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식도암 수술 후 결과 (FREGAT I)

2026년 5월 11일 업데이트: University Hospital, Lille

식도암 수술 후 결과와 관련된 요인: 다기관 국가 연구

배경

  • 식도암은 암 관련 사망의 6번째 주요 원인이며 전 세계적으로 8번째로 흔한 암입니다.
  • 발병률이 급격히 증가하고 있습니다
  • 전체 5년 생존율은 문헌상 15%에서 25% 범위이며 불량한 결과는 진행된 단계에서의 진단과 관련이 있습니다.
  • 예전에는 절제 가능한 식도암 치료의 초석은 수술이었지만 식도암의 치료는 여전히 도전적이며 복합적 접근을 통한 고려가 필요합니다. 그러나 국가적 차원에서 이 복합적 접근법의 양식과 영향은 알려져 있지 않습니다. 주요 목적: 식도암 수술 후 재발 예측인자 식별

보조 목표:

  • 5년 무재발 생존
  • 5년 전체 생존
  • 수술 후 사망률 및 수술 후 이환율의 예측 인자
  • 재발 및 생존에 대한 pCR의 영향
  • 재발 및 생존에 대한 신 보조 치료의 영향
  • 결과에 대한 환자 전처리(예: 영양 지원, 식도 보철물, 최소 침습적 접근...)의 영향

방법론: 유럽 프랑스어를 사용하는 후향적 다기관 연구 포함 기준: 2000년 1월부터 2010년 12월 사이에 외과 조사관 센터에서 식도-위 접합부(Siewert 유형 I 및 II)의 조직학적으로 입증된 식도 암종에 대해 모든 연속 환자가 수술을 받았습니다. 제외 기준: Siewert III형 식도-위 접합부 암종, 식도암의 비수술적 치료 계획된 연구 기간: 2000년 1월부터 2010년 12월까지 11년 동안 데이터 수집. 후속 조치는 2013년 5월에 확인됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

식도 또는 접합부 암종(SIewert 유형 I 및 II 포함)이 있는 환자는 원발성 종양 포함 날짜의 외과적 절제가 수술 날짜가 됩니다. 모든 환자는 수술 후 5년 또는 사망 시간 동안 추적됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

2944

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Lille, 프랑스, 59045
        • University Hospital, Lille

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

식도암, Siewert I 또는 II 식도-위 접합부의 암으로 수술을 받은 환자

설명

포함 기준:

  • 모든 연속 환자는 식도암, 외과 종양학 조사 센터에서 식도-위 접합부의 Siewert I 또는 II 암에 대해 수술을 받았습니다.
  • 2000년 1월 1일부터 2010년 12월 31일 사이에 수행된 수술

제외 기준:

  • 식도-위 접합부의 Siewert III 암
  • 식도암의 비수술적 치료
  • 양성 병변

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
암에 대한 식도 절제술
식도암, 식도-위 접합부의 Siewert I 또는 II 암으로 수술을 받은 환자
절차: 식도절제술
식도암에 대한 식도절제술은 외과적 접근이 될 수 있습니다(개흉술 유무, 최소 침습 여부).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
식도암 수술 후 재발 예측 인자를 확인하기 위해
기간: 2012년 5월 30일
5년 재발과 관련된 임상적 요인은 단변량 및 다변량 분석을 통해 규명
2012년 5월 30일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
5년 무재발 생존
기간: 2012년 5월 30일
사건: 수술 후 5년째에 사망 및 재발
2012년 5월 30일
5년 전체 생존
기간: 2012년 5월 30일
수술 후 5년째 모든 사망 원인
2012년 5월 30일
수술 후 사망률 및 수술 후 이환율의 예측 인자
기간: 2012년 5월 30일
수술 후 30일 사망률 및 수술 후 30일 전체 이환율
2012년 5월 30일
재발 및 생존에 대한 pCR의 영향
기간: 2012년 5월 30일
종양 및 결절 내의 병리학적 완전 반응
2012년 5월 30일
재발 및 생존에 대한 신 보조 치료의 영향
기간: 2012년 5월 30일
신보강 화학 요법 및/또는 화학 방사선 요법이 종양학적 결과에 미치는 영향 살펴보기
2012년 5월 30일
결과에 대한 환자 전처리(예: 영양 지원, 식도 보철물, 최소 침습적 접근...)의 영향
기간: 2012년 5월 30일
영양 지원, 내시경 및 수술 절차가 결과에 미치는 영향 살펴보기
2012년 5월 30일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Lille

협력자

Federation of Research in Surgery (FRENCH)
French Eso-Gastric Tumors Working Group
AFC (Association Francophone de Chirurgie)

수사관

  • 연구 책임자: Christophe Mariette, MD, PhD, University Hospital, Lille
  • 수석 연구원: Caroline Gronnier, MD, CHRU LILLE
  • 수석 연구원: Denis Collet, MD, PhD, University Hospital, Bordeaux
  • 수석 연구원: Bernard Meunier, MD, PhD, Rennes University Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 8월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 8월 19일

처음 게시됨 (추정된)

2013년 8월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 11일

마지막으로 확인됨

2015년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2013_01

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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