Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Immobilisaatio vs. havainnointi lapsilla, joilla on taaperon murtumia: tuleva satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

maanantai 6. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Prisma Health-Upstate
Taaperoiden sääriluun murtumat ovat määritelmän mukaan siirtymättömiä ja stabiileja. Lapsilla perioste on paksumpi kuin aikuisilla, mikä voi siksi antaa murtuman vakautta ilman lisä immobilisointia. Tutkimuksen tavoitteena on arvioida, onko kipsin immobilisaatiolla hoidettujen ja ilman kipsiä saaneiden lasten välillä eroa liikkumiseen kuluvassa ajassa; havaittu kipu; vaikeudet pukeutua ja kylpeä; radiografinen siirtymä tai kulmautuminen; ja töistä tai päiväkodista poissa oleva aika. Nollahypoteesimme on, että kliinisissä tai radiografisissa tuloksissa ei ole eroa ryhmien välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

21

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
        • Greenville Hospital System

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 5 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • • 1–5-vuotiaat lapset, joilla on röntgenkuvaus sääriluun akselin tai metafyysin ei-syrjäytyneestä spiraalista tai vinosta murtumasta.

Poissulkemiskriteerit:

  • • Lapset, joilla on kliinistä epäilyä, mutta joilla ei ole röntgenkuvaa taaperon murtumasta

    • Murtumat siirtyneet > 2 mm
    • Avoimet murtumat
    • Patologinen murtuma
    • Murtumat, joihin liittyy fysiikka
    • Aiempi ipsilateraalisen raajan murtuma
    • Samanaikainen murtuma, johon liittyy ipsilateraalinen tai kontralateraalinen jalka
    • Samanaikainen päävamma
    • Ei-liikkuvat lapset (eli ne, jotka eivät ole vielä alkaneet kävellä)
    • Lapset, joilla on luu-aineenvaihduntahäiriöitä (eli epätäydellinen osteogeneesi, riisitauti)
    • Lapset, joiden seuranta järjestelmässämme on maantieteellisesti kielletty
    • Lapset, joiden huoltajat eivät osaa englantia
    • Esittely > 7 päivää loukkaantumisesta
    • Tapaukset, joita ei pidetä sattumanvaraisina traumaina

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Lyhyt jalka valettu
Potilas sijoitetaan lyhyeen jalkakipsiin noin 3 viikoksi tai röntgenkuvaukseen saakka
Menettely: Lyhyt jalkakipsi
Kokeellinen: Ei immobilisaatiota
Vaurioituneeseen raajaan ei kiinnitetä kipsiä tai lasta
Menettely: Ei immobilisaatiota
Muut: Havainnollistava
Potilasta hoidetaan vanhempien mukavuuden mukaan. Tämä haara koostuu henkilöistä, joiden vanhempi/huoltaja ei suostunut satunnaistukseen, mutta suostui havainnoivaan seurantaan hoidosta riippumatta.
Menettely: Lyhyt jalkakipsi
Menettely: Ei immobilisaatiota

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päiviä ambulaatioon
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Kirjattu vanhempainpäiväkirjaan, ensimmäisen ambulaation päivämäärä ilman apua.
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Murtuman siirtymä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Murtuman siirtymä yli 2 mm mihin tahansa suuntaan.
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Prisma Health-Upstate

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael L Beckish, MD, Greenville Hospital System

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. elokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. elokuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 21. elokuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 7. huhtikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. huhtikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00025178

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sääriluun murtumat

Kliiniset tutkimukset Lyhyt jalkakipsi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Pakistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa