Resultat efter esofageal cancerkirurgi (FREGAT I)
11 maj 2026 uppdaterad av: University Hospital, Lille
Faktorer kopplade till resultat efter esofageal cancerkirurgi: en multicenter nationell studie
Bakgrund
- Matstrupscancer är den sjätte vanligaste orsaken till cancerrelaterad dödlighet och den åttonde vanligaste cancerformen i världen
- Incidensen ökar snabbt
- Den totala 5-årsöverlevnaden varierar från 15 % till 25 % i litteraturen och dåliga resultat är relaterade till diagnos i avancerade stadier.
- Kirurgi brukade vara hörnstenen i behandlingen av resektabel matstrupscancer, men behandling av matstrupscancer är fortfarande utmanande och måste övervägas genom ett multimodalt tillvägagångssätt. Modaliteterna och effekterna av detta multimodala tillvägagångssätt på nationell nivå är dock okända. Primärt mål: Att identifiera prediktorer för återfall efter esofaguscancerkirurgi
Sekundära mål:
- 5 års återfallsfri överlevnad
- 5 års total överlevnad
- Prediktorer för postoperativ mortalitet och sjuklighet efter operation
- Inverkan av pCR på återfall och överlevnad
- Effekten av neoadjuvanta behandlingar på återfall och överlevnad
- Effekten av patientens förkonditionering (såsom näringsstöd, matstrupsprotes, miniinvasiv metod...) på resultaten
Metod: Europeisk fransktalande retrospektiv multicentrisk studie Inklusionskriterier: Alla på varandra följande patienter opererades, för ett histologiskt bevisat karcinom i matstrupen, den esofago-gastriska korsningen (Siewert typ I och II), i kirurgiska utredare mellan januari 2000 och december 2010 Uteslutningskriterier: Karcinom av Siewert III-typ i esofago-gastrisk korsning, icke-kirurgisk behandling av esofaguskarcinom Planerad studieperiod: Data kommer att samlas in under en 11-årsperiod från januari 2000 till december 2010. Uppföljning kommer att fastställas i maj 2013.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter med ett esofagus- eller junctional karcinom (inklusive SIewert typ I och II) med kirurgisk resektion av den primära tumörens inklusionsdatum kommer att vara operationsdatum alla patienter kommer att följas under 5 år efter operationen eller tidpunkten för döden
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
2944
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Lille, Frankrike, 59045
- University Hospital, Lille
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 86 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter opererade för en cancer i matstrupen, en Siewert I eller II cancer i matstrupen-magövergången
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla på varandra följande patienter opererades för en cancer i matstrupen, en Siewert I eller II cancer i den esopgago-gastriska korsningen i kirurgiska onkologiska utredarcentra
- Operation utförd mellan 1 januari 2000 och 31 december 2010
Exklusions kriterier:
- Siewert III cancer i matstrupen-magövergången
- Icke kirurgisk behandling av esofaguscancer
- Benign lesion
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Esofagektomi för cancer
Patienter opererade för en cancer i matstrupen, en Siewert I- eller II-cancer i matstrups-magövergången
|
Esofagektomi för matstrupscancer vad som än kan vara den kirurgiska metoden (med eller utan torakotomi, minimalt invasiv eller inte)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
För att identifiera prediktorer för återfall efter esofaguscancerkirurgi
Tidsram: 30 maj 2012
|
kliniska faktorer kopplade till 5-års återfall kommer att identifieras genom univariabel och multivariabel analys
|
30 maj 2012
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
5 års återfallsfri överlevnad
Tidsram: 30 maj 2012
|
händelser: död och återfall 5 år efter operationen
|
30 maj 2012
|
|
5 års total överlevnad
Tidsram: 30 maj 2012
|
alla dödsorsaker 5 år efter operationen
|
30 maj 2012
|
|
Prediktorer för postoperativ mortalitet och sjuklighet efter operation
Tidsram: 30 maj 2012
|
30 dagars postoperativ mortalitet och 30 dagars total postoperativ morbiditet
|
30 maj 2012
|
|
Inverkan av pCR på återfall och överlevnad
Tidsram: 30 maj 2012
|
patologiskt fullständigt svar inom tumören och noderna
|
30 maj 2012
|
|
Effekten av neoadjuvanta behandlingar på återfall och överlevnad
Tidsram: 30 maj 2012
|
tittar på effekten av neoadjuvant kemo och/eller kemoterapi på onkologiska resultat
|
30 maj 2012
|
|
Effekten av patientens förkonditionering (såsom näringsstöd, matstrupsprotes, miniinvasiv metod...) på resultaten
Tidsram: 30 maj 2012
|
tittar på effekten av näringsstöd, endoskopiska och kirurgiska ingrepp på resultaten
|
30 maj 2012
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Christophe Mariette, MD, PhD, University Hospital, Lille
- Huvudutredare: Caroline Gronnier, MD, CHRU Lille
- Huvudutredare: Denis Collet, MD, PhD, University Hospital, Bordeaux
- Huvudutredare: Bernard Meunier, MD, PhD, Rennes University Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Markar SR, Gronnier C, Duhamel A, Pasquer A, Thereaux J, Chalret du Rieu M, Lefevre JH, Turner K, Luc G, Mariette C; FREGAT Working Group-FRENCH-AFC. Significance of Microscopically Incomplete Resection Margin After Esophagectomy for Esophageal Cancer. Ann Surg. 2016 Apr;263(4):712-8. doi: 10.1097/SLA.0000000000001325.
- Mariette C, Gronnier C, Duhamel A, Mabrut JY, Bail JP, Carrere N, Lefevre JH, Meunier B, Collet D, Piessen G; FREGAT Working Group-FRENCH-AFC; FREGAT Working Group-FRENCH-AFC. Self-expanding covered metallic stent as a bridge to surgery in esophageal cancer: impact on oncologic outcomes. J Am Coll Surg. 2015 Mar;220(3):287-96. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2014.11.028. Epub 2014 Dec 12.
- Teixeira-Farinha H, Behal H, Cailliau E, Pasquer A, Duhamel A, Thereaux J, Chalret du Rieu M, Lefevre JH, Turner K, Mantziari S, Collet D, Piessen G, Gronnier C; FREGAT Network-AFC Working Group. Impact of primary endoscopic resection on oncological outcomes after esophagectomy for cancer: a retrospective propensity score-based cohort study. Surg Endosc. 2024 Sep;38(9):5169-5177. doi: 10.1007/s00464-024-11077-2. Epub 2024 Jul 22.
- Gronnier C, Trechot B, Duhamel A, Mabrut JY, Bail JP, Carrere N, Lefevre JH, Brigand C, Vaillant JC, Adham M, Msika S, Demartines N, El Nakadi I, Piessen G, Meunier B, Collet D, Mariette C; FREGAT Working Group-FRENCH-AFC; Luc G, Cabau M, Jougon J, Badic B, Lozach P, Cappeliez S, Lebreton G, Alves A, Flamein R, Pezet D, Pipitone F, Iuga BS, Contival N, Pappalardo E, Mantziari S, Hec F, Vanderbeken M, Tessier W, Briez N, Fredon F, Gainant A, Mathonnet M, Bigourdan JM, Mezoughi S, Ducerf C, Baulieux J, Pasquer A, Baraket O, Poncet G, Vaudoyer D, Enfer J, Villeneuve L, Glehen O, Coste T, Fabre JM, Marchal F, Frisoni R, Ayav A, Brunaud L, Bresler L, Cohen C, Aze O, Venissac N, Pop D, Mouroux J, Donici I, Prudhomme M, Felli E, Lisunfui S, Seman M, Petit GG, Karoui M, Tresallet C, Menegaux F, Hannoun L, Malgras B, Lantuas D, Pautrat K, Pocard M, Valleur P. Impact of neoadjuvant chemoradiotherapy on postoperative outcomes after esophageal cancer resection: results of a European multicenter study. Ann Surg. 2014 Nov;260(5):764-70; discussion 770-1. doi: 10.1097/SLA.0000000000000955.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 augusti 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 augusti 2013
Första postat (Beräknad)
21 augusti 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 maj 2026
Senast verifierad
1 mars 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer
- Gastrointestinala neoplasmer
- Neoplasmer i matsmältningssystemet
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Gastrointestinala sjukdomar
- Neoplasmer i huvud och hals
- Esofagusneoplasmer
- Esofagussjukdomar
- Kirurgiska ingrepp, operativ
- Matsmältningssystemets kirurgiska procedurer
- Matstrupe
Andra studie-ID-nummer
- 2013_01
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .