유아 골절이 있는 아동의 고정 대 관찰: 전향적 무작위 통제 시험
2015년 4월 6일 업데이트: Prisma Health-Upstate
유아의 경골 골절은 정의상 변위되지 않고 안정적인 패턴입니다.
어린이는 성인에 비해 골막이 두꺼워 추가 고정 없이도 골절에 안정성을 부여할 수 있습니다.
이 연구의 목표는 보행 시간과 관련하여 깁스 고정을 사용하거나 사용하지 않고 치료한 어린이들 사이에 차이가 있는지 여부를 평가하는 것입니다. 인지된 통증; 옷 입기 및 목욕의 어려움; 방사선학적 변위 또는 각도; 직장이나 탁아소에서 놓친 시간.
우리의 귀무 가설은 그룹 간에 임상 또는 방사선학적 결과에 차이가 없을 것이라는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
21
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, 미국, 29605
- Greenville Hospital System
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- • 경골 간부 또는 골간단의 비전위 나선형 또는 비스듬한 골절의 방사선학적 증거가 있는 1-5세 어린이.
제외 기준:
• 임상적으로 의심되지만 유아 골절에 대한 방사선학적 증거가 부족한 아동
- 골절 변위> 2mm
- 개방 골절
- 병적 골절
- 물리와 관련된 골절
- 동측 사지의 이전 골절
- 동측 또는 반대측 다리를 포함하는 동시 골절
- 수반되는 두부 손상
- 걸을 수 없는 아동(즉, 아직 걷기 시작하지 않은 아동)
- 골대사 장애(예: 골형성 불완전, 구루병)가 있는 소아
- 당사 시스템에서 후속 조치가 지리적으로 금지된 아동
- 보호자가 영어에 능숙하지 않은 아동
- 프리젠테이션 > 부상 후 7일
- 사고가 아닌 외상으로 간주되는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 쇼트 레그 깁스
환자는 약 3주 동안 또는 방사선학적 유합 때까지 짧은 다리 깁스를 받게 됩니다.
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실험적: 고정 없음
손상된 사지에 캐스트 또는 부목을 적용하지 않습니다.
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다른: 관찰
환자는 부모의 편안함에 따라 치료를 받게 됩니다.
이 부문은 부모/보호자가 무작위 배정에 동의하지 않았지만 치료와 관계없이 관찰적 후속 조치에 동의한 개인으로 구성됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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보행까지의 일수
기간: 12주
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부모 저널에 기록, 도움 없이 첫 보행 날짜.
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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골절 변위
기간: 12주
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모든 방향으로 2mm 이상의 파단 변위.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michael L Beckish, MD, Greenville Hospital System
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 8월 19일
처음 게시됨 (추정)
2013년 8월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 4월 6일
마지막으로 확인됨
2015년 4월 1일
추가 정보
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