Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forårsaker rett kateterisering i korte gynekologiske prosedyrer bakteriuri?

20. august 2013 oppdatert av: Emily G. Parent, D.O., Abington Memorial Hospital

Intraoperativ engangskateterisering i korte gynekologiske prosedyrer og dens potensielle effekt på symptomatisk og asymptomatisk bakterieuri

Dette er en prospektiv randomisert kontrollert studie for å se på reduksjonen av kateterassosierte urinveisinfeksjoner i den postoperative perioden. Den vil spesifikt se på korte gynekologiske prosedyrer som D&C (dilatasjon og curettage), hysteroskopier og LEEP-prosedyrer og behovet for å utføre intraoperativ kateterisering. Hvis en pasient tisser umiddelbart før en kort operasjon, er det ikke nødvendig å tømme blæren med et kateter under prosedyren. Etterforskerne antar at eliminering av kateterisering under disse korte prosedyrene kan redusere postoperative urinveisinfeksjoner. Håpet er at denne studien vil gi bevis for å støtte en endring i praksis.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mesteparten av forskningen konsentrerer seg for tiden om inneliggende katetre i stedet for engangskateterisering. Dagens praksis ved vår institusjon på gynekologisk operasjonsstue er å utføre en engangs kateterisering på pasienter som gjennomgår korte prosedyrer, men det er uklart om dette er en nødvendig intervensjon. Hvis pasienter blir bedt om å annullere umiddelbart før prosedyren, vil det eliminere behovet for intraoperativ kateterisering og eliminere en potensiell infeksjonskilde.

Studien er designet for å avgjøre om rutinemessig kateterisering før en mindre OB/GYN-prosedyre forårsaker symptomatiske eller asymptomatiske bakterier i urinen. Dagens praksis er engangskateterisering av pasienter som gjennomgår mindre OB/GYN-prosedyrer før prosedyrestart. Etterforskerne antar at dette forårsaker asymptomatisk eller symptomatisk bakteriuri.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Emily G Parent, D.O.
  • Telefonnummer: 215-481-7663
  • E-post: eparent@amh.org

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Victoria Myers, M.D.
  • Telefonnummer: 215-481-8379
  • E-post: vmyers@amh.org

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Forente stater, 19001
        • Rekruttering
        • Abington Memorial Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienten må være 18 år eller eldre.
  • Pasienten må være kvinne.
  • Pasienten må gjennomgå en gynekologisk prosedyre samme dag hvor kateterisering vanligvis utføres.
  • Pasienten må ha generell anestesi eller overvåket anestesibehandling (MAC). Dette inkluderer IV-sedasjon.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienten kan ikke gjennomgå intermitterende engangskateterisering.
  • Pasienten kan ikke ha fått plassert innlagt kateter de siste 6 månedene.
  • Pasientene kan ikke ha en samtidig bekkeninfeksjon.
  • Prosedyren kan ikke kreve spinalbedøvelse.
  • Pasienten kan ikke ta immundempende medisiner.
  • Pasienten kan ikke ta antibiotika og/eller undertrykkende behandling for kroniske urinveisinfeksjoner.
  • Pasienten kan ikke få pre- eller intraoperativ antibiotika.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Rett kateterisering (kontroll)
Kontrollarmen er gjeldende praksis ved vårt sykehus (for å utføre rett kateterisering for korte prosedyrer).
Fremgangsmåte: Rett kateterisering
Pasienten vil motta gjeldende standardpraksis for rett kateterisering intraoperativt.
Aktiv komparator: Ingen rett kateterisering
Den eksperimentelle armen vil void preoperativt og vil ikke bli rett kateterisert intraoperativt. Dette er en endring fra dagens praksis ved vårt sykehus.
Fremgangsmåte: Ingen rett kateterisering
Pasienter vil ikke kateteriseres som er en eksperimentell endring fra dagens praksis ved vårt sykehus.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ bakterieuri
Tidsramme: 2-4 uker
Urinkulturer oppnås preoperativt (baseline), umiddelbart postoperativt og 2 til 4 uker postoperativt.
2-4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Subjektivt ubehag i urinveiene
Tidsramme: 2-4 uker postoperativt
2-4 uker postoperativt

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Symptomatisk urinveisinfeksjon
Tidsramme: 2-4 uker
2-4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Abington Memorial Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Emily G Parent, D.O., Abington Memorial Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. august 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. august 2013

Først lagt ut (Anslag)

21. august 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

21. august 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. august 2013

Sist bekreftet

1. august 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AMH-Myers/Parent001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperativ bakterieuri

Kliniske studier på Rett kateterisering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Madagascar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere