Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Resultater efter esophageal cancer kirurgi (FREGAT I)

31. marts 2015 opdateret af: University Hospital, Lille

Faktorer knyttet til resultater efter esophageal cancerkirurgi: en multicenter national undersøgelse

Baggrund

  • Esophageal carcinom er den sjette hyppigste årsag til kræftrelateret dødelighed og den ottende hyppigste kræftsygdom på verdensplan
  • Forekomsten stiger hurtigt
  • Den samlede 5-års overlevelse varierer fra 15 % til 25 % i litteraturen, og dårlige resultater er relateret til diagnose på fremskredne stadier.
  • Kirurgi plejede at være hjørnestenen i behandlingen af ​​resektabel esophageal cancer, men behandling af esophageal carcinom er fortsat udfordrende og skal overvejes gennem en multimodal tilgang. Modaliteterne og virkningen af ​​denne multimodale tilgang på nationalt niveau er imidlertid ukendte. Primært mål: At identificere forudsigere for tilbagefald efter kræft i spiserøret

Sekundære mål:

  • 5-års gentagelsesfri overlevelse
  • 5-års samlet overlevelse
  • Prædiktorer for postoperativ mortalitet og morbiditet efter operation
  • Indvirkning af pCR på tilbagefald og overlevelse
  • Indvirkning af neoadjuverende behandlinger på tilbagefald og overlevelse
  • Indvirkning af patientens prækonditionering (såsom ernæringsmæssig støtte, esophageal protese, mini-invasiv tilgang ...) på resultater

Metode: Europæisk fransktalende retrospektiv multicentrisk undersøgelse Inklusionskriterier: Alle på hinanden følgende patienter blev opereret for et histologisk påvist karcinom i spiserøret, den esophago-gastriske forbindelse (Siewert type I og II), i kirurgiske investigatorcentre mellem januar 2000 og december 2010 Eksklusionskriterier: Siewert III-type karcinom i oesophago-gastrisk forbindelse, ikke-kirurgisk behandling af esophageal carcinom Planlagt undersøgelsesperiode: Dataene vil blive indsamlet over en 11-årig periode fra januar 2000 til december 2010. Opfølgning vil blive konstateret i maj 2013.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med et esophageal eller junctional carcinom (inklusive SIewert type I og II) med kirurgisk resektion af den primære tumor inklusionsdato vil være operationsdatoen alle patienter vil blive fulgt i 5 år efter operationen eller dødstidspunktet

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2944

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Lille, Frankrig, 59045
        • University Hospital, Lille

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 88 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter opereret for en kræft i spiserøret, en Siewert I eller II kræft i øsofago-gastrisk overgang

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle på hinanden følgende patienter opereret for en kræft i spiserøret, en Siewert I eller II kræft i det esopgago-gastriske kryds i kirurgiske onkologiske investigatorcentre
  • Operation udført mellem 1. januar 2000 og 31. december 2010

Ekskluderingskriterier:

  • Siewert III kræft i spiserøret-gastrisk overgang
  • Ikke-kirurgisk behandling af kræft i spiserøret
  • Godartet læsion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Esophagectomi for cancer
Patienter opereret for en kræft i spiserøret, en Siewert I eller II kræft i øsofago-gastrisk junction
Procedure: Esophagectomy
Esophagektomi til kræft i spiserøret, hvad end den kirurgiske tilgang kan være (med eller uden thorakotomi, minimalt invasiv eller ej)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At identificere prædiktorer for tilbagefald efter kræft i spiserøret
Tidsramme: 30. maj 2012
kliniske faktorer forbundet med 5-års recidiv vil blive identificeret gennem univariabel og multivariabel analyse
30. maj 2012

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
5 års gentagelsesfri overlevelse
Tidsramme: 30. maj 2012
hændelser: død og tilbagefald 5 år efter operationen
30. maj 2012
5 års samlet overlevelse
Tidsramme: 30 maj 2012
alle dødsårsager 5 år efter operationen
30 maj 2012
Prædiktorer for postoperativ mortalitet og morbiditet efter operation
Tidsramme: 30. maj 2012
30 dages postoperativ mortalitet og 30 dages overordnet postoperativ morbiditet
30. maj 2012
Indvirkning af pCR på tilbagefald og overlevelse
Tidsramme: 30. maj 2012
patologisk fuldstændig respons i tumoren og knuderne
30. maj 2012
Indvirkning af neoadjuverende behandlinger på tilbagefald og overlevelse
Tidsramme: 30. maj 2012
ser på virkningen af ​​neoadjuverende kemo og/eller kemoradiation på onkologiske resultater
30. maj 2012
Indvirkning af patientens prækonditionering (såsom ernæringsmæssig støtte, esophageal protese, mini-invasiv tilgang ...) på resultater
Tidsramme: 30. maj 2012
ser på virkningen af ​​ernæringsstøtte, endoskopiske og kirurgiske procedurer på resultaterne
30. maj 2012

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Lille

Samarbejdspartnere

Federation of Research in Surgery (FRENCH)
French Eso-Gastric Tumors Working Group
AFC (Association Francophone de Chirurgie)

Efterforskere

  • Studieleder: Christophe Mariette, MD, PhD, University Hospital, Lille
  • Ledende efterforsker: Caroline Gronnier, MD, CHRU Lille
  • Ledende efterforsker: Denis Collet, MD, PhD, CHU Bordeaux
  • Ledende efterforsker: Bernard Meunier, MD, PhD, Chu Rennes

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. august 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. august 2013

Først opslået (Skøn)

21. august 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. marts 2015

Sidst verificeret

1. marts 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2013_01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Esophageal Neoplasma

Kliniske forsøg med Esophagectomy

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner