Cateterismo Reto em Procedimentos Ginecológicos Curtos Causa Bacteriúria?
20 de agosto de 2013 atualizado por: Emily G. Parent, D.O., Abington Memorial Hospital
Cateterismo único intraoperatório em procedimentos ginecológicos curtos e seu efeito potencial na bacteriúria sintomática e assintomática
Este é um estudo prospectivo randomizado controlado para investigar a redução de infecções do trato urinário associadas a cateteres no período pós-operatório.
Ele examinará especificamente procedimentos ginecológicos curtos, como D&C (dilatação e curetagem), histeroscopias e procedimentos LEEP e a necessidade de realizar cateterismo intraoperatório.
Se um paciente urinar imediatamente antes de uma operação curta, não há necessidade de drenar a bexiga com um cateter durante o procedimento.
Os investigadores levantam a hipótese de que a eliminação do cateterismo durante esses procedimentos curtos pode diminuir as infecções pós-operatórias do trato urinário.
A esperança é que este estudo forneça evidências para apoiar uma mudança na prática.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A maioria das pesquisas atualmente se concentra em cateteres de demora, em vez de cateterismo único. A prática atual em nossa instituição na sala de cirurgia ginecológica é realizar um cateterismo único em pacientes submetidos a procedimentos curtos, mas não está claro se esta é uma intervenção necessária. Se os pacientes forem solicitados a urinar imediatamente antes do procedimento, isso eliminaria a necessidade de cateterismo intraoperatório e eliminaria uma fonte potencial de infecção.
O estudo é projetado para determinar se o cateterismo de rotina antes de um procedimento OB/GYN menor causa bactérias sintomáticas ou assintomáticas na urina. A prática atual é a cateterização única de pacientes submetidos a procedimentos OB/GYN menores antes do início do procedimento. Os investigadores levantam a hipótese de que isso causa bacteriúria assintomática ou sintomática.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Abington, Pennsylvania, Estados Unidos, 19001
- Recrutamento
- Abington Memorial Hospital
-
Contato:
- Emily Parent, D.O.
- Número de telefone: 215-481-7663
- E-mail: eparent@amh.org
-
Contato:
- Joel Polin, M.D.
- Número de telefone: 215-481-4211
- E-mail: JPolin@amh.org
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- O paciente deve ter 18 anos de idade ou mais.
- O paciente deve ser do sexo feminino.
- O paciente deve ser submetido a um procedimento ginecológico no mesmo dia, onde o cateterismo geralmente é realizado.
- O paciente deve receber anestesia geral ou cuidados anestésicos monitorados (MAC). Isso inclui sedação IV.
Critério de exclusão:
- O paciente não pode ser submetido a cateterismo intermitente único.
- O paciente não pode ter colocado um cateter de demora nos últimos 6 meses.
- Os pacientes não podem ter uma infecção pélvica concomitante.
- O procedimento não pode exigir raquianestesia.
- O paciente não pode estar tomando medicamentos imunossupressores.
- O paciente não pode estar tomando antibióticos e/ou terapia supressiva para infecções crônicas do trato urinário.
- O paciente não pode receber antibióticos pré-operatórios ou intra-operatórios.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Cateterismo direto (controle)
O braço de controle é a prática atual em nosso hospital (para realizar cateterismo direto para procedimentos curtos).
|
O paciente receberá a prática padrão atual de cateterismo direto no intraoperatório.
|
|
Comparador Ativo: Sem cateterismo direto
O braço experimental será esvaziado no pré-operatório e não será cateterizado reto no intraoperatório.
Esta é uma mudança da prática atual em nosso hospital.
|
Os pacientes não serão cateterizados, o que é uma mudança experimental da prática atual em nosso hospital.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Bacteriúria pós-operatória
Prazo: 2 -4 semanas
|
As culturas de urina são obtidas no pré-operatório (basal), imediatamente após a cirurgia e 2 a 4 semanas após a cirurgia.
|
2 -4 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Desconforto subjetivo do trato urinário
Prazo: 2-4 semanas após a cirurgia
|
2-4 semanas após a cirurgia
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Infecção urinária sintomática
Prazo: 2-4 semanas
|
2-4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emily G Parent, D.O., Abington Memorial Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2013
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de agosto de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de agosto de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
21 de agosto de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de agosto de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de agosto de 2013
Última verificação
1 de agosto de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AMH-Myers/Parent001
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .