Aiheuttaako suora katetrointi lyhyissä gynekologisissa toimenpiteissä bakteeriuriaa?
tiistai 20. elokuuta 2013 päivittänyt: Emily G. Parent, D.O., Abington Memorial Hospital
Intraoperatiivinen kertaluonteinen katetrointi lyhyissä gynekologisissa toimenpiteissä ja sen mahdollinen vaikutus oireelliseen ja oireettomaan bakteeriuriaan
Tämä on prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa tarkastellaan katetriin liittyvien virtsatieinfektioiden vähentämistä leikkauksen jälkeisenä aikana.
Siinä tarkastellaan erityisesti lyhyitä gynekologisia toimenpiteitä, kuten D&C (laajennus ja kyretaatio), hysteroskoopiat ja LEEP-toimenpiteet sekä tarvetta suorittaa leikkauksen sisäinen katetrointi.
Jos potilas virtsaa välittömästi ennen lyhyttä leikkausta, virtsarakkoa ei tarvitse tyhjentää katetrin avulla toimenpiteen aikana.
Tutkijat olettavat, että katetrointien poistaminen näiden lyhyiden toimenpiteiden aikana voi vähentää postoperatiivisia virtsatieinfektioita.
Toivon, että tämä tutkimus tarjoaisi näyttöä käytännön muutoksen tueksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suurin osa tutkimuksesta keskittyy tällä hetkellä kestokatetreihin kertaluonteisen katetroin sijaan. Nykyinen käytäntö laitoksessamme gynekologisessa leikkaussalissa on kertaluonteinen katetrointi potilaan lyhyille toimenpiteille, mutta on epäselvää, onko tämä välttämätön toimenpide. Jos potilaita pyydetään tyhjentämään välittömästi ennen toimenpidettä, se poistaisi leikkauksen sisäisen katetrointitarpeen ja poistaisi mahdollisen infektiolähteen.
Tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, aiheuttaako rutiinikatetrosointi ennen pientä synnytys-/gynlääkäritoimenpidettä oireettomia vai oireettomia bakteereja virtsassa. Nykyinen käytäntö on kertaluonteinen katetrointi potilaille, joille tehdään pieniä OB/GYN-toimenpiteitä ennen toimenpiteen alkua. Tutkijat olettavat, että tämä aiheuttaa oireetonta tai oireellista bakteriuriaa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Abington, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19001
- Rekrytointi
- Abington Memorial Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Emily Parent, D.O.
- Puhelinnumero: 215-481-7663
- Sähköposti: eparent@amh.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Joel Polin, M.D.
- Puhelinnumero: 215-481-4211
- Sähköposti: JPolin@amh.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaan tulee olla vähintään 18-vuotias.
- Potilaan tulee olla nainen.
- Potilaalle on tehtävä samana päivänä gynekologinen toimenpide, jossa yleensä suoritetaan katetrointi.
- Potilaalla on oltava yleisanestesia tai valvottu anestesiahoito (MAC). Tämä sisältää IV sedaation.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaalle ei voida tehdä ajoittaista kertaluonteista katetrointia.
- Potilaalle ei ole voitu laittaa kestokatetria viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Potilailla ei voi olla samanaikaista lantiontulehdusta.
- Toimenpide ei voi vaatia spinaalipuudutusta.
- Potilas ei voi ottaa immunosuppressiivisia lääkkeitä.
- Potilas ei voi ottaa antibiootteja ja/tai estävää hoitoa kroonisiin virtsatieinfektioihin.
- Potilas ei voi saada ennen leikkausta tai intraoperatiivisia antibiootteja.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Suora katetrointi (ohjaus)
Ohjausvarsi on nykyinen käytäntö sairaalassamme (suora katetrointi lyhyitä toimenpiteitä varten).
|
Potilas saa nykyisen vakiokäytännön suoran katetroinnin leikkauksen aikana.
|
|
Active Comparator: Ei suoraa katetrointia
Koekäsivarsi tyhjenee ennen leikkausta, eikä sitä katetroida suoraan leikkauksen aikana.
Tämä on muutos sairaalamme nykyiseen käytäntöön.
|
Potilaita ei katetroida, mikä on kokeellinen muutos sairaalamme nykyiseen käytäntöön.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen bakteriuria
Aikaikkuna: 2-4 viikkoa
|
Virtsaviljelmät otetaan ennen leikkausta (perustaso), välittömästi leikkauksen jälkeen ja 2-4 viikkoa leikkauksen jälkeen.
|
2-4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Subjektiivinen virtsateiden epämukavuus
Aikaikkuna: 2-4 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
2-4 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Oireinen virtsatietulehdus
Aikaikkuna: 2-4 viikkoa
|
2-4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Emily G Parent, D.O., Abington Memorial Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 19. elokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. elokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 21. elokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 21. elokuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. elokuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AMH-Myers/Parent001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .