Le cathétérisme direct dans les procédures gynécologiques courtes provoque-t-il une bactériurie ?
20 août 2013 mis à jour par: Emily G. Parent, D.O., Abington Memorial Hospital
Cathétérisme unique peropératoire dans les procédures gynécologiques courtes et son effet potentiel sur la bactériurie symptomatique et asymptomatique
Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé prospectif visant à examiner la réduction des infections des voies urinaires associées aux cathéters au cours de la période postopératoire.
Il examinera spécifiquement les procédures gynécologiques courtes telles que D&C (dilatation et curetage), les hystéroscopies et les procédures LEEP et la nécessité d'effectuer un cathétérisme peropératoire.
Si un patient urine immédiatement avant une courte opération, il n'est pas nécessaire de vider la vessie avec un cathéter pendant la procédure.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que l'élimination du cathétérisme au cours de ces procédures courtes peut réduire les infections postopératoires des voies urinaires.
L'espoir est que cette étude fournirait des preuves à l'appui d'un changement de pratique.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La majorité des recherches se concentrent actuellement sur les cathéters à demeure plutôt que sur le cathétérisme ponctuel. La pratique actuelle dans notre établissement dans la salle d'opération gynécologique consiste à effectuer un cathétérisme unique sur les patients subissant des procédures courtes, mais il n'est pas clair s'il s'agit d'une intervention nécessaire. Si les patients sont invités à uriner immédiatement avant leur intervention, cela éliminerait le besoin de cathétérisme peropératoire et éliminerait une source potentielle d'infection.
L'étude est conçue pour déterminer si le cathétérisme de routine avant une procédure OB/GYN mineure provoque des bactéries symptomatiques ou asymptomatiques dans l'urine. La pratique actuelle est le cathétérisme unique des patients subissant des procédures OB/GYN mineures avant le début de la procédure. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que cela provoque une bactériurie asymptomatique ou symptomatique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
200
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Pennsylvania
-
Abington, Pennsylvania, États-Unis, 19001
- Recrutement
- Abington Memorial Hospital
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Contact:
- Emily Parent, D.O.
- Numéro de téléphone: 215-481-7663
- E-mail: eparent@amh.org
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Contact:
- Joel Polin, M.D.
- Numéro de téléphone: 215-481-4211
- E-mail: JPolin@amh.org
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Le patient doit être âgé de 18 ans ou plus.
- Le patient doit être une femme.
- La patiente doit subir une procédure gynécologique le jour même où un cathétérisme est généralement effectué.
- Le patient doit avoir une anesthésie générale ou des soins d'anesthésie surveillée (MAC). Cela inclut la sédation intraveineuse.
Critère d'exclusion:
- Le patient ne peut pas subir un cathétérisme ponctuel intermittent.
- Le patient ne doit pas avoir eu de cathéter à demeure posé au cours des 6 derniers mois.
- Les patients ne peuvent pas avoir d'infection pelvienne concomitante.
- La procédure ne peut pas nécessiter une rachianesthésie.
- Le patient ne peut pas prendre de médicaments immunosuppresseurs.
- Le patient ne peut pas prendre d'antibiotiques et/ou de traitement suppressif pour les infections chroniques des voies urinaires.
- Le patient ne peut pas recevoir d'antibiotiques préopératoires ou peropératoires.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Cathétérisme droit (contrôle)
Le bras contrôle est la pratique courante dans notre hôpital (pour réaliser un cathétérisme droit pour des interventions courtes).
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Le patient recevra la pratique standard actuelle du cathétérisme droit peropératoire.
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Comparateur actif: Pas de cathétérisme direct
Le bras expérimental sera vidé en préopératoire et ne sera pas directement cathétérisé en peropératoire.
Il s'agit d'un changement par rapport à la pratique actuelle de notre hôpital.
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Les patients ne seront pas sondés, ce qui est un changement expérimental par rapport à la pratique actuelle de notre hôpital.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Bactériurie postopératoire
Délai: 2 à 4 semaines
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Les cultures d'urine sont obtenues en préopératoire (baseline), immédiatement après l'opération et 2 à 4 semaines après l'opération.
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2 à 4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Inconfort subjectif des voies urinaires
Délai: 2 à 4 semaines après l'opération
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2 à 4 semaines après l'opération
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Infection urinaire symptomatique
Délai: 2-4 semaines
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2-4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Emily G Parent, D.O., Abington Memorial Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2013
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 août 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 août 2013
Première publication (Estimation)
21 août 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
21 août 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 août 2013
Dernière vérification
1 août 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AMH-Myers/Parent001
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .