짧은 산부인과 시술에서 직선 카테터 삽입이 세균뇨를 유발합니까?
2013년 8월 20일 업데이트: Emily G. Parent, D.O., Abington Memorial Hospital
짧은 산부인과 시술에서 수술 중 1회 카테터 삽입과 유증상 및 무증상 세균뇨에 대한 잠재적 영향
이것은 수술 후 기간에 카테터 관련 요로 감염의 감소를 조사하기 위한 전향적 무작위 통제 시험입니다.
특히 D&C(확장 및 소파술), 자궁경 검사 및 LEEP 절차와 같은 짧은 산부인과 절차와 수술 중 카테터 삽입의 필요성을 살펴볼 것입니다.
짧은 수술 직전에 환자가 소변을 본다면 시술 중에 카테터로 방광을 비울 필요가 없습니다.
연구자들은 이러한 짧은 절차 동안 카테터 삽입을 제거하면 수술 후 요로 감염을 줄일 수 있다고 가정합니다.
이 연구가 실제 변화를 뒷받침하는 증거를 제공할 수 있기를 바랍니다.
연구 개요
상세 설명
현재 대부분의 연구는 일회성 카테터 삽입보다는 유치 카테터에 집중되어 있습니다. 부인과 수술실에 있는 우리 기관의 현재 관행은 환자가 짧은 시술을 받는 동안 1회 카테터 삽입을 수행하는 것이지만 이것이 필요한 개입인지는 확실하지 않습니다. 환자에게 시술 직전에 배뇨를 요청하면 수술 중 카테터 삽입이 필요하지 않고 잠재적인 감염원이 제거됩니다.
이 연구는 가벼운 OB/GYN 시술 전에 일상적인 카테터 삽입이 소변에 유증상 또는 무증상 세균을 일으키는지 여부를 결정하기 위해 고안되었습니다. 현재 관행은 시술 시작 전에 가벼운 OB/GYN 시술을 받는 환자의 일회성 카테터 삽입입니다. 연구자들은 이것이 무증상 또는 증후성 세균뇨를 유발한다고 가정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Abington, Pennsylvania, 미국, 19001
- 모병
- Abington Memorial Hospital
-
연락하다:
- Emily Parent, D.O.
- 전화번호: 215-481-7663
- 이메일: eparent@amh.org
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연락하다:
- Joel Polin, M.D.
- 전화번호: 215-481-4211
- 이메일: JPolin@amh.org
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 환자는 18세 이상이어야 합니다.
- 환자는 여성이어야 합니다.
- 환자는 일반적으로 카테터 삽입이 수행되는 당일 산부인과 시술을 받아야 합니다.
- 환자는 전신 마취 또는 모니터링 마취 관리(MAC)를 받아야 합니다. 여기에는 IV 진정제가 포함됩니다.
제외 기준:
- 환자는 간헐적인 일회성 카테터 삽입을 받을 수 없습니다.
- 환자는 지난 6개월 동안 유치 카테터를 삽입할 수 없었습니다.
- 환자는 수반되는 골반 감염을 가질 수 없습니다.
- 절차에는 척추 마취가 필요하지 않습니다.
- 환자는 면역억제제를 복용할 수 없습니다.
- 환자는 만성 요로 감염에 대한 항생제 및/또는 억제 요법을 복용할 수 없습니다.
- 환자는 수술 전 또는 수술 중 항생제를 투여받을 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 직선 카테터 삽입(대조군)
컨트롤 암은 우리 병원의 현재 관행입니다(짧은 절차를 위해 직선 카테터 삽입을 수행하기 위해).
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환자는 수술 중에 직선 카테터 삽입의 현재 표준 관행을 받게 됩니다.
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활성 비교기: 직선 카테터 삽입 없음
실험용 팔은 수술 전 무효화되며 수술 중 직선 카테터 삽입되지 않습니다.
이것은 우리 병원의 현재 관행에서 변경된 것입니다.
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환자는 카테터를 삽입하지 않을 것이며 이는 우리 병원의 현재 관행에서 실험적인 변화입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 세균뇨
기간: 2-4주
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소변 배양은 수술 전(기준선), 수술 직후 및 수술 후 2~4주에 채취합니다.
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2-4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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주관적 요로 불편감
기간: 수술 후 2~4주
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수술 후 2~4주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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증상이 있는 요로 감염
기간: 2-4주
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2-4주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Emily G Parent, D.O., Abington Memorial Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2014년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 8월 20일
처음 게시됨 (추정)
2013년 8월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 8월 20일
마지막으로 확인됨
2013년 8월 1일
추가 정보
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