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Risultati dopo la chirurgia del cancro esofageo (FREGAT I)

11 maggio 2026 aggiornato da: University Hospital, Lille

Fattori legati ai risultati dopo la chirurgia del cancro esofageo: uno studio nazionale multicentrico

Sfondo

  • Il carcinoma esofageo è la sesta causa principale di mortalità correlata al cancro e l'ottavo tumore più comune al mondo
  • L'incidenza è in rapido aumento
  • La sopravvivenza complessiva a 5 anni varia dal 15% al ​​25% in letteratura e gli scarsi risultati sono correlati alla diagnosi in stadi avanzati.
  • La chirurgia era la pietra angolare del trattamento del carcinoma esofageo resecabile, ma il trattamento del carcinoma esofageo rimane impegnativo e deve essere considerato attraverso un approccio multimodale. Tuttavia le modalità e l'impatto di questo approccio multimodale a livello nazionale sono sconosciuti Obiettivo primario: identificare i predittori di recidiva dopo chirurgia del cancro esofageo

Obiettivi secondari:

  • Sopravvivenza libera da recidiva a 5 anni
  • Sopravvivenza globale a 5 anni
  • Predittori di mortalità postoperatoria e morbilità dopo l'intervento chirurgico
  • Impatto della pCR su recidiva e sopravvivenza
  • Impatto dei trattamenti neoadiuvanti su recidiva e sopravvivenza
  • Impatto del precondizionamento del paziente (come supporto nutrizionale, protesi esofagea, approccio mini-invasivo...) sugli esiti

Metodologia: studio multicentrico retrospettivo europeo francofono Criteri di inclusione: tutti i pazienti consecutivi operati, per un carcinoma istologicamente provato dell'esofago, della giunzione esofago-gastrica (Siewert tipo I e II), in centri di ricerca chirurgica tra gennaio 2000 e dicembre 2010 Criteri di esclusione: carcinoma di tipo Siewert III della giunzione esofago-gastrica, trattamento non chirurgico del carcinoma esofageo Periodo di studio pianificato: i dati saranno raccolti in un periodo di 11 anni da gennaio 2000 a dicembre 2010. Il follow-up sarà accertato a maggio 2013.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Pazienti con carcinoma esofageo o giunzionale (incluso SIewert tipo I e II) con resezione chirurgica della data di inclusione del tumore primario sarà la data dell'intervento chirurgico tutti i pazienti saranno seguiti per 5 anni dopo l'intervento chirurgico o l'ora del decesso

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

2944

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Lille, Francia, 59045
        • University Hospital, Lille

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 86 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti operati per tumore dell'esofago, tumore di Siewert I o II della giunzione esofago-gastrica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti consecutivi operati per un cancro dell'esofago, un cancro Siewert I o II della giunzione esopgago-gastrica nei centri di ricerca di oncologia chirurgica
  • Intervento eseguito tra il 1 gennaio 2000 e il 31 dicembre 2010

Criteri di esclusione:

  • Cancro di Siewert III della giunzione esofago-gastrica
  • Trattamento non chirurgico del cancro esofageo
  • Lesione benigna

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Esofagectomia per cancro
Pazienti operati per tumore dell'esofago, tumore di Siewert I o II della giunzione esofago-gastrica
Procedura: Esofagectomia
Esofagectomia per carcinoma esofageo qualunque sia l'approccio chirurgico (con o senza toracotomia, mininvasivo o meno)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Per identificare i predittori di recidiva dopo la chirurgia del cancro esofageo
Lasso di tempo: 30 maggio 2012
i fattori clinici legati alla recidiva a 5 anni saranno identificati mediante analisi univariata e multivariata
30 maggio 2012

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da recidiva a 5 anni
Lasso di tempo: 30 maggio 2012
eventi: morte e recidiva a 5 anni dall'intervento
30 maggio 2012
Sopravvivenza globale a 5 anni
Lasso di tempo: 30 maggio 2012
tutte le cause di morte a 5 anni dall'intervento
30 maggio 2012
Predittori di mortalità postoperatoria e morbilità dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: 30 maggio 2012
Mortalità postoperatoria a 30 giorni e morbilità postoperatoria complessiva a 30 giorni
30 maggio 2012
Impatto della pCR su recidiva e sopravvivenza
Lasso di tempo: 30 maggio 2012
risposta patologica completa all'interno del tumore e dei linfonodi
30 maggio 2012
Impatto dei trattamenti neoadiuvanti su recidiva e sopravvivenza
Lasso di tempo: 30 maggio 2012
esaminando l'impatto della chemio e/o della chemioradioterapia neoadiuvante sugli esiti oncologici
30 maggio 2012
Impatto del precondizionamento del paziente (come supporto nutrizionale, protesi esofagea, approccio mini-invasivo...) sugli esiti
Lasso di tempo: 30 maggio 2012
esaminando l'impatto del supporto nutrizionale, delle procedure endoscopiche e chirurgiche sui risultati
30 maggio 2012

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Lille

Collaboratori

Federation of Research in Surgery (FRENCH)
French Eso-Gastric Tumors Working Group
AFC (Association Francophone de Chirurgie)

Investigatori

  • Direttore dello studio: Christophe Mariette, MD, PhD, University Hospital, Lille
  • Investigatore principale: Caroline Gronnier, MD, CHRU Lille
  • Investigatore principale: Denis Collet, MD, PhD, University Hospital, Bordeaux
  • Investigatore principale: Bernard Meunier, MD, PhD, Rennes University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 agosto 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 agosto 2013

Primo Inserito (Stimato)

21 agosto 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 maggio 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2013_01

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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