Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forårsager lige kateterisering i korte gynækologiske procedurer bakteriuri?

20. august 2013 opdateret af: Emily G. Parent, D.O., Abington Memorial Hospital

Intraoperativ engangskateterisering i korte gynækologiske procedurer og dens potentielle effekt på symptomatisk og asymptomatisk bakteriuri

Dette er et prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg for at undersøge reduktionen af ​​kateterassocierede urinvejsinfektioner i den postoperative periode. Det vil specifikt se på korte gynækologiske procedurer såsom D&C (dilatation og curettage), hysteroskopier og LEEP-procedurer og behovet for at udføre intraoperativ kateterisation. Hvis en patient tisser umiddelbart før en kort operation, er det ikke nødvendigt at dræne blæren med et kateter under proceduren. Efterforskerne antager, at eliminering af kateterisering under disse korte procedurer kan reducere postoperative urinvejsinfektioner. Håbet er, at denne undersøgelse vil give dokumentation for en ændring i praksis.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Størstedelen af ​​forskningen koncentrerer sig i øjeblikket om indlagte katetre frem for engangskateterisering. Nuværende praksis på vores institution på den gynækologiske operationsstue er at udføre en engangs kateterisation på patientens korte procedurer, men det er uklart, om dette er et nødvendigt indgreb. Hvis patienter bliver bedt om at annullere umiddelbart før deres procedure, vil det eliminere behovet for intraoperativ kateterisering og eliminere en potentiel kilde til infektion.

Undersøgelsen er designet til at afgøre, om rutinemæssig kateterisation forud for en mindre OB/GYN procedure forårsager symptomatiske eller asymptomatiske bakterier i urinen. Nuværende praksis er engangskateterisering af patienter, der gennemgår mindre OB/GYN-indgreb før påbegyndelsen af ​​proceduren. Efterforskerne antager, at dette forårsager asymptomatisk eller symptomatisk bakteriuri.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Forenede Stater, 19001
        • Rekruttering
        • Abington Memorial Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten skal være 18 år eller ældre.
  • Patienten skal være kvinde.
  • Patienten skal gennemgå en gynækologisk procedure samme dag, hvor kateterisering normalt udføres.
  • Patienten skal have generel anæstesi eller overvåget anæstesibehandling (MAC). Dette inkluderer IV-sedation.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten kan ikke gennemgå intermitterende engangskateterisation.
  • Patienten kan ikke have fået anbragt et indlagt kateter inden for de seneste 6 måneder.
  • Patienterne kan ikke have en samtidig bækkeninfektion.
  • Indgrebet kan ikke kræve spinal anæstesi.
  • Patienten kan ikke tage immunsuppressiv medicin.
  • Patienten kan ikke tage antibiotika og/eller undertrykkende behandling for kroniske urinvejsinfektioner.
  • Patienten kan ikke modtage præ- eller intraoperativ antibiotika.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Lige kateterisation (kontrol)
Kontrolarmen er den nuværende praksis på vores hospital (for at udføre lige kateterisation til korte procedurer).
Procedure: Lige kateterisation
Patienten vil modtage den nuværende standardpraksis for lige kateterisation intraoperativt.
Aktiv komparator: Ingen lige kateterisation
Den eksperimentelle arm vil tømmes præoperativt og vil ikke blive direkte kateteriseret intraoperativt. Dette er en ændring i forhold til den nuværende praksis på vores hospital.
Procedure: Ingen lige kateterisation
Patienter vil ikke blive kateteriseret, hvilket er en eksperimentel ændring fra den nuværende praksis på vores hospital.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ bakteriuri
Tidsramme: 2-4 uger
Urinkulturer opnås præoperativt (baseline), umiddelbart postoperativt og 2 til 4 uger postoperativt.
2-4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Subjektivt ubehag i urinvejene
Tidsramme: 2-4 uger postoperativt
2-4 uger postoperativt

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Symptomatisk urinvejsinfektion
Tidsramme: 2-4 uger
2-4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Abington Memorial Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Emily G Parent, D.O., Abington Memorial Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. august 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. august 2013

Først opslået (Skøn)

21. august 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. august 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. august 2013

Sidst verificeret

1. august 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AMH-Myers/Parent001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ bakteriuri

Kliniske forsøg med Lige kateterisation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner