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Resultados após cirurgia de câncer de esôfago (FREGAT I)

11 de maio de 2026 atualizado por: University Hospital, Lille

Fatores ligados aos resultados após a cirurgia de câncer de esôfago: um estudo nacional multicêntrico

Fundo

  • O carcinoma esofágico é a sexta principal causa de mortalidade relacionada ao câncer e o oitavo câncer mais comum em todo o mundo
  • A incidência está aumentando rapidamente
  • A sobrevida global em 5 anos varia de 15% a 25% na literatura e maus resultados estão relacionados ao diagnóstico em estágios avançados.
  • A cirurgia costumava ser a pedra angular do tratamento do câncer de esôfago ressecável, mas o tratamento do carcinoma de esôfago continua desafiador e precisa ser considerado por meio de uma abordagem multimodal. No entanto, as modalidades e o impacto desta abordagem multimodal a nível nacional são desconhecidos Objetivo primário: Identificar preditores de recorrência após cirurgia de câncer de esôfago

Objetivos secundários:

  • 5 anos de sobrevida livre de recorrência
  • sobrevida global em 5 anos
  • Preditores de mortalidade e morbidade pós-operatória após a cirurgia
  • Impacto da PCR na recorrência e sobrevida
  • Impacto dos tratamentos neoadjuvantes na recorrência e sobrevida
  • Impacto do pré-condicionamento do paciente (como suporte nutricional, prótese esofágica, abordagem mini-invasiva...) nos resultados

Metodologia : Estudo multicêntrico retrospectivo francófono europeu Critérios de inclusão: Todos os pacientes consecutivos operados, para um carcinoma histologicamente comprovado do esôfago, a junção esôfago-gástrica (Siewert tipo I e II), em centros de investigação cirúrgica entre janeiro de 2000 e dezembro de 2010 Critérios de exclusão: Carcinoma tipo Siewert III da junção esôfago-gástrica, tratamento não cirúrgico do carcinoma esofágico Período planejado do estudo: Os dados serão coletados durante um período de 11 anos, de janeiro de 2000 a dezembro de 2010. O acompanhamento será verificado em maio de 2013.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Pacientes com carcinoma esofágico ou juncional (incluindo SIewert tipo I e II) com ressecção cirúrgica do tumor primário a data de inclusão será a data da cirurgia todos os pacientes serão acompanhados durante 5 anos após a cirurgia ou hora da morte

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

2944

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Lille, França, 59045
        • University Hospital, Lille

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 86 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes operados por câncer de esôfago, câncer Siewert I ou II da junção esôfago-gástrica

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes consecutivos operados para um câncer de esôfago, um câncer Siewert I ou II da junção esopgago-gástrica em centros de investigação de oncologia cirúrgica
  • Cirurgia realizada entre 1 de janeiro de 2000 e 31 de dezembro de 2010

Critério de exclusão:

  • Câncer Siewert III da junção esôfago-gástrica
  • Tratamento não cirúrgico do câncer de esôfago
  • Lesão benigna

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Esofagectomia para câncer
Pacientes operados por câncer de esôfago, câncer Siewert I ou II da junção esôfago-gástrica
Esofagectomia para câncer de esôfago qualquer que seja a abordagem cirúrgica (com ou sem toracotomia, minimamente invasiva ou não)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Identificar preditores de recorrência após cirurgia de câncer de esôfago
Prazo: 30 de maio de 2012
fatores clínicos ligados à recorrência em 5 anos serão identificados por meio de análise univariada e multivariada
30 de maio de 2012

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
5 anos de sobrevida livre de recorrência
Prazo: 30 de maio de 2012
eventos: morte e recorrência em 5 anos após a cirurgia
30 de maio de 2012
Sobrevida global em 5 anos
Prazo: 30 de maio de 2012
todas as causas de morte em 5 anos após a cirurgia
30 de maio de 2012
Preditores de mortalidade e morbidade pós-operatória após a cirurgia
Prazo: 30 de maio de 2012
Mortalidade pós-operatória em 30 dias e morbidade pós-operatória geral em 30 dias
30 de maio de 2012
Impacto da PCR na recorrência e sobrevida
Prazo: 30 de maio de 2012
resposta patológica completa dentro do tumor e linfonodos
30 de maio de 2012
Impacto dos tratamentos neoadjuvantes na recorrência e sobrevida
Prazo: 30 de maio de 2012
observando o impacto da quimioterapia neoadjuvante e/ou quimiorradiação nos resultados oncológicos
30 de maio de 2012
Impacto do pré-condicionamento do paciente (como suporte nutricional, prótese esofágica, abordagem mini-invasiva...) nos resultados
Prazo: 30 de maio de 2012
observando o impacto do suporte nutricional, procedimentos endoscópicos e cirúrgicos nos resultados
30 de maio de 2012

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Christophe Mariette, MD, PhD, University Hospital, Lille
  • Investigador principal: Caroline Gronnier, MD, Chru Lille
  • Investigador principal: Denis Collet, MD, PhD, University Hospital, Bordeaux
  • Investigador principal: Bernard Meunier, MD, PhD, Rennes University Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de agosto de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de agosto de 2013

Primeira postagem (Estimado)

21 de agosto de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de maio de 2026

Última verificação

1 de março de 2015

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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