Вызывает ли прямая катетеризация при коротких гинекологических процедурах бактериурию?
20 августа 2013 г. обновлено: Emily G. Parent, D.O., Abington Memorial Hospital
Интраоперационная однократная катетеризация при коротких гинекологических вмешательствах и ее потенциальное влияние на симптоматическую и бессимптомную бактериурию
Это проспективное рандомизированное контролируемое исследование для изучения снижения катетер-ассоциированных инфекций мочевыводящих путей в послеоперационном периоде.
Особое внимание будет уделено коротким гинекологическим процедурам, таким как D&C (расширение и выскабливание), гистероскопии и процедурам LEEP, а также необходимости выполнения интраоперационной катетеризации.
Если пациент мочится непосредственно перед короткой операцией, то нет необходимости дренировать мочевой пузырь катетером во время процедуры.
Исследователи предполагают, что устранение катетеризации во время этих коротких процедур может уменьшить послеоперационные инфекции мочевыводящих путей.
Есть надежда, что это исследование предоставит доказательства, подтверждающие изменение практики.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Большинство исследований в настоящее время концентрируются на постоянных катетерах, а не на однократной катетеризации. Текущая практика в нашем учреждении в гинекологической операционной заключается в проведении однократной катетеризации пациентки, проходящей короткие процедуры, но неясно, является ли это необходимым вмешательством. Если пациенту будет предложено опорожнить мочевой пузырь непосредственно перед процедурой, это устранит необходимость интраоперационной катетеризации и устранит потенциальный источник инфекции.
Исследование предназначено для определения того, вызывает ли рутинная катетеризация перед малой акушерско-гинекологической процедурой симптоматические или бессимптомные бактерии в моче. Текущая практика представляет собой однократную катетеризацию пациентов, подвергающихся малым акушерско-гинекологическим процедурам, до начала процедуры. Исследователи предполагают, что это вызывает бессимптомную или симптоматическую бактериурию.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Abington, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19001
- Рекрутинг
- Abington Memorial Hospital
-
Контакт:
- Emily Parent, D.O.
- Номер телефона: 215-481-7663
- Электронная почта: eparent@amh.org
-
Контакт:
- Joel Polin, M.D.
- Номер телефона: 215-481-4211
- Электронная почта: JPolin@amh.org
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Пациент должен быть старше 18 лет.
- Пациент должен быть женского пола.
- Пациентка должна проходить гинекологическую процедуру в тот же день, когда обычно проводится катетеризация.
- Пациент должен находиться под общей анестезией или под наблюдением анестезиолога (MAC). Это включает внутривенную седацию.
Критерий исключения:
- Пациенту нельзя проводить прерывистую однократную катетеризацию.
- Пациенту не может быть установлен постоянный катетер в течение последних 6 месяцев.
- У пациентов не может быть сопутствующей тазовой инфекции.
- Процедура не может потребовать спинальной анестезии.
- Пациенту нельзя принимать иммуносупрессивные препараты.
- Пациент не может принимать антибиотики и/или супрессивную терапию при хронических инфекциях мочевыводящих путей.
- Пациент не может получать предоперационные или интраоперационные антибиотики.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Прямая катетеризация (контроль)
Контрольная рука — это текущая практика в нашей больнице (выполнение прямой катетеризации для коротких процедур).
|
Пациент получит текущую стандартную практику прямой катетеризации во время операции.
|
|
Активный компаратор: Нет прямой катетеризации
Экспериментальная рука опорожняется перед операцией и не подвергается прямому катетеризированию во время операции.
Это изменение существующей практики в нашей больнице.
|
Катетеризация пациентов не проводится, что является экспериментальным изменением существующей практики в нашей больнице.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационная бактериурия
Временное ограничение: 2-4 недели
|
Посевы мочи получают до операции (базовый уровень), сразу после операции и через 2–4 недели после операции.
|
2-4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Субъективный дискомфорт мочевыводящих путей.
Временное ограничение: 2-4 недели после операции
|
2-4 недели после операции
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Симптоматическая инфекция мочевыводящих путей
Временное ограничение: 2-4 недели
|
2-4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Emily G Parent, D.O., Abington Memorial Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2013 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 августа 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 августа 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 августа 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
21 августа 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 августа 2013 г.
Последняя проверка
1 августа 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AMH-Myers/Parent001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .