短期妇科手术中的直导尿会导致菌尿吗？
2013年8月20日 更新者：Emily G. Parent, D.O.、Abington Memorial Hospital
短期妇科手术术中一次性导尿及其对有症状和无症状菌尿的潜在影响
这是一项前瞻性随机对照试验，旨在研究术后导尿管相关尿路感染的减少情况。
它将专门研究短期妇科手术，例如 D&C（扩张和刮除术）、宫腔镜检查和 LEEP 手术以及进行术中导管插入术的必要性。
如果患者在短期手术前立即排尿，则无需在手术过程中使用导尿管排空膀胱。
研究人员假设，在这些短程序中消除导尿可能会减少术后尿路感染。
希望这项研究能够提供证据来支持实践的改变。
研究概览
详细说明
大多数研究目前集中在留置导管而不是一次性导尿。 我们妇科手术室的机构目前的做法是对接受短期手术的患者进行一次性导尿，但尚不清楚这是否是必要的干预措施。 如果要求患者在手术前立即排尿，将消除术中导尿的需要并消除潜在的感染源。
该研究旨在确定在小型妇产科手术之前进行的常规导尿是否会导致尿液中出现有症状或无症状的细菌。 目前的做法是在手术开始前对接受小妇产科手术的患者进行一次性导尿。 研究人员假设这会导致无症状或有症状的菌尿。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Abington、Pennsylvania、美国、19001
- 招聘中
- Abington Memorial Hospital
-
接触：
- Emily Parent, D.O.
- 电话号码：215-481-7663
- 邮箱：eparent@amh.org
-
接触：
- Joel Polin, M.D.
- 电话号码：215-481-4211
- 邮箱：JPolin@amh.org
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 患者必须年满 18 岁。
- 患者必须是女性。
- 患者必须在同一天进行妇科手术，通常会进行导尿。
- 患者必须进行全身麻醉或监测麻醉护理 (MAC)。 这包括静脉注射镇静。
排除标准：
- 患者不能进行间歇性一次性导尿。
- 患者在过去 6 个月内不能放置留置导尿管。
- 患者不能合并盆腔感染。
- 该过程不需要脊髓麻醉。
- 患者不能服用免疫抑制药物。
- 患者不能服用抗生素和/或抑制治疗慢性尿路感染。
- 患者不能接受术前或术中抗生素。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：直接导尿（对照）
控制臂是我们医院目前的做法（为短程序执行直接导管插入术）。
|
患者将在术中接受当前标准的直接导管插入术。
|
|
有源比较器：没有直接导尿
实验手臂将在术前排空，术中不会直接插管。
这与我们医院目前的做法有所不同。
|
患者不会被导尿，这是对我们医院目前做法的实验性改变。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术后菌尿
大体时间：2 -4周
|
尿液培养在术前（基线）、术后即刻和术后 2 至 4 周进行。
|
2 -4周
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
主观尿路不适
大体时间：术后2-4周
|
术后2-4周
|
其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
有症状的尿路感染
大体时间：2-4周
|
2-4周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Emily G Parent, D.O.、Abington Memorial Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年7月1日
初级完成 (预期的)
2014年6月1日
研究注册日期
首次提交
2013年8月19日
首先提交符合 QC 标准的
2013年8月20日
首次发布 (估计)
2013年8月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年8月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年8月20日
最后验证
2013年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.