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Résultats après la chirurgie du cancer de l'œsophage (FREGAT I)

11 mai 2026 mis à jour par: University Hospital, Lille

Facteurs liés aux résultats après une chirurgie du cancer de l'œsophage : une étude nationale multicentrique

Arrière-plan

  • Le carcinome de l'œsophage est la sixième cause de mortalité liée au cancer et le huitième cancer le plus fréquent dans le monde
  • L'incidence augmente rapidement
  • La survie globale à 5 ans varie de 15% à 25% dans la littérature et les mauvais résultats sont liés au diagnostic à des stades avancés.
  • La chirurgie était autrefois la pierre angulaire du traitement du cancer de l'œsophage résécable, mais le traitement du carcinome de l'œsophage reste difficile et doit être envisagé par une approche multimodale. Cependant les modalités et l'impact de cette approche multimodale au niveau national sont inconnus Objectif principal : Identifier les prédicteurs de récidive après chirurgie du cancer de l'œsophage

Objectifs secondaires :

  • Survie sans récidive à 5 ans
  • Survie globale à 5 ans
  • Prédicteurs de la mortalité et de la morbidité postopératoires après chirurgie
  • Impact de la pCR sur la récidive et la survie
  • Impact des traitements néoadjuvants sur la récidive et la survie
  • Impact du préconditionnement du patient (tel que soutien nutritionnel, prothèse œsophagienne, approche mini-invasive…) sur les résultats

Méthodologie : Etude multicentrique rétrospective européenne francophone Critères d'inclusion : Tous les patients consécutifs opérés, pour un carcinome de l'œsophage histologiquement prouvé, de la jonction œsophago-gastrique (Siewert type I et II), dans les centres investigateurs chirurgicaux entre janvier 2000 et décembre 2010 Critères d'exclusion : Carcinome de type Siewert III de la jonction œsogastrique, traitement non chirurgical du carcinome de l'œsophage Période d'étude prévue : Les données seront recueillies sur une période de 11 ans de janvier 2000 à décembre 2010. Le suivi sera assuré en mai 2013.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Patients atteints d'un carcinome de l'œsophage ou de la jonction (y compris SIewert de type I et II) avec résection chirurgicale de la date d'inclusion de la tumeur primitive sera la date de la chirurgie tous les patients seront suivis pendant 5 ans après la chirurgie ou l'heure du décès

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

2944

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Lille, France, 59045
        • University Hospital, Lille

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 86 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients opérés d'un cancer de l'oesophage, d'un cancer de Siewert I ou II de la jonction oesophago-gastrique

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients consécutifs opérés d'un cancer de l'oesophage, d'un cancer de Siewert I ou II de la jonction oeso-gastrique dans les centres investigateurs en oncologie chirurgicale
  • Chirurgie réalisée entre le 1er janvier 2000 et le 31 décembre 2010

Critère d'exclusion:

  • Cancer de Siewert III de la jonction oesophago-gastrique
  • Traitement non chirurgical du cancer de l'oesophage
  • Lésion bénigne

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Oesophagectomie pour cancer
Patients opérés d'un cancer de l'oesophage, d'un cancer de Siewert I ou II de la jonction oesophago-gastrique
Procédure: Oesophagectomie
Oesophagectomie pour cancer de l'oesophage quelle que soit la voie d'abord chirurgicale (avec ou sans thoracotomie, mini-invasive ou non)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Identifier les facteurs prédictifs de récidive après une chirurgie du cancer de l'œsophage
Délai: 30 mai 2012
les facteurs cliniques liés à la récidive à 5 ans seront identifiés par analyse univariée et multivariée
30 mai 2012

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie sans récidive à 5 ans
Délai: 30 mai 2012
événements : décès et récidive à 5 ans après la chirurgie
30 mai 2012
Survie globale à 5 ans
Délai: 30 mai 2012
toutes causes de décès à 5 ans après la chirurgie
30 mai 2012
Prédicteurs de la mortalité et de la morbidité postopératoires après chirurgie
Délai: 30 mai 2012
Mortalité postopératoire à 30 jours et morbidité postopératoire globale à 30 jours
30 mai 2012
Impact de la pCR sur la récidive et la survie
Délai: 30 mai 2012
réponse pathologique complète au sein de la tumeur et des ganglions
30 mai 2012
Impact des traitements néoadjuvants sur la récidive et la survie
Délai: 30 mai 2012
examinant l'impact de la chimio néoadjuvante et/ou de la chimioradiothérapie sur les résultats oncologiques
30 mai 2012
Impact du préconditionnement du patient (tel que soutien nutritionnel, prothèse œsophagienne, approche mini-invasive…) sur les résultats
Délai: 30 mai 2012
en examinant l'impact du soutien nutritionnel, des procédures endoscopiques et chirurgicales sur les résultats
30 mai 2012

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Lille

Collaborateurs

Federation of Research in Surgery (FRENCH)
French Eso-Gastric Tumors Working Group
AFC (Association Francophone de Chirurgie)

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Christophe Mariette, MD, PhD, University Hospital, Lille
  • Chercheur principal: Caroline Gronnier, MD, CHRU Lille
  • Chercheur principal: Denis Collet, MD, PhD, University Hospital, Bordeaux
  • Chercheur principal: Bernard Meunier, MD, PhD, Rennes University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 août 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 août 2013

Première publication (Estimé)

21 août 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2026

Dernière vérification

1 mars 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2013_01

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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