesto, ΣM, uguale a 60, 75 e 45 allo stadio uno, due e tre).
I soggetti sono dotati di lenti a contatto morbide e dovrebbero indossare le lenti per almeno 6-8 ore al giorno. L'igiene delle mani standardizzata e il regime di cura delle lenti vengono spiegati in modo approfondito a ciascun soggetto che inserisce la lente a contatto. Ad ogni soggetto iscritto verranno fornite gratuitamente le lenti a contatto morbide. Dopo l'uso quotidiano, le lenti a contatto devono essere restituite e raccolte per l'analisi del materiale.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Taipei, Taiwan, 10002
- Reclutamento
- Department of Ophthlamology, National Taiwan University Hospital
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Investigatore principale:
- Fung-rong Hu, MD
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Contatto:
- Fung-rong Hu, MD
- Numero di telefono: 65819 +886-2-23123546
- Email: fungronghu@ntu.edu.tw
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Contatto:
- Hsiao-sang Chu, MD
- Numero di telefono: +886-928-980736
- Email: einahpets18@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età 20-35 anni
- miopia inferiore a -6.00D e astigmatismo inferiore a -1.50D
- precedente uso di lenti a contatto morbide interrotto per almeno 2 settimane. -
Criteri di esclusione:
- soggetti con precedente usura RGP
- qualsiasi infiammazione o infezione oculare, comprovata sindrome dell'occhio secco, glaucoma, trauma oculare o intervento chirurgico e instillazione di farmaci topici
- diabetico mellito
- gravidanza
- stato post chirurgia refrattiva corneale -
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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saggio di adesione batterica
Lasso di tempo: dopo co-coltura per due ore
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dopo co-coltura per due ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Identificazione della colonizzazione batterica a lenti a contatto indossate
Lasso di tempo: dopo che il CL è stato indossato per 6 ore
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dopo che il CL è stato indossato per 6 ore
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: HU FR Hu, professor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201212003RINC
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