Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Způsobuje přímá katetrizace u krátkých gynekologických výkonů bakteriurii?

20. srpna 2013 aktualizováno: Emily G. Parent, D.O., Abington Memorial Hospital

Intraoperační jednorázová katetrizace u krátkých gynekologických výkonů a její potenciální vliv na symptomatickou a asymptomatickou bakteriurii

Toto je prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie zaměřená na snížení počtu infekcí močových cest spojených s katetrem v pooperačním období. Konkrétně se zaměří na krátké gynekologické výkony, jako je D&C (dilatace a kyretáž), hysteroskopie a výkony LEEP a na potřebu provádět intraoperační katetrizaci. Pokud se pacient pomočí bezprostředně před krátkou operací, není potřeba během výkonu drénovat močový měchýř katetrem. Vyšetřovatelé předpokládají, že odstranění katetrizace během těchto krátkých procedur může snížit pooperační infekce močových cest. Doufáme, že tato studie poskytne důkazy na podporu změny v praxi.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Většina výzkumu se v současnosti soustředí spíše na zavedené katetry než na jednorázovou katetrizaci. Současná praxe na našem pracovišti na gynekologickém operačním sále spočívá v provádění jednorázové katetrizace u pacientek podstupujících krátké výkony, není však jasné, zda se jedná o nezbytný zákrok. Pokud jsou pacienti požádáni, aby se vyprázdnili bezprostředně před výkonem, eliminovala by to nutnost intraoperační katetrizace a eliminoval by potenciální zdroj infekce.

Studie je navržena tak, aby určila, zda rutinní katetrizace před menším OB/GYN zákrokem způsobuje symptomatické nebo asymptomatické bakterie v moči. Současnou praxí je jednorázová katetrizace pacientek podstupujících menší OB/GYN výkony před začátkem výkonu. Výzkumníci předpokládají, že to způsobuje asymptomatickou nebo symptomatickou bakteriurii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Spojené státy, 19001
        • Nábor
        • Abington Memorial Hospital
        • Kontakt:
          • Emily Parent, D.O.
          • Telefonní číslo: 215-481-7663
          • E-mail: eparent@amh.org
        • Kontakt:
          • Joel Polin, M.D.
          • Telefonní číslo: 215-481-4211
          • E-mail: JPolin@amh.org

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient musí být starší 18 let.
  • Pacient musí být žena.
  • Pacientka musí podstoupit tentýž den gynekologický výkon, při kterém se obvykle provádí katetrizace.
  • Pacient musí mít celkovou anestezii nebo monitorovanou anestezii (MAC). To zahrnuje IV sedace.

Kritéria vyloučení:

  • Pacient nemůže podstupovat intermitentní jednorázovou katetrizaci.
  • Pacientovi nemůže být v posledních 6 měsících zaveden trvalý katetr.
  • Pacienti nemohou mít souběžnou pánevní infekci.
  • Zákrok nemůže vyžadovat spinální anestezii.
  • Pacient nemůže užívat imunosupresivní léky.
  • Pacient nemůže užívat antibiotika a/nebo supresivní léčbu chronických infekcí močových cest.
  • Pacient nemůže dostávat předoperační ani intraoperační antibiotika.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Přímá katetrizace (kontrola)
Kontrolní rameno je současnou praxí v naší nemocnici (provádět přímou katetrizaci u krátkých výkonů).
Postup: Přímá katetrizace
Pacient obdrží současnou standardní praxi přímé katetrizace během operace.
Aktivní komparátor: Žádná přímá katetrizace
Experimentální rameno se před operací vyprazdňuje a nebude přímo katetrizováno během operace. Jde o změnu oproti dosavadní praxi v naší nemocnici.
Postup: Žádná přímá katetrizace
Pacienti nebudou katetrizováni, což je experimentální změna oproti současné praxi v naší nemocnici.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační bakteriurie
Časové okno: 2-4 týdny
Kultivace moči se odebírají předoperačně (základní), bezprostředně po operaci a 2 až 4 týdny po operaci.
2-4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Subjektivní diskomfort močových cest
Časové okno: 2-4 týdny po operaci
2-4 týdny po operaci

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Symptomatická infekce močových cest
Časové okno: 2-4 týdny
2-4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Abington Memorial Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Emily G Parent, D.O., Abington Memorial Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. srpna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. srpna 2013

První zveřejněno (Odhad)

21. srpna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. srpna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. srpna 2013

Naposledy ověřeno

1. srpna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AMH-Myers/Parent001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Přímá katetrizace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit