Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tulokset ruokatorven syöpäleikkauksen jälkeen (FREGAT I)

maanantai 11. toukokuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Lille

Tekijät, jotka liittyvät ruokatorven syöpäleikkauksen jälkeisiin tuloksiin: Kansallinen monikeskustutkimus

Tausta

  • Ruokatorven syöpä on kuudenneksi yleisin syöpäkuolleisuuden syy ja kahdeksanneksi yleisin syöpä maailmanlaajuisesti
  • Ilmaantuvuus lisääntyy nopeasti
  • Viiden vuoden kokonaiseloonjääminen vaihtelee kirjallisuudessa 15–25 %, ja huonot tulokset liittyvät diagnoosiin pitkälle edenneissä vaiheissa.
  • Leikkaus oli aiemmin resekoitavan ruokatorven syövän hoidon kulmakivi, mutta ruokatorven karsinooman hoito on edelleen haastavaa, ja sitä on harkittava multimodaalisen lähestymistavan avulla. Tämän multimodaalisen lähestymistavan menetelmiä ja vaikutuksia kansallisella tasolla ei kuitenkaan tunneta. Ensisijainen tavoite: Tunnistaa ruokatorven syövän leikkauksen jälkeisen uusiutumisen ennustajat

Toissijaiset tavoitteet:

  • 5 vuoden uusiutumisvapaa selviytyminen
  • 5 vuoden kokonaiseloonjääminen
  • Leikkauksen jälkeisen kuolleisuuden ja sairastuvuuden ennustajat
  • pCR:n vaikutus uusiutumiseen ja eloonjäämiseen
  • Neoadjuvanttihoitojen vaikutus uusiutumiseen ja eloonjäämiseen
  • Potilaan esikäsittelyn (kuten ravitsemustuki, ruokatorven proteesit, miniinvasiivinen lähestymistapa…) vaikutus tuloksiin

Metodologia : Eurooppalainen ranskankielinen retrospektiivinen monikeskustutkimus Sisällytämiskriteerit: Kaikki peräkkäiset potilaat leikattiin histologisesti todetun ruokatorven syövän, ruokatorven ja mahalaukun liitoskohdan (Siewert tyyppi I ja II) vuoksi kirurgisissa tutkijakeskuksissa tammikuun 2000 ja joulukuun 2010 välisenä aikana Poissulkemiskriteerit: Siewert III -tyypin ruokatorven ja mahalaukun liitoksen syöpä, ei-kirurginen ruokatorven karsinooman hoito Suunniteltu tutkimusjakso: Tiedot kerätään 11 ​​vuoden ajalta tammikuusta 2000 joulukuuhun 2010. Seuranta vahvistetaan toukokuussa 2013.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, joilla on ruokatorven tai liitossyöpä (mukaan lukien SIewert tyyppi I ja II), joille on tehty kirurginen resektio primaarisen kasvaimen sisällyttämispäivämääränä, on leikkauspäivä, kaikkia potilaita seurataan 5 vuoden ajan leikkauksen tai kuoleman jälkeen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2944

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Lille, Ranska, 59045
        • University Hospital, Lille

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 86 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka leikattiin ruokatorven syövän, ruokatorven ja mahalaukun liitoksen Siewert I tai II -syövän vuoksi

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki peräkkäiset potilaat leikattiin ruokatorven syövän, ruokatorven ja mahalaukun liitoksen Siewert I tai II syövän vuoksi kirurgisissa onkologian tutkimuskeskuksissa
  • Leikkaus tehty 1. tammikuuta 2000 ja 31. joulukuuta 2010 välisenä aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Siewert III ruokatorven ja mahalaukun liitoksen syöpä
  • Ruokatorven syövän ei-kirurginen hoito
  • Hyvälaatuinen vaurio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Esofagectomia syövän vuoksi
Potilaat, jotka leikattiin ruokatorven syövän, ruokatorven ja mahalaukun liitoksen Siewert I tai II -syövän vuoksi
Menettely: Esophagectomia
Esofageektomia ruokatorven syöpää varten, mikä tahansa kirurginen lähestymistapa (thorakotomialla tai ilman, minimaalisesti invasiivinen tai ei)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tunnistaa ruokatorven syövän leikkauksen jälkeiset uusiutumisen ennustajat
Aikaikkuna: 30. toukokuuta 2012
5 vuoden uusiutumiseen liittyvät kliiniset tekijät tunnistetaan yksimuuttuja- ja monimuuttuja-analyysin avulla
30. toukokuuta 2012

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
5 vuoden toistuva eloonjääminen
Aikaikkuna: 30. toukokuuta 2012
tapahtumat: kuolema ja uusiutuminen 5 vuoden kuluttua leikkauksesta
30. toukokuuta 2012
5 vuoden kokonaiseloonjääminen
Aikaikkuna: 30 toukokuuta 2012
kaikki kuolinsyyt 5 vuoden kuluttua leikkauksesta
30 toukokuuta 2012
Leikkauksen jälkeisen kuolleisuuden ja sairastuvuuden ennustajat
Aikaikkuna: 30. toukokuuta 2012
30 päivän postoperatiivinen kuolleisuus ja 30 päivän yleinen postoperatiivinen sairastuvuus
30. toukokuuta 2012
PCR:n vaikutus uusiutumiseen ja eloonjäämiseen
Aikaikkuna: 30. toukokuuta 2012
patologinen täydellinen vaste kasvaimessa ja solmuissa
30. toukokuuta 2012
Neoadjuvanttihoitojen vaikutus uusiutumiseen ja eloonjäämiseen
Aikaikkuna: 30. toukokuuta 2012
tarkastellaan neoadjuvanttikemohoidon ja/tai kemosäteilyhoidon vaikutusta onkologisiin tuloksiin
30. toukokuuta 2012
Potilaan esikäsittelyn (kuten ravitsemustuki, ruokatorven proteesit, miniinvasiivinen lähestymistapa…) vaikutus tuloksiin
Aikaikkuna: 30. toukokuuta 2012
tarkastellaan ravitsemustuen, endoskooppisten ja kirurgisten toimenpiteiden vaikutusta tuloksiin
30. toukokuuta 2012

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Lille

Yhteistyökumppanit

Federation of Research in Surgery (FRENCH)
French Eso-Gastric Tumors Working Group
AFC (Association Francophone de Chirurgie)

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Christophe Mariette, MD, PhD, University Hospital, Lille
  • Päätutkija: Caroline Gronnier, MD, CHRU Lille
  • Päätutkija: Denis Collet, MD, PhD, University Hospital, Bordeaux
  • Päätutkija: Bernard Meunier, MD, PhD, Rennes University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. elokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. elokuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 21. elokuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 14. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2013_01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ruokatorven kasvain

Kliiniset tutkimukset Esophagectomia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa