Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Uitkomsten na slokdarmkankerchirurgie (FREGAT I)

11 mei 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Lille

Factoren die verband houden met de resultaten na slokdarmkankerchirurgie: een multicenter nationale studie

Achtergrond

  • Slokdarmcarcinoom is de zesde belangrijkste oorzaak van aan kanker gerelateerde sterfte en de achtste meest voorkomende kanker wereldwijd
  • De incidentie neemt snel toe
  • De totale 5-jaarsoverleving varieert van 15% tot 25% in de literatuur en slechte resultaten houden verband met de diagnose in een gevorderd stadium.
  • Chirurgie was vroeger de hoeksteen van de behandeling van resectabele slokdarmkanker, maar de behandeling van slokdarmcarcinoom blijft een uitdaging en moet worden overwogen via een multimodale aanpak. De modaliteiten en de impact van deze multimodale aanpak op nationaal niveau zijn echter onbekend Primaire doelstelling: voorspellers van recidief na slokdarmkankerchirurgie identificeren

Secundaire doelstellingen:

  • 5-jaars recidiefvrije overleving
  • 5-jaars totale overleving
  • Voorspellers van postoperatieve mortaliteit en morbiditeit na chirurgie
  • Impact van pCR op recidief en overleving
  • Impact van neoadjuvante behandelingen op recidief en overleving
  • Impact van preconditionering van de patiënt (zoals voedingsondersteuning, slokdarmprothese, mini-invasieve benadering...) op de resultaten

Methodologie : Europese Franstalige retrospectieve multicentrische studie Inclusiecriteria: Alle opeenvolgende patiënten geopereerd aan, voor een histologisch bewezen slokdarmcarcinoom, de slokdarm-maagovergang (Siewert type I en II), in chirurgische onderzoekscentra tussen januari 2000 en december 2010 Uitsluitingscriteria: Siewert III-type carcinoom van de slokdarm-maagovergang, niet-chirurgische behandeling van slokdarmcarcinoom Geplande onderzoeksperiode: De gegevens zullen worden verzameld over een periode van 11 jaar van januari 2000 tot december 2010. Het vervolg zal in mei 2013 worden bepaald.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met een slokdarm- of junctiecarcinoom (waaronder SIewert type I en II) met chirurgische resectie van de primaire tumor inclusiedatum is de operatiedatum alle patiënten worden gedurende 5 jaar gevolgd na de operatie of het tijdstip van overlijden

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

2944

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Lille, Frankrijk, 59045
        • University Hospital, Lille

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 86 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten geopereerd aan kanker van de slokdarm, Siewert I of II kanker van de slokdarm-maagovergang

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle opeenvolgende patiënten geopereerd voor een kanker van de slokdarm, een Siewert I of II kanker van de slokdarm-maagovergang in onderzoekscentra voor chirurgische oncologie
  • Operatie uitgevoerd tussen 1 januari 2000 en 31 december 2010

Uitsluitingscriteria:

  • Siewert III kanker van de slokdarm-maagovergang
  • Niet-chirurgische behandeling van slokdarmkanker
  • Goedaardige laesie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Slokdarmresectie voor kanker
Patiënten geopereerd voor een kanker van de slokdarm, een Siewert I of II kanker van de slokdarm-maagovergang
Procedure: Slokdarmresectie
Slokdarmresectie voor slokdarmkanker, ongeacht de chirurgische benadering (met of zonder thoracotomie, minimaal invasief of niet)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om voorspellers van recidief na slokdarmkankerchirurgie te identificeren
Tijdsspanne: 30 mei 2012
klinische factoren gekoppeld aan 5-jaars recidief zullen worden geïdentificeerd door middel van univariabele en multivariabele analyse
30 mei 2012

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
5 jaar recidiefvrije overleving
Tijdsspanne: 30 mei 2012
gebeurtenissen: overlijden en recidief 5 jaar na de operatie
30 mei 2012
5 jaar totale overleving
Tijdsspanne: 30 mei 2012
alle doodsoorzaken 5 jaar na de operatie
30 mei 2012
Voorspellers van postoperatieve mortaliteit en morbiditeit na chirurgie
Tijdsspanne: 30 mei 2012
30 dagen postoperatieve mortaliteit en 30 dagen totale postoperatieve morbiditeit
30 mei 2012
Impact van pCR op recidief en overleving
Tijdsspanne: 30 mei 2012
pathologische volledige respons binnen de tumor en knooppunten
30 mei 2012
Impact van neoadjuvante behandelingen op recidief en overleving
Tijdsspanne: 30 mei 2012
kijken naar de impact van neoadjuvante chemo en/of chemoradiatie op oncologische uitkomsten
30 mei 2012
Impact van preconditionering van de patiënt (zoals voedingsondersteuning, slokdarmprothese, mini-invasieve benadering...) op de resultaten
Tijdsspanne: 30 mei 2012
kijken naar de impact van voedingsondersteuning, endoscopische en chirurgische procedures op de resultaten
30 mei 2012

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Lille

Medewerkers

Federation of Research in Surgery (FRENCH)
French Eso-Gastric Tumors Working Group
AFC (Association Francophone de Chirurgie)

Onderzoekers

  • Studie directeur: Christophe Mariette, MD, PhD, University Hospital, Lille
  • Hoofdonderzoeker: Caroline Gronnier, MD, Chru Lille
  • Hoofdonderzoeker: Denis Collet, MD, PhD, University Hospital, Bordeaux
  • Hoofdonderzoeker: Bernard Meunier, MD, PhD, Rennes University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 augustus 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 augustus 2013

Eerst geplaatst (Geschat)

21 augustus 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2013_01

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren