Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Orsakar rak kateterisering i korta gynekologiska procedurer bakteriuri?

20 augusti 2013 uppdaterad av: Emily G. Parent, D.O., Abington Memorial Hospital

Intraoperativ engångskateterisering i korta gynekologiska procedurer och dess potentiella effekt på symtomatisk och asymtomatisk bakteriuri

Detta är en prospektiv randomiserad kontrollerad studie för att undersöka minskningen av kateterrelaterade urinvägsinfektioner under den postoperativa perioden. Den kommer specifikt att titta på korta gynekologiska procedurer som D&C (dilatation och curettage), hysteroskopier och LEEP-procedurer och behovet av att utföra intraoperativ kateterisering. Om en patient kissar omedelbart före en kort operation finns det ingen anledning att dränera urinblåsan med en kateter under proceduren. Utredarna antar att eliminering av kateterisering under dessa korta procedurer kan minska postoperativa urinvägsinfektioner. Förhoppningen är att denna studie skulle ge bevis för att stödja en förändring i praktiken.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Merparten av forskningen är för närvarande inriktad på inneboende katetrar snarare än engångskateterisering. Nuvarande praxis på vår institution i den gynekologiska operationssalen är att utföra en engångskateterisering på patientens korta operationer, men det är oklart om detta är ett nödvändigt ingrepp. Om patienterna ombeds att annullera omedelbart före ingreppet skulle det eliminera behovet av intraoperativ kateterisering och eliminera en potentiell infektionskälla.

Studien är utformad för att avgöra om rutinmässig kateterisering före ett mindre ob-/gyningrepp orsakar symtomatiska eller asymtomatiska bakterier i urinen. Nuvarande praxis är engångskateterisering av patienter som genomgår mindre OB/GYN-ingrepp innan ingreppet påbörjas. Utredarna antar att detta orsakar asymtomatisk eller symptomatisk bakteriuri.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Förenta staterna, 19001
        • Rekrytering
        • Abington Memorial Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienten måste vara 18 år eller äldre.
  • Patienten måste vara kvinna.
  • Patienten måste genomgå ett gynekologiskt ingrepp samma dag där kateterisering vanligtvis utförs.
  • Patienten måste ha generell anestesi eller övervakad anestesivård (MAC). Detta inkluderar IV-sedation.

Exklusions kriterier:

  • Patienten kan inte genomgå intermittent engångskateterisering.
  • Patienten kan inte ha fått en inneboende kateter placerad under de senaste 6 månaderna.
  • Patienterna kan inte ha en samtidig bäckeninfektion.
  • Ingreppet kan inte kräva spinalbedövning.
  • Patienten kan inte ta immunsuppressiva läkemedel.
  • Patienten kan inte ta antibiotika och/eller suppressiv behandling för kroniska urinvägsinfektioner.
  • Patienten kan inte få pre- eller intraoperativ antibiotika.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Rak kateterisering (kontroll)
Kontrollarmen är den nuvarande praxisen på vårt sjukhus (för att utföra rak kateterisering för korta procedurer).
Procedur: Rak kateterisering
Patienten kommer att få den nuvarande standardpraxisen för rak kateterisering intraoperativt.
Aktiv komparator: Ingen rak kateterisering
Den experimentella armen kommer att tömmas preoperativt och kommer inte att kateteriseras rakt intraoperativt. Detta är en förändring från nuvarande praxis på vårt sjukhus.
Procedur: Ingen rak kateterisering
Patienter kommer inte att kateteriseras vilket är en experimentell förändring från nuvarande praxis på vårt sjukhus.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ bakteriuri
Tidsram: 2-4 veckor
Urinodlingar erhålls preoperativt (baslinje), omedelbart postoperativt och 2 till 4 veckor postoperativt.
2-4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Subjektivt obehag i urinvägarna
Tidsram: 2-4 veckor postoperativt
2-4 veckor postoperativt

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Symtomatisk urinvägsinfektion
Tidsram: 2-4 veckor
2-4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Abington Memorial Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Emily G Parent, D.O., Abington Memorial Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2013

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 augusti 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 augusti 2013

Första postat (Uppskatta)

21 augusti 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

21 augusti 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 augusti 2013

Senast verifierad

1 augusti 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AMH-Myers/Parent001

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postoperativ bakteriuri

Kliniska prövningar på Rak kateterisering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera