Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyniki po operacji raka przełyku (FREGAT I)

11 maja 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Lille

Czynniki związane z wynikami po operacji raka przełyku: wieloośrodkowe badanie krajowe

Tło

  • Rak przełyku jest szóstą najczęstszą przyczyną śmiertelności związanej z rakiem i ósmą pod względem częstości występowania nowotworem na świecie
  • Częstość występowania szybko wzrasta
  • Całkowite 5-letnie przeżycie waha się w literaturze od 15% do 25%, a złe wyniki są związane z diagnozą w zaawansowanych stadiach.
  • Chirurgia była kiedyś podstawą leczenia resekcyjnego raka przełyku, ale leczenie raka przełyku nadal stanowi wyzwanie i należy je rozpatrywać w ramach podejścia multimodalnego. Jednak metody i wpływ tego multimodalnego podejścia na poziomie krajowym są nieznane Główny cel: Identyfikacja predyktorów nawrotu po operacji raka przełyku

Cele drugorzędne:

  • 5-letnie przeżycie bez nawrotów
  • 5-letnie całkowite przeżycie
  • Predyktory śmiertelności i zachorowalności pooperacyjnej po operacji
  • Wpływ pCR na nawroty i przeżycie
  • Wpływ leczenia neoadjuwantowego na nawroty i przeżycie
  • Wpływ przygotowania pacjenta (takiego jak wsparcie żywieniowe, proteza przełyku, podejście miniinwazyjne…) na wyniki

Metodologia: Europejskie francuskojęzyczne retrospektywne wieloośrodkowe badanie Kryteria włączenia: Wszyscy kolejni pacjenci operowani z powodu potwierdzonego histologicznie raka przełyku, połączenia przełykowo-żołądkowego (typ I i ​​II Siewerta) w ośrodkach chirurgicznych w okresie od stycznia 2000 do grudnia 2010 Kryteria wykluczenia: rak typu Siewerta III połączenia przełykowo-żołądkowego, nieoperacyjne leczenie raka przełyku Planowany okres badań: Dane będą zbierane w okresie 11 lat od stycznia 2000 do grudnia 2010. Kontynuacja zostanie ustalona w maju 2013 r.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci z rakiem przełyku lub węzłem chłonnym (w tym SIewert typu I i II) po chirurgicznej resekcji guza pierwotnego data włączenia będzie datą operacji wszyscy pacjenci będą obserwowani przez 5 lat po operacji lub czas zgonu

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

2944

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Lille, Francja, 59045
        • University Hospital, Lille

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 86 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci operowani z powodu raka przełyku, raka Siewerta I lub II połączenia przełykowo-żołądkowego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy kolejni chorzy operowani z powodu raka przełyku, raka Siewerta I lub II połączenia przełykowo-żołądkowego w ośrodkach badawczych chirurgii onkologicznej
  • Operacja wykonana w okresie od 1 stycznia 2000 do 31 grudnia 2010

Kryteria wyłączenia:

  • Rak Siewerta III połączenia przełykowo-żołądkowego
  • Nieoperacyjne leczenie raka przełyku
  • Zmiana łagodna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Esophagectomia z powodu raka
Pacjenci operowani z powodu raka przełyku, raka Siewerta I lub II połączenia przełykowo-żołądkowego
Procedura: Przełyku
Esophagectomia z powodu raka przełyku niezależnie od podejścia chirurgicznego (z torakotomią lub bez, minimalnie inwazyjna lub nie)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Identyfikacja predyktorów nawrotu po operacji raka przełyku
Ramy czasowe: 30 maja 2012 r
czynniki kliniczne związane z 5-letnim nawrotem zostaną zidentyfikowane poprzez analizę jedno- i wielowymiarową
30 maja 2012 r

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
5-letnie przeżycie bez nawrotów
Ramy czasowe: 30 maja 2012 r
zdarzenia: zgon i nawrót po 5 latach od operacji
30 maja 2012 r
Całkowite przeżycie 5 lat
Ramy czasowe: 30 maja 2012 r
wszystkich przyczyn zgonu po 5 latach od operacji
30 maja 2012 r
Predyktory śmiertelności i zachorowalności pooperacyjnej po operacji
Ramy czasowe: 30 maja 2012 r
30-dniowa śmiertelność pooperacyjna i 30-dniowa ogólna chorobowość pooperacyjna
30 maja 2012 r
Wpływ pCR na nawroty i przeżycie
Ramy czasowe: 30 maja 2012 r
patologiczna pełna odpowiedź w obrębie guza i węzłów chłonnych
30 maja 2012 r
Wpływ leczenia neoadjuwantowego na nawroty i przeżycie
Ramy czasowe: 30 maja 2012 r
przyglądając się wpływowi chemioterapii neoadjuwantowej i/lub radiochemioterapii na wyniki onkologiczne
30 maja 2012 r
Wpływ przygotowania pacjenta (takiego jak wsparcie żywieniowe, proteza przełyku, podejście miniinwazyjne…) na wyniki
Ramy czasowe: 30 maja 2012 r
przyglądając się wpływowi wsparcia żywieniowego, zabiegów endoskopowych i chirurgicznych na wyniki
30 maja 2012 r

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Lille

Współpracownicy

Federation of Research in Surgery (FRENCH)
French Eso-Gastric Tumors Working Group
AFC (Association Francophone de Chirurgie)

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Christophe Mariette, MD, PhD, University Hospital, Lille
  • Główny śledczy: Caroline Gronnier, MD, CHRU Lille
  • Główny śledczy: Denis Collet, MD, PhD, University Hospital, Bordeaux
  • Główny śledczy: Bernard Meunier, MD, PhD, Rennes University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 sierpnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2013

Pierwszy wysłany (Szacowany)

21 sierpnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2013_01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przełyku

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovakia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj