Okoz-e bakteriuriát az egyenes katéterezés rövid nőgyógyászati eljárások során?
2013. augusztus 20. frissítette: Emily G. Parent, D.O., Abington Memorial Hospital
Egyszeri intraoperatív katéterezés rövid nőgyógyászati eljárásokban és lehetséges hatása a tünetmentes és tünetmentes bakteriuriára
Ez egy prospektív, randomizált, kontrollált vizsgálat, amely a katéterrel összefüggő húgyúti fertőzések számának csökkentését vizsgálja a posztoperatív időszakban.
Kifejezetten megvizsgálja a rövid nőgyógyászati eljárásokat, mint például a D&C (tágítás és küretálás), a hiszteroszkópiákat és a LEEP-eljárásokat, valamint az intraoperatív katéterezés szükségességét.
Ha a beteg közvetlenül egy rövid műtét előtt vizel, akkor nincs szükség a húgyhólyag katéterrel történő leürítésére az eljárás során.
A kutatók azt feltételezik, hogy a katéterezés megszüntetése e rövid eljárások során csökkentheti a posztoperatív húgyúti fertőzések számát.
Reméljük, hogy ez a tanulmány bizonyítékot szolgáltat a gyakorlat megváltoztatására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A legtöbb kutatás jelenleg a beépített katéterekre koncentrál, nem pedig az egyszeri katéterezésre. Intézményünkben a nőgyógyászati műtőben jelenleg az a gyakorlat, hogy a beteg rövid műtéten áteső betegein egyszeri katéterezést végeznek, egyelőre nem tudni, hogy ez szükséges-e. Ha a betegeket közvetlenül az eljárás előtt kérik, hogy ürítsék ki, az megszüntetné az intraoperatív katéterezés szükségességét, és kiküszöbölné a fertőzés lehetséges forrását.
A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy a kisebb szülészeti/nőgyógyászati beavatkozást megelőző rutin katéterezés tünetmentes vagy tünetmentes baktériumokat okoz-e a vizeletben. A jelenlegi gyakorlat a kisebb szülészeti/nőgyógyászati beavatkozáson átesett betegek egyszeri katéterezése a beavatkozás megkezdése előtt. A kutatók azt feltételezik, hogy ez tünetmentes vagy tünetmentes bakteriuriát okoz.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
200
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Abington, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19001
- Toborzás
- Abington Memorial Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Emily Parent, D.O.
- Telefonszám: 215-481-7663
- E-mail: eparent@amh.org
-
Kapcsolatba lépni:
- Joel Polin, M.D.
- Telefonszám: 215-481-4211
- E-mail: JPolin@amh.org
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegnek 18 éves vagy annál idősebbnek kell lennie.
- A betegnek nőnek kell lennie.
- A betegnek aznapi nőgyógyászati beavatkozáson kell átesnie, ahol általában katéterezést végeznek.
- A betegnek általános érzéstelenítésben vagy monitorozott anesztézia ellátásban (MAC) kell részesülnie. Ez magában foglalja az IV szedációt.
Kizárási kritériumok:
- A beteg nem végezhető időszakos egyszeri katéterezésen.
- A páciensnek az elmúlt 6 hónapban nem helyezhetett be tartós katétert.
- A betegeknek nem lehet egyidejű kismedencei fertőzése.
- Az eljárás nem igényel spinális érzéstelenítést.
- A beteg nem szedhet immunszuppresszív gyógyszereket.
- A beteg nem szedhet antibiotikumot és/vagy szuppresszív terápiát krónikus húgyúti fertőzésekre.
- A beteg nem kaphat preoperatív vagy intraoperatív antibiotikumot.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Egyenes katéterezés (kontroll)
Kórházunkban jelenleg a kontroll kar (egyenes katéterezés végrehajtása rövid eljárásokhoz).
|
A páciens intraoperatívan megkapja a jelenlegi standard gyakorlatot, az egyenes katéterezést.
|
|
Aktív összehasonlító: Nincs egyenes katéterezés
A kísérleti kar a műtét előtt üres lesz, és nem lesz egyenes katéterezés intraoperatívan.
Ez a változás a kórházunk jelenlegi gyakorlatához képest.
|
A betegeket nem katéterezzük, ami kísérleti változás a kórházunk jelenlegi gyakorlatához képest.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Posztoperatív bakteriuria
Időkeret: 2-4 hét
|
A vizelettenyészetet a műtét előtt (alapvonal), közvetlenül a műtét után és 2-4 héttel a műtét után veszik.
|
2-4 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Szubjektív húgyúti kellemetlenség
Időkeret: 2-4 héttel a műtét után
|
2-4 héttel a műtét után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Tünetekkel járó húgyúti fertőzés
Időkeret: 2-4 hét
|
2-4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Emily G Parent, D.O., Abington Memorial Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. július 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2014. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. augusztus 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. augusztus 20.
Első közzététel (Becslés)
2013. augusztus 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. augusztus 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. augusztus 20.
Utolsó ellenőrzés
2013. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AMH-Myers/Parent001
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .