Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Eredmények a nyelőcsőrák műtétje után (FREGAT I)

2026. május 11. frissítette: University Hospital, Lille

A nyelőcsőrák-műtét utáni eredményekhez kapcsolódó tényezők: többközpontú nemzeti tanulmány

Háttér

  • A nyelőcső karcinóma a hatodik vezető oka a rákkal összefüggő halálozásnak, és a nyolcadik leggyakoribb rák világszerte
  • Az előfordulás gyorsan növekszik
  • A teljes 5 éves túlélés az irodalomban 15% és 25% között mozog, és a rossz eredmények az előrehaladott stádiumban lévő diagnózishoz kapcsolódnak.
  • A műtét korábban a reszekálható nyelőcsőrák kezelésének sarokköve volt, de a nyelőcsőkarcinóma kezelése továbbra is kihívást jelent, és multimodális megközelítéssel kell megfontolni. Ennek a multimodális megközelítésnek a módozatai és nemzeti szintű hatása azonban ismeretlen. Elsődleges cél: A nyelőcsőrák műtét utáni kiújulás előrejelzőinek azonosítása

Másodlagos célok:

  • 5 éves kiújulásmentes túlélés
  • 5 éves teljes túlélés
  • A műtét utáni posztoperatív mortalitás és morbiditás előrejelzői
  • A pCR hatása a kiújulásra és a túlélésre
  • A neoadjuváns kezelések hatása a kiújulásra és a túlélésre
  • A betegek előkezelésének (például táplálkozási támogatás, nyelőcsőprotézis, mini-invazív megközelítés…) hatása az eredményekre

Módszertan : Európai francia nyelvű retrospektív multicentrikus vizsgálat Bevételi kritériumok: Minden egymást követő betegnél szövettanilag igazolt nyelőcsőrák miatt a nyelőcső-gyomor csomópontot (I. és II. típusú Siewert) műtéti vizsgálóközpontokban operálták 2000 januárja és 2010 decembere között. Kizárási kritériumok: Siewert III típusú nyelőcső-gyomor csomópont karcinóma, nyelőcsőrák nem sebészeti kezelése Tervezett vizsgálati időszak: Az adatokat 2000 januárjától 2010 decemberéig 11 éven keresztül gyűjtik. A nyomon követésről 2013 májusában kerül sor.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Nyelőcső- vagy junkcionális karcinómában (beleértve az I. és II. típusú SIewert-t is) szenvedő betegeknél, akiknél az elsődleges daganat felvételének időpontja műtéti reszekciót szenved, a műtét időpontja minden beteget követni kell a műtétet követő 5 éven keresztül vagy a halál időpontjában.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

2944

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Lille, Franciaország, 59045
        • University Hospital, Lille

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Nyelőcsőrák, a nyelőcső-gyomor csomópont Siewert I vagy II rákja miatt operált betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden egymást követő beteget nyelőcsőrák, a nyelőcső-gyomor csomópont Siewert I vagy II rákja miatt operáltak sebészeti onkológiai kutatóközpontokban
  • 2000. január 1. és 2010. december 31. között végzett műtét

Kizárási kritériumok:

  • A nyelőcső-gyomor csomópont Siewert III rákja
  • A nyelőcsőrák nem sebészeti kezelése
  • Jóindulatú elváltozás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Nyelőcsőeltávolítás rák esetén
Nyelőcsőrák, a nyelőcső-gyomor csomópont Siewert I vagy II rákja miatt operált betegek
Eljárás: Nyelőcsőeltávolítás
Nyelőcsőeltávolítás nyelőcsőrák esetén, bármilyen sebészeti megközelítés is lehetséges (thoracotomiával vagy anélkül, minimálisan invazív vagy nem)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nyelőcsőrák műtét utáni kiújulás előrejelzőinek azonosítása
Időkeret: 2012. május 30
Az 5 éves recidívához kapcsolódó klinikai tényezőket egy- és többváltozós elemzéssel azonosítják
2012. május 30

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
5 év kiújulásmentes túlélés
Időkeret: 2012. május 30
események: halál és kiújulás a műtét után 5 évvel
2012. május 30
5 éves teljes túlélés
Időkeret: 2012. május 30
a műtét után 5 évvel elhalálozott összes ok
2012. május 30
A műtét utáni posztoperatív mortalitás és morbiditás előrejelzői
Időkeret: 2012. május 30
30 napos posztoperatív mortalitás és 30 napos teljes posztoperatív morbiditás
2012. május 30
A pCR hatása a kiújulásra és a túlélésre
Időkeret: 2012. május 30
kóros teljes válasz a daganaton és a csomópontokon belül
2012. május 30
A neoadjuváns kezelések hatása a kiújulásra és a túlélésre
Időkeret: 2012. május 30
a neoadjuváns kemo és/vagy kemosugárzás hatásának vizsgálata az onkológiai kimenetelekre
2012. május 30
A betegek előkezelésének (például táplálkozási támogatás, nyelőcsőprotézis, mini-invazív megközelítés…) hatása az eredményekre
Időkeret: 2012. május 30
megvizsgálja a táplálkozási támogatás, az endoszkópos és sebészeti eljárások hatását az eredményekre
2012. május 30

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Lille

Együttműködők

Federation of Research in Surgery (FRENCH)
French Eso-Gastric Tumors Working Group
AFC (Association Francophone de Chirurgie)

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Christophe Mariette, MD, PhD, University Hospital, Lille
  • Kutatásvezető: Caroline Gronnier, MD, CHRU Lille
  • Kutatásvezető: Denis Collet, MD, PhD, University Hospital, Bordeaux
  • Kutatásvezető: Bernard Meunier, MD, PhD, Rennes University Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. augusztus 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. augusztus 19.

Első közzététel (Becsült)

2013. augusztus 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. május 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 11.

Utolsó ellenőrzés

2015. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2013_01

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel